Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Sicherheit von Pomalidomid in Kombination mit Dexamethason (niedrig dosiert) bei Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom (STRATUS)

10. Dezember 2021 aktualisiert von: Celgene

Eine multizentrische, einarmige, offene Studie mit Pomalidomid in Kombination mit niedrig dosiertem Dexamethason bei Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit zu bewerten und PK- und Biomarker-Daten für die Kombination von Pomalidomid und niedrig dosiertem Dexamethason bei Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom zu generieren.

Die Studie besteht aus einer Screening-Phase innerhalb von 28 Tagen vor Zyklus 1, Tag 1, einer Behandlungsphase und einer Nachbeobachtungsphase, die innerhalb von 28 Tagen nach Beendigung der Studienbehandlung alle 3 Monate für bis zu 5 Jahre beginnt.

Darüber hinaus wird die Erhebung von Steady-State-PK-Daten aus einer großen Population eine robuste Populations-PK ermöglichen und Pomalidomid-Expositions-Reaktionsanalysen bewerten.

Die explorativen Ziele der Studie bestehen darin, potenzielle Marker zu untersuchen, die eine POM-Reaktion oder -Resistenz vorhersagen, sowie pharmakodynamische Marker.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

682

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • AZ St-Jan Brugge Oostende AV
      • Brussel, Belgien, 1090
        • VUB Vrije Universiteit Brussel
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Gent, Belgien, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
      • Liege, Belgien, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • CHU Mont -Godinne
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12200
        • Charite, Campus Benjamin Franklin Universitatsmedizin Berlin
      • Chemnitz, Deutschland, D-09113
        • Klinikum Chemnitz
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
      • Dusseldorf, Deutschland, D-40225
        • Universitatsklinkikum DusseldorfKlinik fur Hamatologie, Onkologie und klin. Immunoligie
      • Essen, Deutschland, 45122
        • Universitatsklinikum Essen-
      • Freiburg, Deutschland, D-79106
        • Universitatsklinikum Freiburg Medizinische Klinik und Poliklinik
      • Hamburg, Deutschland, D-22763
        • Abt Haematologie - Onkologie / Allg. Krankenhaus Altona
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Jena, Deutschland, O7740
        • Universitätsklinikum Jena
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • University of Schleswig Holstein
      • Köln, Deutschland, 50937
        • Klinikum der Universität zu Köln
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Muenster, Deutschland, 48129
        • Universitatsklinik MuensterMedizinische Klinik A
      • München, Deutschland, 81675
        • TU München - Klinikum rechts der Isar
      • Tuebingen, Deutschland, 72076
        • UKT Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • University Hospital of Ulm
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Universitatsklinikum Wurzburg
  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Odense, Dänemark, DK-5000
        • Odense University Hospital
      • Vejle, Dänemark, 7100
        • Vejle Hospital
  • Estland
      • Tartu, Estland, 51014
        • Tartu University Hospital Clinic
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, FI-00290
        • Helsingin yliopistollinen keskussairaala
      • Turku, Finnland, 20521
        • Turku University Hospital
  • Frankreich
      • Bayonne, Frankreich, 64109
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • Hôpital A. MICHALLON
      • Lille, Frankreich, 59037
        • CHRU Claude Huriez
      • Marseille cedex, Frankreich, 13273
        • Institut Paoli Calmette Hematologie
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • CHU Hotel Dieu
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Frankreich, 75475
        • Service Hemato-Immunologie Hopital St Louis
      • Pierre Bénite, Frankreich, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Reims cedex, Frankreich, 51092
        • CHU de Reims
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Hematologie - CHU Purpan
      • Tours cedex, Frankreich, 37044
        • CHRU Hôpital Bretonneau
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankreich, 54511
        • CHU Nancy Hematology
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11528
        • University of Athens
  • Irland
      • Dublin, Irland, Dublin 7
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Galway, Irland, ST46QG
        • University Hospital Galway
    • Cork
      • Wilton, Cork, Irland
        • Cork University HospitalHaematology Consultant
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • Ospedali Riuniti di Ancona
      • Bari, Italien, 70124
        • A.O. Policlinico - Università di Bari
      • Bologna, Italien, 40138
        • University of Bologna
      • Catania, Italien, 95124
        • Ospedale Ferrarotto
      • Milano, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Italien, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano
      • Padova, Italien, 35128
        • Universita degli Studi di Padova
      • Palermo, Italien, 90146
        • Casa di Cura La Maddalena
      • Piacenza, Italien, 29100
        • Ospedale Civile di Piacenza
      • Pisa, Italien, 56126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
      • Roma, Italien, 00168
        • Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Azienda Policlinico Umberto I
      • Rome, Italien, 00144
        • Ospedale Sant'Eugenio
      • Torino, Italien, 10126
        • Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista - Ospedale Molinette
      • Udine, Italien, 33100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia die Udine
      • Vicenza, Italien, 36100
        • Ospedale San Bortolo
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
        • VU University Medical Center VU Medisch Centrum
      • Den Haag, Niederlande, 2545 CH
        • Haga Hospital
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Rotterdam, Niederlande, 3015 CE
        • Erasmus Medical Center
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0424
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet HF
      • Trondheim, Norwegen, N-7006
        • St. Olavs Hospital Trondheim
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-211
        • Akademia Medyczna w Gdansku Katedra i Klinika Hematologii i Transplantologii
      • Kraków, Polen, 31 501
        • Szpitala Uniwersyteckiego w. Krakowie
      • Warszawa, Polen, 02-776
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Hospital Universitario de Coimbra- Hospitais de Universidade de Coimbra
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria
      • Lisboa, Portugal, 1099-023
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Hospital Geral de Santo Antonio - Servico de Hematologia Clinica
  • Schweden
      • Lund, Schweden, SE-22185
        • Universitetssjukhuset i Lund
      • Stockholm, Schweden, SE 17176
        • Karolinska University HospitalSolna
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Universitätsspital Bern
      • Genèva, Schweiz, 1211
        • Hopitaux Universitaires de Geneve-HUG
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 85107
        • University Hospital Bratislava - Hospital Ss Cyril and Methodius
  • Spanien
      • Badalona (Barcelona), Spanien, 8916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • La Laguna (Tenerife), Spanien, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital De La Princesa
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Hospital Morales Meseguer
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • San Sebastián (Guipuzcoa), Spanien, 20014
        • Hospital de Donosti
      • Santiago De Compostela, Spanien, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
      • Toledo, Spanien, 45004
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06590
        • Ankara University Medical Faculty Cebeci Hospital
      • Izmir, Truthahn, 35100
        • Ege University Medical School
  • Vereinigtes Königreich
      • Belfast Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital Haematology Department
      • Canterbury/Kent, Vereinigtes Königreich, CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals Trust
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • Newcastle Hospital Foundation Trust
      • Sutton (Surrey), Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
      • Westbury-on-Trym/ Bristol, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
  • Österreich
      • Graz, Österreich, A-8036
        • Medical University of Graz
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Medizinische Universitat Innsbruck
      • Vienna, Österreich, A-1090
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Österreich, 1160
        • Wilhelminenspital Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 18 Jahre, die eine Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterschreiben müssen.
  • Die Patienten müssen eine dokumentierte Diagnose eines Multiplen Myeloms und eine messbare Erkrankung haben.
  • Die Patienten müssen sich zuvor einer Behandlung mit ≥ 2 Behandlungslinien einer Anti-Myelom-Therapie unterzogen haben.
  • Die Patienten müssen entweder eine refraktäre oder rezidivierende und refraktäre Erkrankung haben.
  • Die Patienten müssen mindestens 2 aufeinanderfolgende Zyklen einer vorherigen Behandlung erhalten haben, die Lenalidomid und Bortezomib enthalten, entweder allein oder in Kombinationstherapien.
  • Die Patienten müssen eine angemessene Alkylatortherapie erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen, außer multiplem Myelom.
  • Vorherige Therapie mit Pomalidomid, Überempfindlichkeit gegen Thalidomid und Lenalidomid oder Dexamethason.
  • Patienten, die eine allogene Knochenmarktransplantation oder eine allogene Transplantation peripherer Blutstammzellen erhalten haben.
  • Patienten, die eine Stammzelltransplantation planen oder für eine Stammzelltransplantation in Frage kommen.
  • Patienten, die innerhalb der letzten 14 Tage vor Beginn der Studienbehandlung eine größere Operation und eine medikamentöse Therapie gegen das Myelom erhalten haben.
  • Patienten mit einer aktuellen Krankheit, die Protokollverfahren oder die Studienbehandlung beeinträchtigen kann.
  • Patienten, die sich einer antithrombotischen Prophylaxebehandlung nicht unterziehen können oder wollen.
  • Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pomalidomid plus Dexamethason
Pomalidomid 4 mg oral (PO) täglich an den Tagen 1 bis 21 eines 28-Tage-Zyklus und Dexamethason 40 mg/Tag PO für Personen ≤75 Jahre oder 20 mg/Tag für Personen über 75 Jahre an den Tagen 1, 8, 15 und 22 eines 28-Tage-Zyklus.
Arzneimittel: Pomalidomid
Orales Pomalidomid in der Anfangsdosis von 4 mg an den Tagen 1-21 eines 28-tägigen Zyklus
Arzneimittel: Dexamethason
Oral Niedrig dosiertes Dexamethason mit einer Anfangsdosis von 40 mg/Tag (≤ 75 Jahre) oder 20 mg/Tag (> 75 Jahre) an den Tagen 1, 8, 15 und 22 eines 28-tägigen Zyklus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAE)
Zeitfenster: Ab der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments. Die mediane Behandlungsdauer mit Pomalidomid und LD-dex betrug 21,4 Wochen.

Ein unerwünschtes Ereignis (AE) ist ein schädliches, unbeabsichtigtes oder unerwünschtes medizinisches Ereignis, das bei einem Probanden im Verlauf einer Studie auftreten oder sich verschlimmern kann. Es kann sich um eine neue interkurrente Erkrankung, eine sich verschlimmernde Begleiterkrankung, eine Verletzung oder eine begleitende Beeinträchtigung der Gesundheit des Probanden handeln, unabhängig von der Ätiologie. Jede Verschlechterung (d. h. jede signifikante nachteilige Veränderung der Häufigkeit oder Intensität einer bereits bestehenden Erkrankung) wurde als UE gewertet. Der Schweregrad der UE wurde basierend auf den Symptomen gemäß Version 4.0 der Common Terminology Criteria for Adverse Events des National Cancer Institute eingestuft. Sekundäre primäre Malignome wurden als relevante Ereignisse überwacht und als Teil der Bewertung von UE berücksichtigt.

Ein SAE = UE, das bei jeder Dosis auftritt, die:

  • Führt zum Tod;
  • Ist lebensgefährlich
  • Erfordert einen stationären Krankenhausaufenthalt oder die Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts
  • Führt zu anhaltender oder erheblicher Behinderung/Unfähigkeit
  • Ist eine angeborene Anomalie/Geburtsfehler
Ab der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments. Die mediane Behandlungsdauer mit Pomalidomid und LD-dex betrug 21,4 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtantwort
Zeitfenster: Das Ansprechen wurde bei jedem Behandlungszyklus und bei Behandlungsabbruch beurteilt; Die mediane Behandlungsdauer mit Pomalidomid und LD-dex betrug 21,4 Wochen
Die Gesamtansprechrate (ORR) wurde als Prozentsatz der Teilnehmer mit stringenter vollständiger Remission (sCR), vollständiger Remission (CR), sehr guter partieller Remission (VGPR) oder partieller Remission (PR) gemäß dem einheitlichen Ansprechen der International Myeloma Working Group definiert Kriterien (IMWG URC), die vom Prüfarzt bewertet wurden. Das Ansprechen muss bei mindestens 2 aufeinanderfolgenden Untersuchungen bestätigt worden sein, bevor eine neue Therapie eingeleitet wird, ohne bekannte Anzeichen fortschreitender oder neuer Knochenläsionen
Das Ansprechen wurde bei jedem Behandlungszyklus und bei Behandlungsabbruch beurteilt; Die mediane Behandlungsdauer mit Pomalidomid und LD-dex betrug 21,4 Wochen
Zeit bis zur Antwort
Zeitfenster: Das Ansprechen wurde bei jedem Behandlungszyklus und bei Behandlungsabbruch beurteilt; Die mediane Behandlungsdauer mit Pomalidomid und LD-dex betrug 21,4 Wochen
Die Zeit bis zum Ansprechen wurde definiert als die Zeit von der Aufnahme in die Behandlung bis zur ersten Dokumentation des Ansprechens (sCR, CR, VGPR oder PR) basierend auf IMWG-Kriterien.
Das Ansprechen wurde bei jedem Behandlungszyklus und bei Behandlungsabbruch beurteilt; Die mediane Behandlungsdauer mit Pomalidomid und LD-dex betrug 21,4 Wochen
Kaplan Meier Schätzung der Dauer des Ansprechens
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Follow-up; die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 10,9 (Bereich 0–81) Monate
Die Dauer des Ansprechens, die nur für Responder berechnet wurde, wurde als Zeit vom anfänglich dokumentierten Ansprechen (SCR, CR, VGPR oder PR) bis zur ersten bestätigten Krankheitsprogression oder zum Tod definiert, wenn keine Krankheitsprogression verzeichnet wurde. Teilnehmer ohne dokumentierte Progression wurden zum Zeitpunkt ihrer letzten Tumorbeurteilung zensiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Follow-up; die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 10,9 (Bereich 0–81) Monate
Kaplan-Meier-Schätzung des progressionsfreien Überlebens (PFS) gemäß den Richtlinien der Europäischen Arzneimittel-Agentur
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Follow-up; die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 10,9 (Bereich 0–81) Monate
Das progressionsfreie Überleben wurde als die Zeit von der Aufnahme in die Studie, definiert als Datum der IVRS-Aufnahme, bis entweder zu PD oder Tod (jeglicher Ursache) berechnet. Teilnehmer ohne ein Ereignis (entweder eine dokumentierte PD oder Tod) zum Zeitpunkt des Studienendes wurden zum Zeitpunkt ihrer letzten dokumentierten Krankheitsbeurteilung oder zum IVRS-Einschreibungsdatum zensiert, wenn keine Krankheitsbeurteilung durchgeführt wurde.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Follow-up; die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 10,9 (Bereich 0–81) Monate
Kaplan Meier-Schätzung der Zeit bis zur Progression
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Follow-up; die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 10,9 (Bereich 0–81) Monate
Die Zeit bis zur Progression wurde als die Zeit von der Aufnahme in die Studie bis zur ersten aufgezeichneten Krankheitsprogression, wie vom Prüfarzt des Zentrums basierend auf den IMWG-Kriterien festgestellt, oder bis zum Tod aufgrund von Progression berechnet. Teilnehmer ohne dokumentierte Progression wurden zum Zeitpunkt ihrer letzten Tumorbewertung (oder zum Zeitpunkt der Studienaufnahme, wenn keine Bewertung durchgeführt wurde) zensiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Follow-up; die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 10,9 (Bereich 0–81) Monate
Kaplan Meier Schätzung des Gesamtüberlebens (OS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Follow-up; die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 10,9 (Bereich 0–81) Monate
Das Gesamtüberleben wurde als die Zeit von der Aufnahme in die Studie, definiert als IVRS-Aufnahmedatum, bis zum Tod aus irgendeinem Grund berechnet. Teilnehmer, die zum Zeitpunkt des Studienendes/der Analyse keine Todesdaten hatten, wurden zu dem Zeitpunkt zensiert, zu dem bekannt wurde, dass sie zuletzt lebten.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Follow-up; die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 10,9 (Bereich 0–81) Monate
Pomalidomid-Exposition – scheinbare (orale) Clearance (CL/F)
Zeitfenster: Zyklen 1, 2, 3, 4, 5, 6
Pharmakokinetische (PK) Parameter werden aus den Daten der Pomalidomid-Konzentration gegen die Zeit abgeleitet.
Zyklen 1, 2, 3, 4, 5, 6
Pomalidomid-Exposition – scheinbares Verteilungsvolumen (V/F)
Zeitfenster: Zyklen 1, 2, 3, 4, 5, 6
Pharmakokinetische (PK) Parameter werden aus den Daten der Pomalidomid-Konzentration im Vergleich zur Zeit abgeleitet.
Zyklen 1, 2, 3, 4, 5, 6
Zytogenetische Analyse
Zeitfenster: Studieneinstieg
Eine zytogenetische Analyse sollte unter Verwendung der Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierungsmethode (FISH) in einem örtlichen Labor durchgeführt werden, um die Beziehung zwischen zytogenetischen Profilen und der Kombination von POM und LD-DEX in Bezug auf Ansprechen und Ergebnis zu bewerten.
Studieneinstieg

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Celgene

Ermittler

  • Studienleiter: Teresa Peluso, MBBS, DCPSA, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CC-4047-MM-010
  • 2012-001888-78 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Multiples Myelom

Klinische Studien zur Pomalidomid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Rwanda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren