Evaluación de la seguridad de pomalidomida en combinación con dexametasona (dosis baja) en pacientes con mieloma múltiple refractario o en recaída y refractario (STRATUS)
10 de diciembre de 2021 actualizado por: Celgene
Un estudio multicéntrico, abierto, de un solo brazo con pomalidomida en combinación con dosis bajas de dexametasona en sujetos con mieloma múltiple refractario o en recaída y refractario
El objetivo principal del estudio es evaluar la seguridad y la eficacia y generar datos farmacocinéticos y de biomarcadores para la combinación de pomalidomida y dexametasona en dosis bajas en pacientes con mieloma múltiple refractario o en recaída y refractario.
El estudio consta de una fase de selección dentro de los 28 días previos al día 1 del ciclo 1, una fase de tratamiento y una fase de seguimiento que comienza dentro de los 28 días posteriores a la interrupción del tratamiento del estudio, cada 3 meses hasta por 5 años.
Además, la recopilación de datos farmacocinéticos en estado estacionario de una gran población permitirá una farmacocinética sólida de la población y evaluará los análisis de respuesta a la exposición a la pomalidomida.
Los objetivos exploratorios del estudio son investigar posibles marcadores predictivos de respuesta o resistencia a POM y marcadores farmacodinámicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
682
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 12200
- Charite, Campus Benjamin Franklin Universitatsmedizin Berlin
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Chemnitz, Alemania, D-09113
- Klinikum Chemnitz
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Dresden, Alemania, 01307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
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Dusseldorf, Alemania, D-40225
- Universitatsklinkikum DusseldorfKlinik fur Hamatologie, Onkologie und klin. Immunoligie
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Essen, Alemania, 45122
- Universitatsklinikum Essen-
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Freiburg, Alemania, D-79106
- Universitatsklinikum Freiburg Medizinische Klinik und Poliklinik
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Hamburg, Alemania, D-22763
- Abt Haematologie - Onkologie / Allg. Krankenhaus Altona
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Heidelberg, Alemania, 69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
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Jena, Alemania, O7740
- Universitatsklinikum Jena
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Kiel, Alemania, 24105
- University of Schleswig Holstein
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Köln, Alemania, 50937
- Klinikum der Universität zu Köln
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Leipzig, Alemania, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
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Muenster, Alemania, 48129
- Universitatsklinik MuensterMedizinische Klinik A
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München, Alemania, 81675
- TU München - Klinikum rechts der Isar
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Tuebingen, Alemania, 72076
- UKT Universitaetsklinikum Tuebingen
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Ulm, Alemania, 89081
- University Hospital of Ulm
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Würzburg, Alemania, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
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Graz, Austria, A-8036
- Medical University of Graz
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Innsbruck, Austria, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
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Vienna, Austria, A-1090
- Medical University of Vienna
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Vienna, Austria, 1160
- Wilhelminenspital Vienna
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Brugge, Bélgica, 8000
- AZ St-Jan Brugge Oostende AV
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Brussel, Bélgica, 1090
- VUB Vrije Universiteit Brussel
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Brussels, Bélgica, 1000
- Institut Jules Bordet
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Gent, Bélgica, 9000
- UZ Gent
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Liege, Bélgica, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
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Yvoir, Bélgica, 5530
- CHU Mont -Godinne
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Odense, Dinamarca, DK-5000
- Odense University Hospital
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Vejle, Dinamarca, 7100
- Vejle Hospital
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Bratislava, Eslovaquia, 85107
- University Hospital Bratislava - Hospital Ss Cyril and Methodius
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Badalona (Barcelona), España, 8916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Barcelona, España, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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La Laguna (Tenerife), España, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Madrid, España, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid, España, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
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Madrid, España, 28041
- Hospital 12 de Octubre
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Madrid, España, 28006
- Hospital de La Princesa
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Malaga, España, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Murcia, España, 30008
- Hospital Morales Meseguer
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Pamplona, España, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
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Salamanca, España, 37007
- Hospital Universitario De Salamanca
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San Sebastián (Guipuzcoa), España, 20014
- Hospital de Donosti
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Santiago De Compostela, España, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
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Toledo, España, 45004
- Hospital Virgen de la Salud
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Valencia, España, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
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Tartu, Estonia, 51014
- Tartu University Hospital Clinic
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Helsinki, Finlandia, FI-00290
- Helsingin yliopistollinen keskussairaala
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Turku, Finlandia, 20521
- Turku University Hospital
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Bayonne, Francia, 64109
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
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Créteil, Francia, 94010
- Hopital Henri Mondor
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La Tronche, Francia, 38700
- Hôpital A. MICHALLON
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Lille, Francia, 59037
- CHRU Claude HURIEZ
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Marseille cedex, Francia, 13273
- Institut Paoli Calmette Hematologie
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Nantes, Francia, 44093
- Chu Hotel Dieu
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Paris, Francia, 75012
- Hopital Saint Antoine
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Paris, Francia, 75475
- Service Hemato-Immunologie Hopital St Louis
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Pierre Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Reims cedex, Francia, 51092
- CHU de Reims
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Toulouse, Francia, 31059
- Hematologie - CHU Purpan
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Tours cedex, Francia, 37044
- CHRU Hôpital Bretonneau
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Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54511
- CHU Nancy Hematology
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Athens, Grecia, 11528
- University of Athens
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Dublin, Irlanda, Dublin 7
- Mater Misericordiae University Hospital
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Galway, Irlanda, ST46QG
- University Hospital Galway
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Cork
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Wilton, Cork, Irlanda
- Cork University HospitalHaematology Consultant
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Ancona, Italia, 60126
- Ospedali Riuniti di Ancona
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Bari, Italia, 70124
- A.O. Policlinico - Università di Bari
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Bologna, Italia, 40138
- University of Bologna
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Catania, Italia, 95124
- Ospedale Ferrarotto
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Milano, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Milano, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano
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Padova, Italia, 35128
- Universita Degli Studi Di Padova
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Palermo, Italia, 90146
- Casa di Cura La Maddalena
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Piacenza, Italia, 29100
- Ospedale Civile Di Piacenza
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Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
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Roma, Italia, 00168
- Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Azienda Policlinico Umberto I
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Rome, Italia, 00144
- Ospedale Sant'Eugenio
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Torino, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista - Ospedale Molinette
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Udine, Italia, 33100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia die Udine
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Vicenza, Italia, 36100
- Ospedale San Bortolo
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet HF
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Trondheim, Noruega, N-7006
- St. Olavs Hospital Trondheim
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Ankara, Pavo, 06590
- Ankara University Medical Faculty Cebeci Hospital
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Izmir, Pavo, 35100
- Ege University Medical School
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Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
- VU University Medical Center VU Medisch Centrum
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Den Haag, Países Bajos, 2545 CH
- Haga Hospital
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Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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Rotterdam, Países Bajos, 3015 CE
- Erasmus Medical Center
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Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
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Gdansk, Polonia, 80-211
- Akademia Medyczna w Gdansku Katedra i Klinika Hematologii i Transplantologii
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Kraków, Polonia, 31 501
- Szpitala Uniwersyteckiego w. Krakowie
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Warszawa, Polonia, 02-776
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii W Warszawie
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Coimbra, Portugal, 3000-075
- Hospital Universitario de Coimbra- Hospitais de Universidade de Coimbra
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Lisboa, Portugal, 1649-035
- Hospital de Santa Maria
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Lisboa, Portugal, 1099-023
- Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa
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Porto, Portugal, 4099-001
- Hospital Geral de Santo Antonio - Servico de Hematologia Clinica
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Belfast Northern Ireland, Reino Unido, BT9 7AB
- Belfast City Hospital Haematology Department
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Canterbury/Kent, Reino Unido, CT1 3NG
- Kent and Canterbury Hospital
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Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals Trust
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Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
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Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Foundation Trust
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- Newcastle Hospital Foundation Trust
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Sutton (Surrey), Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
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Westbury-on-Trym/ Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- Southmead Hospital
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Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- New Cross Hospital
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Lund, Suecia, SE-22185
- Universitetssjukhuset i Lund
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Stockholm, Suecia, SE 17176
- Karolinska University HospitalSolna
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Bern, Suiza, 3010
- Universitätsspital Bern
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Genèva, Suiza, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve-HUG
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥18 años, quienes deberán comprender y firmar voluntariamente un Consentimiento Informado.
- Los pacientes deben tener un diagnóstico documentado de mieloma múltiple y tener una enfermedad medible.
- Los pacientes deben haber recibido tratamiento previo con ≥ 2 líneas de tratamiento, de terapia antimieloma.
- Los pacientes deben tener enfermedad refractaria o recidivante y refractaria.
- Los pacientes deben haber recibido al menos 2 ciclos consecutivos de tratamiento previo que incluyan lenalidomida y bortezomib, ya sea solos o en regímenes combinados.
- Los pacientes deben haber recibido una terapia alquilante adecuada.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes previos de neoplasias malignas, distintas del mieloma múltiple.
- Tratamiento previo con pomalidomida, hipersensibilidad a talidomida y lenalidomida o dexametasona.
- Pacientes que recibieron un trasplante alogénico de médula ósea o de células madre de sangre periférica.
- Pacientes que están planeando o que son elegibles para un trasplante de células madre.
- Pacientes que recibieron cirugía mayor y cualquier tratamiento con medicamentos antimieloma en los últimos 14 días de haber comenzado el tratamiento del estudio.
- Pacientes con una enfermedad actual que pueda interferir con los procedimientos del protocolo o el tratamiento del estudio.
- Pacientes que no pueden o no quieren someterse a un tratamiento profiláctico antitrombótico.
- Hembras gestantes o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pomalidomida más Dexametasona
Pomalidomida 4 mg por vía oral (PO) diariamente los días 1 a 21 de un ciclo de 28 días y dexametasona 40 mg/día PO para los ≤75 años de edad o 20 mg/día para los mayores de 75 años en los días 1, 8, 15 y 22 de un ciclo de 28 días.
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Pomalidomida oral a la dosis inicial de 4 mg en los días 1 a 21 de un ciclo de 28 días
Oral Dosis bajas de Dexametasona a la dosis inicial de 40 mg/día (≤ 75 años) o 20 mg/día (> 75 años) los Días 1, 8, 15 y 22 de un ciclo de 28 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE)
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis del tratamiento del estudio hasta 28 días después de la última dosis del tratamiento del estudio. La mediana de duración del tratamiento con pomalidomida y LD-dex fue de 21,4 semanas.
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Un evento adverso (EA) es cualquier evento médico nocivo, no intencionado o adverso que puede aparecer o empeorar en un sujeto durante el curso de un estudio. Puede ser una nueva enfermedad intercurrente, una enfermedad concomitante que empeora, una lesión o cualquier deterioro concomitante de la salud del sujeto, independientemente de la etiología. Cualquier empeoramiento (es decir, cualquier cambio adverso significativo en la frecuencia o intensidad de una condición preexistente) se consideró un AA. La gravedad de los EA se clasificó en función de los síntomas de acuerdo con la versión 4.0 de los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer. Las segundas neoplasias malignas primarias se monitorearon como eventos de interés y se consideraron como parte de la evaluación de los EA. A SAE = AE que ocurre a cualquier dosis que:
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Desde la primera dosis del tratamiento del estudio hasta 28 días después de la última dosis del tratamiento del estudio. La mediana de duración del tratamiento con pomalidomida y LD-dex fue de 21,4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta general
Periodo de tiempo: La respuesta se evaluó en cada ciclo de tratamiento y al suspender el tratamiento; la mediana de duración del tratamiento con pomalidomida y LD-dex fue de 21,4 semanas
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La tasa de respuesta general (ORR) se definió como el porcentaje de participantes con una respuesta completa estricta (sCR), una respuesta completa (CR), una respuesta parcial muy buena (VGPR) o una respuesta parcial (PR) según la respuesta uniforme del Grupo de trabajo internacional sobre mieloma. criterios (IMWG URC) evaluados por el investigador.
Las respuestas deben haber sido confirmadas en al menos 2 evaluaciones consecutivas antes de la institución de cualquier nueva terapia sin evidencia conocida de lesiones óseas nuevas o progresivas
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La respuesta se evaluó en cada ciclo de tratamiento y al suspender el tratamiento; la mediana de duración del tratamiento con pomalidomida y LD-dex fue de 21,4 semanas
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Tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: La respuesta se evaluó en cada ciclo de tratamiento y al suspender el tratamiento; la mediana de duración del tratamiento con pomalidomida y LD-dex fue de 21,4 semanas
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El tiempo de respuesta se definió como el tiempo desde la inscripción en el tratamiento hasta la primera documentación de respuesta (sCR, CR, VGPR o PR) según los criterios del IMWG.
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La respuesta se evaluó en cada ciclo de tratamiento y al suspender el tratamiento; la mediana de duración del tratamiento con pomalidomida y LD-dex fue de 21,4 semanas
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Estimación de Kaplan Meier de la duración de la respuesta
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento; la mediana de tiempo de seguimiento fue de 10,9 (rango 0 - 81) meses
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La duración de la respuesta, calculada solo para los respondedores, se definió como el tiempo desde la respuesta inicial documentada (SCR, CR, VGPR o PR) hasta la primera progresión confirmada de la enfermedad, o la muerte si no se registró progresión de la enfermedad.
Los participantes sin una progresión documentada fueron censurados en el momento de su última evaluación del tumor.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento; la mediana de tiempo de seguimiento fue de 10,9 (rango 0 - 81) meses
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Estimación de Kaplan Meier de supervivencia libre de progresión (PFS) según las directrices de la Agencia Europea de Medicamentos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento; la mediana de tiempo de seguimiento fue de 10,9 (rango 0 - 81) meses
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La supervivencia libre de progresión se calculó como el tiempo desde la inscripción en el estudio, definida como la fecha de inscripción en IVRS, hasta la EP o la muerte (cualquier causa).
Los participantes sin un evento (ya sea una enfermedad de Parkinson documentada o muerte) en el momento de la finalización del estudio fueron censurados en el momento de su última evaluación documentada de la enfermedad o en la fecha de inscripción en IVRS si no se realizó ninguna evaluación de la enfermedad.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento; la mediana de tiempo de seguimiento fue de 10,9 (rango 0 - 81) meses
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Estimación de Kaplan Meier del tiempo hasta la progresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento; la mediana de tiempo de seguimiento fue de 10,9 (rango 0 - 81) meses
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El tiempo hasta la progresión se calculó como el tiempo transcurrido desde la inscripción en el estudio hasta la primera progresión de la enfermedad registrada según lo determinado por el investigador del centro en función de los criterios del IMWG, o hasta la muerte debido a la progresión.
Los participantes que no experimentaron una progresión documentada fueron censurados en el momento de su última evaluación del tumor (o en el momento de la inscripción en el ensayo si no se realizó ninguna evaluación).
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento; la mediana de tiempo de seguimiento fue de 10,9 (rango 0 - 81) meses
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Estimación de Kaplan Meier de supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento; la mediana de tiempo de seguimiento fue de 10,9 (rango 0 - 81) meses
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La supervivencia general se calculó como el tiempo desde la inscripción en el estudio, definida como la fecha de inscripción en IVRS, hasta la muerte por cualquier causa.
Los participantes que no tenían datos de muerte en el momento del análisis/finalización del estudio fueron censurados en el momento en que se supo por última vez que estaban vivos.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento; la mediana de tiempo de seguimiento fue de 10,9 (rango 0 - 81) meses
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Exposición a pomalidomida - Aclaramiento aparente (oral) (CL/F)
Periodo de tiempo: Ciclos 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Los parámetros farmacocinéticos (FC) se derivan de los datos de concentración de pomalidomida frente al tiempo.
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Ciclos 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Exposición a pomalidomida - Volumen aparente de distribución (V/F)
Periodo de tiempo: Ciclos 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Los parámetros farmacocinéticos (FC) se derivan de los datos de concentración de pomalidomida frente al tiempo.
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Ciclos 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Análisis citogenético
Periodo de tiempo: Entrada al estudio
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El análisis citogenético se iba a realizar utilizando la metodología de hibridación in situ con fluorescencia (FISH) en un laboratorio local, para evaluar la relación entre los perfiles citogenéticos y la combinación de POM y LD-DEX en términos de respuesta y resultado.
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Entrada al estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Teresa Peluso, MBBS, DCPSA, Bristol-Myers Squibb
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Qian X, Dimopoulos MA, Amatangelo M, Bjorklund C, Towfic F, Flynt E, Weisel KC, Ocio EM, Yu X, Peluso T, Sternas L, Zaki M, Moreau P, Thakurta A. Cereblon gene expression and correlation with clinical outcomes in patients with relapsed/refractory multiple myeloma treated with pomalidomide: an analysis of STRATUS. Leuk Lymphoma. 2019 Feb;60(2):462-470. doi: 10.1080/10428194.2018.1485915. Epub 2018 Aug 2.
- Moreau P, Dimopoulos MA, Richardson PG, Siegel DS, Cavo M, Corradini P, Weisel K, Delforge M, O'Gorman P, Song K, Chen C, Bahlis N, Oriol A, Hansson M, Kaiser M, Anttila P, Raymakers R, Joao C, Cook G, Sternas L, Biyukov T, Slaughter A, Hong K, Herring J, Yu X, Zaki M, San-Miguel J. Adverse event management in patients with relapsed and refractory multiple myeloma taking pomalidomide plus low-dose dexamethasone: A pooled analysis. Eur J Haematol. 2017 Sep;99(3):199-206. doi: 10.1111/ejh.12903. Epub 2017 Jun 14.
- Dimopoulos MA, Palumbo A, Corradini P, Cavo M, Delforge M, Di Raimondo F, Weisel KC, Oriol A, Hansson M, Vacca A, Blanchard MJ, Goldschmidt H, Doyen C, Kaiser M, Petrini M, Anttila P, Cafro AM, Raymakers R, San-Miguel J, de Arriba F, Knop S, Rollig C, Ocio EM, Morgan G, Miller N, Simcock M, Peluso T, Herring J, Sternas L, Zaki MH, Moreau P. Safety and efficacy of pomalidomide plus low-dose dexamethasone in STRATUS (MM-010): a phase 3b study in refractory multiple myeloma. Blood. 2016 Jul 28;128(4):497-503. doi: 10.1182/blood-2016-02-700872. Epub 2016 May 25.
- Siegel DS, Weisel KC, Dimopoulos MA, Baz R, Richardson P, Delforge M, Song KW, San Miguel JF, Moreau P, Goldschmidt H, Cavo M, Jagannath S, Yu X, Hong K, Sternas L, Zaki M, Palumbo A. Pomalidomide plus low-dose dexamethasone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma and moderate renal impairment: a pooled analysis of three clinical trials. Leuk Lymphoma. 2016 Dec;57(12):2833-2838. doi: 10.1080/10428194.2016.1177181. Epub 2016 Jun 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
11 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Dexametasona
- Pomalidomida
Otros números de identificación del estudio
- CC-4047-MM-010
- 2012-001888-78 (Número EudraCT)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .