Valutazione della sicurezza di pomalidomide in combinazione con desametasone (bassa dose) in pazienti con mieloma multiplo refrattario o recidivato e refrattario (STRATUS)
10 dicembre 2021 aggiornato da: Celgene
Uno studio multicentrico, a braccio singolo, in aperto con pomalidomide in combinazione con desametasone a basso dosaggio in soggetti con mieloma multiplo refrattario o recidivato e refrattario
Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia e generare dati PK e biomarcatori per la combinazione di pomalidomide e desametasone a basso dosaggio in pazienti con mieloma multiplo refrattario o recidivato e refrattario.
Lo studio consiste in una fase di screening entro 28 giorni prima del ciclo 1 giorno 1, una fase di trattamento e una fase di follow-up che inizia entro 28 giorni dall'interruzione del trattamento in studio, ogni 3 mesi per un massimo di 5 anni.
Inoltre, la raccolta di dati farmacocinetici allo stato stazionario da un'ampia popolazione consentirà una solida farmacocinetica di popolazione e valuterà le analisi della risposta all'esposizione alla pomalidomide.
Gli obiettivi esplorativi dello studio sono di indagare potenziali marcatori predittivi della risposta POM o resistenza e marcatori farmacodinamici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
682
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Graz, Austria, A-8036
- Medical University of Graz
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Innsbruck, Austria, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
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Vienna, Austria, A-1090
- Medical University of Vienna
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Vienna, Austria, 1160
- Wilhelminenspital Vienna
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Brugge, Belgio, 8000
- AZ St-Jan Brugge Oostende AV
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Brussel, Belgio, 1090
- VUB Vrije Universiteit Brussel
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Brussels, Belgio, 1000
- Institut Jules Bordet
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Gent, Belgio, 9000
- UZ Gent
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Leuven, Belgio, 3000
- UZ Leuven
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Liege, Belgio, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
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Yvoir, Belgio, 5530
- CHU Mont -Godinne
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Odense, Danimarca, DK-5000
- Odense University Hospital
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Vejle, Danimarca, 7100
- Vejle Hospital
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Tartu, Estonia, 51014
- Tartu University Hospital Clinic
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Helsinki, Finlandia, FI-00290
- Helsingin yliopistollinen keskussairaala
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Turku, Finlandia, 20521
- Turku University Hospital
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Bayonne, Francia, 64109
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
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Créteil, Francia, 94010
- Hopital Henri Mondor
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La Tronche, Francia, 38700
- Hôpital A. MICHALLON
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Lille, Francia, 59037
- CHRU Claude HURIEZ
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Marseille cedex, Francia, 13273
- Institut Paoli Calmette Hematologie
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Nantes, Francia, 44093
- Chu Hotel Dieu
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Paris, Francia, 75012
- Hopital Saint Antoine
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Paris, Francia, 75475
- Service Hemato-Immunologie Hopital St Louis
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Pierre Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Reims cedex, Francia, 51092
- CHU de Reims
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Toulouse, Francia, 31059
- Hematologie - CHU Purpan
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Tours cedex, Francia, 37044
- CHRU Hôpital Bretonneau
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Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54511
- CHU Nancy Hematology
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Berlin, Germania, 12200
- Charite, Campus Benjamin Franklin Universitatsmedizin Berlin
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Chemnitz, Germania, D-09113
- Klinikum Chemnitz
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Dresden, Germania, 01307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
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Dusseldorf, Germania, D-40225
- Universitatsklinkikum DusseldorfKlinik fur Hamatologie, Onkologie und klin. Immunoligie
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Essen, Germania, 45122
- Universitatsklinikum Essen-
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Freiburg, Germania, D-79106
- Universitatsklinikum Freiburg Medizinische Klinik und Poliklinik
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Hamburg, Germania, D-22763
- Abt Haematologie - Onkologie / Allg. Krankenhaus Altona
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Heidelberg, Germania, 69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
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Jena, Germania, O7740
- Universitatsklinikum Jena
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Kiel, Germania, 24105
- University of Schleswig Holstein
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Köln, Germania, 50937
- Klinikum der Universität zu Köln
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Leipzig, Germania, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
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Muenster, Germania, 48129
- Universitatsklinik MuensterMedizinische Klinik A
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München, Germania, 81675
- TU München - Klinikum rechts der Isar
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Tuebingen, Germania, 72076
- UKT Universitaetsklinikum Tuebingen
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Ulm, Germania, 89081
- University Hospital of Ulm
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Würzburg, Germania, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
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Athens, Grecia, 11528
- University of Athens
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Dublin, Irlanda, Dublin 7
- Mater Misericordiae University Hospital
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Galway, Irlanda, ST46QG
- University Hospital Galway
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Cork
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Wilton, Cork, Irlanda
- Cork University HospitalHaematology Consultant
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Ancona, Italia, 60126
- Ospedali Riuniti di Ancona
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Bari, Italia, 70124
- A.O. Policlinico - Università di Bari
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Bologna, Italia, 40138
- University of Bologna
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Catania, Italia, 95124
- Ospedale Ferrarotto
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Milano, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Milano, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano
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Padova, Italia, 35128
- Universita Degli Studi Di Padova
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Palermo, Italia, 90146
- Casa di Cura La Maddalena
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Piacenza, Italia, 29100
- Ospedale Civile Di Piacenza
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Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
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Roma, Italia, 00168
- Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Azienda Policlinico Umberto I
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Rome, Italia, 00144
- Ospedale Sant'Eugenio
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Torino, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista - Ospedale Molinette
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Udine, Italia, 33100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia die Udine
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Vicenza, Italia, 36100
- Ospedale San Bortolo
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Oslo, Norvegia, 0424
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet HF
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Trondheim, Norvegia, N-7006
- St. Olavs Hospital Trondheim
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Amsterdam, Olanda, 1081 HV
- VU University Medical Center VU Medisch Centrum
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Den Haag, Olanda, 2545 CH
- Haga Hospital
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Groningen, Olanda, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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Rotterdam, Olanda, 3015 CE
- Erasmus Medical Center
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Utrecht, Olanda, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
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Gdansk, Polonia, 80-211
- Akademia Medyczna w Gdansku Katedra i Klinika Hematologii i Transplantologii
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Kraków, Polonia, 31 501
- Szpitala Uniwersyteckiego w. Krakowie
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Warszawa, Polonia, 02-776
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii W Warszawie
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Coimbra, Portogallo, 3000-075
- Hospital Universitario de Coimbra- Hospitais de Universidade de Coimbra
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Lisboa, Portogallo, 1649-035
- Hospital de Santa Maria
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Lisboa, Portogallo, 1099-023
- Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa
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Porto, Portogallo, 4099-001
- Hospital Geral de Santo Antonio - Servico de Hematologia Clinica
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Belfast Northern Ireland, Regno Unito, BT9 7AB
- Belfast City Hospital Haematology Department
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Canterbury/Kent, Regno Unito, CT1 3NG
- Kent and Canterbury Hospital
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Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals Trust
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Liverpool, Regno Unito, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
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Manchester, Regno Unito, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Foundation Trust
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Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
- Newcastle Hospital Foundation Trust
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Sutton (Surrey), Regno Unito, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
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Westbury-on-Trym/ Bristol, Regno Unito, BS10 5NB
- Southmead Hospital
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Wolverhampton, Regno Unito, WV10 0QP
- New Cross Hospital
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Bratislava, Slovacchia, 85107
- University Hospital Bratislava - Hospital Ss Cyril and Methodius
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Badalona (Barcelona), Spagna, 8916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Barcelona, Spagna, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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La Laguna (Tenerife), Spagna, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Madrid, Spagna, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid, Spagna, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
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Madrid, Spagna, 28041
- Hospital 12 de Octubre
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Madrid, Spagna, 28006
- Hospital de La Princesa
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Malaga, Spagna, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Murcia, Spagna, 30008
- Hospital Morales Meseguer
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Pamplona, Spagna, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
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Salamanca, Spagna, 37007
- Hospital Universitario De Salamanca
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San Sebastián (Guipuzcoa), Spagna, 20014
- Hospital de Donosti
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Santiago De Compostela, Spagna, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
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Toledo, Spagna, 45004
- Hospital Virgen de la Salud
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Valencia, Spagna, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
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Lund, Svezia, SE-22185
- Universitetssjukhuset i Lund
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Stockholm, Svezia, SE 17176
- Karolinska University HospitalSolna
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Bern, Svizzera, 3010
- Universitätsspital Bern
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Genèva, Svizzera, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve-HUG
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Zurich, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich
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Ankara, Tacchino, 06590
- Ankara University Medical Faculty Cebeci Hospital
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Izmir, Tacchino, 35100
- Ege University Medical School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥18 anni, che devono comprendere e firmare volontariamente un consenso informato.
- I pazienti devono avere una diagnosi documentata di mieloma multiplo e avere una malattia misurabile.
- I pazienti devono essere stati sottoposti a precedente trattamento con ≥ 2 linee di trattamento, di terapia anti-mieloma.
- I pazienti devono avere una malattia refrattaria o recidivante e refrattaria.
- I pazienti devono aver ricevuto almeno 2 cicli consecutivi di trattamento precedente che includa lenalidomide e bortezomib, da soli o in combinazione.
- I pazienti devono aver ricevuto un'adeguata terapia con alchilanti
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di tumori maligni, diversi dal mieloma multiplo.
- Precedente terapia con Pomalidomide, ipersensibilità a talidomide e lenalidomide o desametasone.
- Pazienti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di midollo osseo o di cellule staminali del sangue periferico.
- Pazienti che stanno pianificando o sono idonei per il trapianto di cellule staminali.
- Pazienti che hanno ricevuto un intervento chirurgico maggiore e qualsiasi terapia farmacologica anti-mieloma negli ultimi 14 giorni dall'inizio del trattamento in studio.
- Pazienti con una malattia in atto che può interferire con le procedure del protocollo o il trattamento in studio.
- Pazienti che non possono o non vogliono sottoporsi a trattamento profilattico antitrombotico.
- Donne incinte o che allattano.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pomalidomide più Desametasone
Pomalidomide 4 mg per via orale (PO) al giorno nei giorni da 1 a 21 di un ciclo di 28 giorni e desametasone 40 mg/die PO per i soggetti di età ≤75 anni o 20 mg/die per i soggetti di età superiore a 75 anni nei giorni 1, 8, 15 e 22 di un ciclo di 28 giorni.
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Pomalidomide orale alla dose iniziale di 4 mg nei giorni 1-21 di un ciclo di 28 giorni
Desametasone orale a basso dosaggio alla dose iniziale di 40 mg/die (≤ 75 anni) o 20 mg/die (> 75 anni) nei giorni 1, 8, 15 e 22 di un ciclo di 28 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Dalla prima dose del trattamento in studio fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio. La durata mediana del trattamento con pomalidomide e LD-dex è stata di 21,4 settimane.
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Un evento avverso (AE) è qualsiasi evento medico nocivo, non intenzionale o spiacevole che può manifestarsi o peggiorare in un soggetto durante il corso di uno studio. Può trattarsi di una nuova malattia intercorrente, di un peggioramento della malattia concomitante, di un infortunio o di qualsiasi compromissione concomitante della salute del soggetto, indipendentemente dall'eziologia. Qualsiasi peggioramento (cioè qualsiasi cambiamento avverso significativo nella frequenza o nell'intensità di una condizione preesistente) è stato considerato un evento avverso. La gravità degli eventi avversi è stata classificata in base ai sintomi secondo la versione 4.0 dei Common Terminology Criteria for Adverse Events del National Cancer Institute. I secondi tumori maligni primari sono stati monitorati come eventi di interesse e considerati come parte della valutazione degli eventi avversi. A SAE = AE che si verifica a qualsiasi dose che:
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Dalla prima dose del trattamento in studio fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio. La durata mediana del trattamento con pomalidomide e LD-dex è stata di 21,4 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta globale
Lasso di tempo: La risposta è stata valutata ad ogni ciclo di trattamento e all'interruzione del trattamento; la durata mediana del trattamento con pomalidomide e LD-dex è stata di 21,4 settimane
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Il tasso di risposta globale (ORR) è stato definito come la percentuale di partecipanti con una risposta completa rigorosa (sCR), una risposta completa (CR), una risposta parziale molto buona (VGPR) o una risposta parziale (PR) secondo la risposta uniforme dell'International Myeloma Working Group criteri (IMWG URC) valutati dallo sperimentatore.
Le risposte devono essere state confermate da almeno 2 valutazioni consecutive prima dell'istituzione di qualsiasi nuova terapia senza evidenza nota di lesioni ossee progressive o nuove
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La risposta è stata valutata ad ogni ciclo di trattamento e all'interruzione del trattamento; la durata mediana del trattamento con pomalidomide e LD-dex è stata di 21,4 settimane
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Tempo di risposta
Lasso di tempo: La risposta è stata valutata ad ogni ciclo di trattamento e all'interruzione del trattamento; la durata mediana del trattamento con pomalidomide e LD-dex è stata di 21,4 settimane
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Il tempo alla risposta è stato definito come il tempo dall'arruolamento al trattamento alla prima documentazione di risposta (sCR, CR, VGPR o PR) sulla base dei criteri IMWG.
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La risposta è stata valutata ad ogni ciclo di trattamento e all'interruzione del trattamento; la durata mediana del trattamento con pomalidomide e LD-dex è stata di 21,4 settimane
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Kaplan Meier Stima della durata della risposta
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up; il tempo mediano al follow-up è stato di 10,9 (range 0 - 81) mesi
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La durata della risposta, calcolata solo per i responder, è stata definita come il tempo dalla risposta iniziale documentata (SCR, CR, VGPR o PR) alla prima progressione di malattia confermata o al decesso se non è stata registrata alcuna progressione di malattia.
I partecipanti senza una progressione documentata sono stati censurati al momento dell'ultima valutazione del tumore.
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Dall'arruolamento alla fine del follow-up; il tempo mediano al follow-up è stato di 10,9 (range 0 - 81) mesi
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Kaplan Meier Stima della sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo le linee guida dell'Agenzia europea per i medicinali
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up; il tempo mediano al follow-up è stato di 10,9 (range 0 - 81) mesi
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La sopravvivenza libera da progressione è stata calcolata come il tempo dall'arruolamento nello studio, definito come la data di iscrizione all'IVRS, fino alla malattia di Parkinson o alla morte (qualsiasi causa).
I partecipanti senza un evento (PD documentato o decesso) al momento della fine dello studio sono stati censurati al momento dell'ultima valutazione della malattia documentata o alla data di iscrizione all'IVRS se non è stata condotta alcuna valutazione della malattia.
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Dall'arruolamento alla fine del follow-up; il tempo mediano al follow-up è stato di 10,9 (range 0 - 81) mesi
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Kaplan Meier Stima del tempo alla progressione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up; il tempo mediano al follow-up è stato di 10,9 (range 0 - 81) mesi
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Il tempo alla progressione è stato calcolato come il tempo dall'arruolamento nello studio fino alla prima progressione della malattia registrata, come determinato dallo sperimentatore del sito sulla base dei criteri IMWG, o fino al decesso dovuto alla progressione.
I partecipanti che non presentavano una progressione documentata sono stati censurati al momento dell'ultima valutazione del tumore (o al momento dell'iscrizione allo studio se non è stata condotta alcuna valutazione).
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Dall'arruolamento alla fine del follow-up; il tempo mediano al follow-up è stato di 10,9 (range 0 - 81) mesi
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Kaplan Meier Stima della sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up; il tempo mediano al follow-up è stato di 10,9 (range 0 - 81) mesi
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La sopravvivenza globale è stata calcolata come il tempo dall'arruolamento nello studio, definito come la data di iscrizione all'IVRS, fino al decesso per qualsiasi causa.
I partecipanti che non disponevano di dati sulla morte al momento della fine/analisi dello studio sono stati censurati nel momento in cui si sapeva che erano vivi.
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Dall'arruolamento alla fine del follow-up; il tempo mediano al follow-up è stato di 10,9 (range 0 - 81) mesi
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Esposizione a pomalidomide - Clearance (orale) apparente (CL/F)
Lasso di tempo: Cicli 1, 2, 3, 4, 5, 6
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I parametri farmacocinetici (PK) derivano dai dati sulla concentrazione di pomalidomide rispetto al tempo.
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Cicli 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Esposizione a pomalidomide - Volume apparente di distribuzione (V/F)
Lasso di tempo: Cicli 1, 2, 3, 4, 5, 6
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I parametri farmacocinetici (PK) derivano dai dati sulla concentrazione di pomalidomide rispetto al tempo.
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Cicli 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Analisi citogenetica
Lasso di tempo: Ingresso studio
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L'analisi citogenetica doveva essere eseguita utilizzando la metodologia di ibridazione in situ fluorescente (FISH) presso un laboratorio locale, per valutare la relazione tra i profili citogenetici e la combinazione di POM e LD-DEX in termini di risposta e risultato.
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Ingresso studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Teresa Peluso, MBBS, DCPSA, Bristol-Myers Squibb
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Qian X, Dimopoulos MA, Amatangelo M, Bjorklund C, Towfic F, Flynt E, Weisel KC, Ocio EM, Yu X, Peluso T, Sternas L, Zaki M, Moreau P, Thakurta A. Cereblon gene expression and correlation with clinical outcomes in patients with relapsed/refractory multiple myeloma treated with pomalidomide: an analysis of STRATUS. Leuk Lymphoma. 2019 Feb;60(2):462-470. doi: 10.1080/10428194.2018.1485915. Epub 2018 Aug 2.
- Moreau P, Dimopoulos MA, Richardson PG, Siegel DS, Cavo M, Corradini P, Weisel K, Delforge M, O'Gorman P, Song K, Chen C, Bahlis N, Oriol A, Hansson M, Kaiser M, Anttila P, Raymakers R, Joao C, Cook G, Sternas L, Biyukov T, Slaughter A, Hong K, Herring J, Yu X, Zaki M, San-Miguel J. Adverse event management in patients with relapsed and refractory multiple myeloma taking pomalidomide plus low-dose dexamethasone: A pooled analysis. Eur J Haematol. 2017 Sep;99(3):199-206. doi: 10.1111/ejh.12903. Epub 2017 Jun 14.
- Dimopoulos MA, Palumbo A, Corradini P, Cavo M, Delforge M, Di Raimondo F, Weisel KC, Oriol A, Hansson M, Vacca A, Blanchard MJ, Goldschmidt H, Doyen C, Kaiser M, Petrini M, Anttila P, Cafro AM, Raymakers R, San-Miguel J, de Arriba F, Knop S, Rollig C, Ocio EM, Morgan G, Miller N, Simcock M, Peluso T, Herring J, Sternas L, Zaki MH, Moreau P. Safety and efficacy of pomalidomide plus low-dose dexamethasone in STRATUS (MM-010): a phase 3b study in refractory multiple myeloma. Blood. 2016 Jul 28;128(4):497-503. doi: 10.1182/blood-2016-02-700872. Epub 2016 May 25.
- Siegel DS, Weisel KC, Dimopoulos MA, Baz R, Richardson P, Delforge M, Song KW, San Miguel JF, Moreau P, Goldschmidt H, Cavo M, Jagannath S, Yu X, Hong K, Sternas L, Zaki M, Palumbo A. Pomalidomide plus low-dose dexamethasone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma and moderate renal impairment: a pooled analysis of three clinical trials. Leuk Lymphoma. 2016 Dec;57(12):2833-2838. doi: 10.1080/10428194.2016.1177181. Epub 2016 Jun 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
11 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
11 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
24 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Fattori immunologici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Desametasone
- Pomalidomide
Altri numeri di identificazione dello studio
- CC-4047-MM-010
- 2012-001888-78 (Numero EudraCT)
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