- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01667991
Valutazione dei criteri dell'American Thoracic Society per la previsione dei batteri multiresistenti nei pazienti critici
17 agosto 2012 aggiornato da: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Un appropriato trattamento antibiotico iniziale basato sulla diagnosi precoce dell'eziologia migliorerà l'esito della sepsi.
I tassi di incidenza dei batteri multiresistenti (MDR), che sono diversi da paese a paese, influenzeranno l'accuratezza delle diagnosi eziologiche secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS).
Pertanto, i ricercatori hanno determinato l'accuratezza dei criteri ATS nel prevedere l'infezione o la colonizzazione correlata ai batteri MDR in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i dati riguardanti le caratteristiche dei pazienti al momento del ricovero in terapia intensiva e durante la degenza in terapia intensiva sono stati raccolti in modo prospettico. Lo screening per i batteri MDR (utilizzando tamponi nasali, aspirati tracheali da pazienti intubati e campioni dalla sede dell'infezione) è stato eseguito all'ingresso e alla dimissione dall'ICU.
Sono stati registrati i fattori di rischio per l'infezione o la colonizzazione con batteri MDR ed è stata documentata l'accuratezza dei criteri ATS nel predire l'infezione o la colonizzazione con questi batteri al momento del ricovero in terapia intensiva.
Tutti i pazienti infetti sono stati curati dal medico curante e la scelta e l'aggiustamento dell'antibiotico erano conformi alle raccomandazioni delle linee guida ATS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
610
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti critici ricoverati in terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva erano eleggibili per questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jianfeng Xie, MD, Zhongda Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
17 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MDR in China 123
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .