- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01712789
Evaluatie van de veiligheid van Pomalidomide in combinatie met dexamethason (lage dosis) bij patiënten met refractair of recidiverend en refractair multipel myeloom (STRATUS)
Een multicenter, eenarmig, open-label onderzoek met pomalidomide in combinatie met een lage dosis dexamethason bij proefpersonen met refractair of recidiverend en refractair multipel myeloom
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid en het genereren van PK- en biomarkergegevens voor de combinatie van pomalidomide en een lage dosis dexamethason bij patiënten met refractair of recidiverend en refractair multipel myeloom.
De studie bestaat uit een screeningsfase binnen 28 dagen voorafgaand aan cyclus 1 dag 1, een behandelingsfase en een follow-upfase die begint binnen 28 dagen na stopzetting van de studiebehandeling, elke 3 maanden gedurende maximaal 5 jaar.
Bovendien zal het verzamelen van steady-state farmacokinetische gegevens van een grote populatie robuuste farmacokinetische populaties mogelijk maken en analyses van de respons op blootstelling aan Pomalidomide beoordelen.
De verkennende doelstellingen van de studie zijn het onderzoeken van potentiële markers die voorspellend zijn voor POM-respons of -resistentie en farmacodynamische markers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brugge, België, 8000
- AZ St-Jan Brugge Oostende AV
-
Brussel, België, 1090
- VUB Vrije Universiteit Brussel
-
Brussels, België, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Gent, België, 9000
- UZ Gent
-
Leuven, België, 3000
- UZ Leuven
-
Liege, België, 4000
- Centre hospitalier universitaire de Liege
-
Yvoir, België, 5530
- CHU Mont -Godinne
-
-
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Odense, Denemarken, DK-5000
- Odense University Hospital
-
Vejle, Denemarken, 7100
- Vejle Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12200
- Charite, Campus Benjamin Franklin Universitatsmedizin Berlin
-
Chemnitz, Duitsland, D-09113
- Klinikum Chemnitz
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
-
Dusseldorf, Duitsland, D-40225
- Universitatsklinkikum DusseldorfKlinik fur Hamatologie, Onkologie und klin. Immunoligie
-
Essen, Duitsland, 45122
- Universitatsklinikum Essen-
-
Freiburg, Duitsland, D-79106
- Universitatsklinikum Freiburg Medizinische Klinik und Poliklinik
-
Hamburg, Duitsland, D-22763
- Abt Haematologie - Onkologie / Allg. Krankenhaus Altona
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Jena, Duitsland, O7740
- Universitätsklinikum Jena
-
Kiel, Duitsland, 24105
- University of Schleswig Holstein
-
Köln, Duitsland, 50937
- Klinikum der Universität zu Köln
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Muenster, Duitsland, 48129
- Universitatsklinik MuensterMedizinische Klinik A
-
München, Duitsland, 81675
- TU München - Klinikum rechts der Isar
-
Tuebingen, Duitsland, 72076
- UKT Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Ulm, Duitsland, 89081
- University Hospital of Ulm
-
Würzburg, Duitsland, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Tartu, Estland, 51014
- Tartu University Hospital Clinic
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, FI-00290
- Helsingin yliopistollinen keskussairaala
-
Turku, Finland, 20521
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Bayonne, Frankrijk, 64109
- Centre Hospitalier de la Cote Basque
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- Hôpital Henri Mondor
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- Hôpital A. MICHALLON
-
Lille, Frankrijk, 59037
- CHRU Claude Huriez
-
Marseille cedex, Frankrijk, 13273
- Institut Paoli Calmette Hematologie
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU Hotel Dieu
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Frankrijk, 75475
- Service Hemato-Immunologie Hopital St Louis
-
Pierre Bénite, Frankrijk, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Reims cedex, Frankrijk, 51092
- CHU de Reims
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Hematologie - CHU Purpan
-
Tours cedex, Frankrijk, 37044
- CHRU Hôpital Bretonneau
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankrijk, 54511
- CHU Nancy Hematology
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 11528
- University of Athens
-
-
-
-
-
Dublin, Ierland, Dublin 7
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Galway, Ierland, ST46QG
- University Hospital Galway
-
-
Cork
-
Wilton, Cork, Ierland
- Cork University HospitalHaematology Consultant
-
-
-
-
-
Ancona, Italië, 60126
- Ospedali Riuniti di Ancona
-
Bari, Italië, 70124
- A.O. Policlinico - Università di Bari
-
Bologna, Italië, 40138
- University of Bologna
-
Catania, Italië, 95124
- Ospedale Ferrarotto
-
Milano, Italië, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milano, Italië, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano
-
Padova, Italië, 35128
- Universita degli Studi di Padova
-
Palermo, Italië, 90146
- Casa di Cura La Maddalena
-
Piacenza, Italië, 29100
- Ospedale Civile di Piacenza
-
Pisa, Italië, 56126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Roma, Italië, 00168
- Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Azienda Policlinico Umberto I
-
Rome, Italië, 00144
- Ospedale Sant'Eugenio
-
Torino, Italië, 10126
- Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista - Ospedale Molinette
-
Udine, Italië, 33100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia die Udine
-
Vicenza, Italië, 36100
- Ospedale San Bortolo
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06590
- Ankara University Medical Faculty Cebeci Hospital
-
Izmir, Kalkoen, 35100
- Ege University Medical School
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1081 HV
- VU University Medical Center VU Medisch Centrum
-
Den Haag, Nederland, 2545 CH
- Haga Hospital
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Rotterdam, Nederland, 3015 CE
- Erasmus Medical Center
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0424
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet HF
-
Trondheim, Noorwegen, N-7006
- St. Olavs Hospital Trondheim
-
-
-
-
-
Graz, Oostenrijk, A-8036
- Medical University of Graz
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Vienna, Oostenrijk, A-1090
- Medical University of Vienna
-
Vienna, Oostenrijk, 1160
- Wilhelminenspital Vienna
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-211
- Akademia Medyczna w Gdansku Katedra i Klinika Hematologii i Transplantologii
-
Kraków, Polen, 31 501
- Szpitala Uniwersyteckiego w. Krakowie
-
Warszawa, Polen, 02-776
- Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Hospital Universitario de Coimbra- Hospitais de Universidade de Coimbra
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Hospital de Santa Maria
-
Lisboa, Portugal, 1099-023
- Instituto Português de Oncologia de Lisboa
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Hospital Geral de Santo Antonio - Servico de Hematologia Clinica
-
-
-
-
-
Bratislava, Slowakije, 85107
- University Hospital Bratislava - Hospital Ss Cyril and Methodius
-
-
-
-
-
Badalona (Barcelona), Spanje, 8916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
La Laguna (Tenerife), Spanje, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Madrid, Spanje, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanje, 28034
- Hospital Ramón y Cajal
-
Madrid, Spanje, 28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Spanje, 28006
- Hospital de La Princesa
-
Malaga, Spanje, 29010
- Hospital Universitario Virgen De La Victoria
-
Murcia, Spanje, 30008
- Hospital Morales Meseguer
-
Pamplona, Spanje, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Salamanca, Spanje, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca
-
San Sebastián (Guipuzcoa), Spanje, 20014
- Hospital de Donosti
-
Santiago De Compostela, Spanje, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
Toledo, Spanje, 45004
- Hospital Virgen de la Salud
-
Valencia, Spanje, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
-
-
-
Belfast Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT9 7AB
- Belfast City Hospital Haematology Department
-
Canterbury/Kent, Verenigd Koninkrijk, CT1 3NG
- Kent and Canterbury Hospital
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals Trust
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
- Newcastle Hospital Foundation Trust
-
Sutton (Surrey), Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
Westbury-on-Trym/ Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
-
-
-
-
Lund, Zweden, SE-22185
- Universitetssjukhuset i Lund
-
Stockholm, Zweden, SE 17176
- Karolinska University HospitalSolna
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Universitätsspital Bern
-
Genèva, Zwitserland, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve-HUG
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥18 jaar oud, die een geïnformeerde toestemming moeten begrijpen en vrijwillig moeten ondertekenen.
- Patiënten moeten een gedocumenteerde diagnose van multipel myeloom hebben en een meetbare ziekte hebben.
- Patiënten moeten een eerdere behandeling hebben ondergaan met ≥ 2 behandelingslijnen, van anti-myeloomtherapie.
- Patiënten moeten refractaire of recidiverende en refractaire ziekte hebben.
- Patiënten moeten ten minste 2 opeenvolgende cycli van eerdere behandeling hebben gekregen die lenalidomide en bortezomib omvatten, alleen of in combinatieschema's.
- Patiënten moeten adequate alkylatortherapie hebben gekregen
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van maligniteiten, anders dan multipel myeloom.
- Eerdere therapie met Pomalidomide, overgevoeligheid voor thalidomide en lenalidomide of dexamethason.
- Patiënten die een allogene beenmerg- of allogene perifere bloedstamceltransplantatie hebben ondergaan.
- Patiënten die een stamceltransplantatie plannen of in aanmerking komen.
- Patiënten die in de laatste 14 dagen na aanvang van de studiebehandeling een grote operatie en een antimyeloombehandeling hebben ondergaan.
- Patiënten met een huidige ziekte die protocolprocedures of studiebehandeling kan verstoren.
- Patiënten die geen antitrombotische profylactische behandeling kunnen of willen ondergaan.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Pomalidomide plus dexamethason
Pomalidomide 4 mg via de mond (PO) dagelijks dag 1 tot en met 21 van een cyclus van 28 dagen en dexamethason 40 mg/dag PO voor personen ≤75 jaar of 20 mg/dag voor personen ouder dan 75 jaar op dag 1, 8, 15 en 22 van een cyclus van 28 dagen.
|
Orale Pomalidomide in de startdosis van 4 mg op dag 1-21 van een cyclus van 28 dagen
Oraal Lage dosis Dexamethason bij de startdosis van 40 mg/dag (≤ 75 jaar oud) of 20 mg/dag (> 75 jaar oud) op dag 1, 8, 15 en 22 van een cyclus van 28 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende ongewenste voorvallen (TEAE)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling tot 28 dagen na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling. De mediane behandelingsduur met pomalidomide en LD-dex was 21,4 weken.
|
Een bijwerking (AE) is elke schadelijke, onbedoelde of ongewenste medische gebeurtenis die tijdens een onderzoek bij een proefpersoon kan optreden of verergeren. Het kan een nieuwe bijkomende ziekte zijn, een verergerende bijkomende ziekte, een verwonding of een bijkomende verslechtering van de gezondheid van de proefpersoon, ongeacht de etiologie. Elke verslechtering (d.w.z. elke significante ongunstige verandering in de frequentie of intensiteit van een reeds bestaande aandoening) werd als een AE beschouwd. De ernst van bijwerkingen werd beoordeeld op basis van de symptomen volgens versie 4.0 van de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events. Tweede primaire maligniteiten werden gevolgd als relevante gebeurtenissen en beschouwd als onderdeel van de beoordeling van bijwerkingen. Een SAE = AE die optreedt bij elke dosis die:
|
Vanaf de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling tot 28 dagen na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling. De mediane behandelingsduur met pomalidomide en LD-dex was 21,4 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algehele reactie
Tijdsspanne: De respons werd beoordeeld bij elke behandelingscyclus en bij stopzetting van de behandeling; de mediane behandelingsduur met pomalidomide en LD-dex was 21,4 weken
|
Het totale responspercentage (ORR) werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met een stringente complete respons (sCR), complete respons (CR), zeer goede partiële respons (VGPR) of partiële respons (PR) volgens de uniforme respons van de International Myeloma Working Group criteria (IMWG URC) beoordeeld door de Onderzoeker.
Reacties moeten zijn bevestigd bij ten minste 2 opeenvolgende beoordelingen voordat een nieuwe therapie wordt ingesteld zonder bekend bewijs van progressieve of nieuwe botlaesies
|
De respons werd beoordeeld bij elke behandelingscyclus en bij stopzetting van de behandeling; de mediane behandelingsduur met pomalidomide en LD-dex was 21,4 weken
|
Tijd tot reactie
Tijdsspanne: De respons werd beoordeeld bij elke behandelingscyclus en bij stopzetting van de behandeling; de mediane behandelingsduur met pomalidomide en LD-dex was 21,4 weken
|
Tijd tot respons werd gedefinieerd als de tijd vanaf inschrijving voor behandeling tot de eerste documentatie van respons (sCR, CR, VGPR of PR) op basis van IMWG-criteria.
|
De respons werd beoordeeld bij elke behandelingscyclus en bij stopzetting van de behandeling; de mediane behandelingsduur met pomalidomide en LD-dex was 21,4 weken
|
Kaplan Meier Schatting van de duur van de respons
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up; de mediane duur van de follow-up was 10,9 (bereik 0 - 81) maanden
|
De duur van de respons, alleen berekend voor responders, werd gedefinieerd als de tijd vanaf de initiële gedocumenteerde respons (SCR, CR, VGPR of PR) tot de eerste bevestigde ziekteprogressie, of overlijden als er geen ziekteprogressie werd geregistreerd.
Deelnemers zonder gedocumenteerde progressie werden gecensureerd op het moment van hun laatste tumorbeoordeling.
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up; de mediane duur van de follow-up was 10,9 (bereik 0 - 81) maanden
|
Kaplan Meier schatting van progressievrije overleving (PFS) volgens de richtlijnen van het Europees Geneesmiddelenbureau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up; de mediane duur van de follow-up was 10,9 (bereik 0 - 81) maanden
|
Progressievrije overleving werd berekend als de tijd vanaf inschrijving in het onderzoek, gedefinieerd als de IVRS-inschrijvingsdatum, tot PD of overlijden (ongeacht de oorzaak).
Deelnemers zonder een gebeurtenis (ofwel een gedocumenteerde PD of overlijden) op het moment van het einde van de studie werden gecensureerd op het moment van hun laatste gedocumenteerde ziektebeoordeling of op de IVRS-inschrijvingsdatum als er geen ziektebeoordeling was uitgevoerd.
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up; de mediane duur van de follow-up was 10,9 (bereik 0 - 81) maanden
|
Kaplan Meier schatting van tijd tot progressie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up; de mediane duur van de follow-up was 10,9 (bereik 0 - 81) maanden
|
De tijd tot progressie werd berekend als de tijd vanaf inschrijving in het onderzoek tot de eerste geregistreerde ziekteprogressie zoals bepaald door de locatieonderzoeker op basis van de IMWG-criteria, of tot overlijden als gevolg van progressie.
Deelnemers die geen gedocumenteerde progressie ervoeren, werden gecensureerd op het moment van hun laatste tumorbeoordeling (of op het moment van inschrijving voor het onderzoek als er geen beoordeling was uitgevoerd).
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up; de mediane duur van de follow-up was 10,9 (bereik 0 - 81) maanden
|
Kaplan Meier schatting van totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up; de mediane duur van de follow-up was 10,9 (bereik 0 - 81) maanden
|
De totale overleving werd berekend als de tijd vanaf inschrijving voor het onderzoek, gedefinieerd als de IVRS-inschrijvingsdatum, tot aan overlijden door welke oorzaak dan ook.
Deelnemers die op het moment van het einde van de studie/analyse geen overlijdensgegevens hadden, werden gecensureerd op het moment dat voor het laatst bekend was dat ze in leven waren.
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up; de mediane duur van de follow-up was 10,9 (bereik 0 - 81) maanden
|
Pomalidomide Blootstelling - Schijnbare (orale) klaring (CL/F)
Tijdsspanne: Cycli 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Farmacokinetische (PK) parameters zijn afgeleid van pomalidomideconcentratie versus tijdgegevens.
|
Cycli 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Blootstelling aan polidomide - Schijnbaar distributievolume (V/F)
Tijdsspanne: Cycli 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Farmacokinetische (FK) parameters zijn afgeleid van Pomalidomide-concentratie versus tijdgegevens.
|
Cycli 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Cytogenetische analyse
Tijdsspanne: Studie binnenkomst
|
Cytogenetische analyse zou worden uitgevoerd met behulp van fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) methodologie in een lokaal laboratorium, om de relatie tussen cytogenetische profielen en de combinatie van POM en LD-DEX te evalueren in termen van respons en resultaat.
|
Studie binnenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Teresa Peluso, MBBS, DCPSA, Bristol-Myers Squibb
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Qian X, Dimopoulos MA, Amatangelo M, Bjorklund C, Towfic F, Flynt E, Weisel KC, Ocio EM, Yu X, Peluso T, Sternas L, Zaki M, Moreau P, Thakurta A. Cereblon gene expression and correlation with clinical outcomes in patients with relapsed/refractory multiple myeloma treated with pomalidomide: an analysis of STRATUS. Leuk Lymphoma. 2019 Feb;60(2):462-470. doi: 10.1080/10428194.2018.1485915. Epub 2018 Aug 2.
- Moreau P, Dimopoulos MA, Richardson PG, Siegel DS, Cavo M, Corradini P, Weisel K, Delforge M, O'Gorman P, Song K, Chen C, Bahlis N, Oriol A, Hansson M, Kaiser M, Anttila P, Raymakers R, Joao C, Cook G, Sternas L, Biyukov T, Slaughter A, Hong K, Herring J, Yu X, Zaki M, San-Miguel J. Adverse event management in patients with relapsed and refractory multiple myeloma taking pomalidomide plus low-dose dexamethasone: A pooled analysis. Eur J Haematol. 2017 Sep;99(3):199-206. doi: 10.1111/ejh.12903. Epub 2017 Jun 14.
- Dimopoulos MA, Palumbo A, Corradini P, Cavo M, Delforge M, Di Raimondo F, Weisel KC, Oriol A, Hansson M, Vacca A, Blanchard MJ, Goldschmidt H, Doyen C, Kaiser M, Petrini M, Anttila P, Cafro AM, Raymakers R, San-Miguel J, de Arriba F, Knop S, Rollig C, Ocio EM, Morgan G, Miller N, Simcock M, Peluso T, Herring J, Sternas L, Zaki MH, Moreau P. Safety and efficacy of pomalidomide plus low-dose dexamethasone in STRATUS (MM-010): a phase 3b study in refractory multiple myeloma. Blood. 2016 Jul 28;128(4):497-503. doi: 10.1182/blood-2016-02-700872. Epub 2016 May 25.
- Siegel DS, Weisel KC, Dimopoulos MA, Baz R, Richardson P, Delforge M, Song KW, San Miguel JF, Moreau P, Goldschmidt H, Cavo M, Jagannath S, Yu X, Hong K, Sternas L, Zaki M, Palumbo A. Pomalidomide plus low-dose dexamethasone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma and moderate renal impairment: a pooled analysis of three clinical trials. Leuk Lymphoma. 2016 Dec;57(12):2833-2838. doi: 10.1080/10428194.2016.1177181. Epub 2016 Jun 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Ontstekingsremmende middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunologische factoren
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese modulerende middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Dexamethason
- Pomalidomide
Andere studie-ID-nummers
- CC-4047-MM-010
- 2012-001888-78 (EudraCT-nummer)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Multipel myeloom
-
University of ArkansasVoltooidMEERDERE MYELOMAVerenigde Staten
-
PETHEMA FoundationGlaxoSmithKlineWervingTERUGVALLEN EN/OF REFRACTAIRE MEERDERE MYELOMASpanje
-
Mario BoccadoroActief, niet wervend
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAmgenVoltooidAML | MDS | CLL | ALLE | CML Chronic Phase, Accelerated Phase, or Blast Crisis | RELAPSED NON-HODGKIN'S OR HODGKIN'S LYMPHOMA | APLASTIC ANEMIA | MEERDERE MYELOMA | MYELOPROLIFERATIVE DISORDER (P Vera, CMML, ET)