Avaliação da Segurança da Pomalidomida em Combinação com Dexametasona (Dose Baixa) em Pacientes com Mieloma Múltiplo Refratário ou Recidivante e Refratário (STRATUS)
10 de dezembro de 2021 atualizado por: Celgene
Um estudo multicêntrico, de braço único e aberto com pomalidomida em combinação com baixa dose de dexametasona em indivíduos com mieloma múltiplo refratário ou recidivante e refratário
O objetivo principal do estudo é avaliar a segurança e a eficácia e gerar dados de farmacocinética e biomarcadores para a combinação de pomalidomida e dexametasona em baixa dose em pacientes com mieloma múltiplo refratário ou recidivante e refratário.
O estudo consiste em uma fase de triagem dentro de 28 dias antes do ciclo 1 dia 1, uma fase de tratamento e uma fase de acompanhamento que começa dentro de 28 dias após a descontinuação do tratamento do estudo, a cada 3 meses por até 5 anos.
Além disso, a coleta de dados farmacocinéticos em estado estacionário de uma grande população permitirá uma farmacocinética robusta da população e avaliará as análises de resposta à exposição à pomalidomida.
Os objetivos exploratórios do estudo são investigar potenciais marcadores preditivos de resposta ou resistência ao POM e marcadores farmacodinâmicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
682
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 12200
- Charite, Campus Benjamin Franklin Universitatsmedizin Berlin
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Chemnitz, Alemanha, D-09113
- Klinikum Chemnitz
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Dresden, Alemanha, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
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Dusseldorf, Alemanha, D-40225
- Universitatsklinkikum DusseldorfKlinik fur Hamatologie, Onkologie und klin. Immunoligie
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Essen, Alemanha, 45122
- Universitatsklinikum Essen-
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Freiburg, Alemanha, D-79106
- Universitatsklinikum Freiburg Medizinische Klinik und Poliklinik
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Hamburg, Alemanha, D-22763
- Abt Haematologie - Onkologie / Allg. Krankenhaus Altona
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg
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Jena, Alemanha, O7740
- Universitätsklinikum Jena
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Kiel, Alemanha, 24105
- University of Schleswig Holstein
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Köln, Alemanha, 50937
- Klinikum der Universität zu Köln
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Leipzig, Alemanha, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig
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Muenster, Alemanha, 48129
- Universitatsklinik MuensterMedizinische Klinik A
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München, Alemanha, 81675
- TU München - Klinikum rechts der Isar
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Tuebingen, Alemanha, 72076
- UKT Universitaetsklinikum Tuebingen
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Ulm, Alemanha, 89081
- University Hospital of Ulm
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Würzburg, Alemanha, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
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Brugge, Bélgica, 8000
- AZ St-Jan Brugge Oostende AV
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Brussel, Bélgica, 1090
- VUB Vrije Universiteit Brussel
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Brussels, Bélgica, 1000
- Institut Jules Bordet
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Gent, Bélgica, 9000
- UZ Gent
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Liege, Bélgica, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège
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Yvoir, Bélgica, 5530
- CHU Mont -Godinne
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Odense, Dinamarca, DK-5000
- Odense University Hospital
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Vejle, Dinamarca, 7100
- Vejle Hospital
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Bratislava, Eslováquia, 85107
- University Hospital Bratislava - Hospital Ss Cyril and Methodius
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Badalona (Barcelona), Espanha, 8916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Barcelona, Espanha, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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La Laguna (Tenerife), Espanha, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid, Espanha, 28034
- Hospital Ramón y Cajal
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Madrid, Espanha, 28041
- Hospital 12 de Octubre
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Madrid, Espanha, 28006
- Hospital De La Princesa
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Malaga, Espanha, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Murcia, Espanha, 30008
- Hospital Morales Meseguer
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Pamplona, Espanha, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
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Salamanca, Espanha, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca
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San Sebastián (Guipuzcoa), Espanha, 20014
- Hospital de Donosti
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Santiago De Compostela, Espanha, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
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Toledo, Espanha, 45004
- Hospital Virgen De La Salud
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Valencia, Espanha, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
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Tartu, Estônia, 51014
- Tartu University Hospital Clinic
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Helsinki, Finlândia, FI-00290
- Helsingin yliopistollinen keskussairaala
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Turku, Finlândia, 20521
- Turku University Hospital
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Bayonne, França, 64109
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
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Créteil, França, 94010
- Hôpital Henri Mondor
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La Tronche, França, 38700
- Hôpital A. MICHALLON
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Lille, França, 59037
- CHRU Claude Huriez
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Marseille cedex, França, 13273
- Institut Paoli Calmette Hematologie
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Nantes, França, 44093
- CHU Hôtel Dieu
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Paris, França, 75012
- Hopital Saint Antoine
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Paris, França, 75475
- Service Hemato-Immunologie Hopital St Louis
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Pierre Bénite, França, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Reims cedex, França, 51092
- CHU de Reims
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Toulouse, França, 31059
- Hematologie - CHU Purpan
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Tours cedex, França, 37044
- CHRU Hôpital Bretonneau
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Vandoeuvre les Nancy, França, 54511
- CHU Nancy Hematology
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Athens, Grécia, 11528
- University of Athens
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Amsterdam, Holanda, 1081 HV
- VU University Medical Center VU Medisch Centrum
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Den Haag, Holanda, 2545 CH
- Haga Hospital
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Groningen, Holanda, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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Rotterdam, Holanda, 3015 CE
- Erasmus Medical Center
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Utrecht, Holanda, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
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Dublin, Irlanda, Dublin 7
- Mater Misericordiae University Hospital
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Galway, Irlanda, ST46QG
- University Hospital Galway
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Cork
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Wilton, Cork, Irlanda
- Cork University HospitalHaematology Consultant
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Ancona, Itália, 60126
- Ospedali Riuniti di Ancona
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Bari, Itália, 70124
- A.O. Policlinico - Università di Bari
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Bologna, Itália, 40138
- University of Bologna
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Catania, Itália, 95124
- Ospedale Ferrarotto
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Milano, Itália, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Milano, Itália, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano
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Padova, Itália, 35128
- Universita degli Studi di Padova
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Palermo, Itália, 90146
- Casa di Cura La Maddalena
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Piacenza, Itália, 29100
- Ospedale Civile di Piacenza
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Pisa, Itália, 56126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
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Roma, Itália, 00168
- Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Azienda Policlinico Umberto I
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Rome, Itália, 00144
- Ospedale Sant'Eugenio
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Torino, Itália, 10126
- Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista - Ospedale Molinette
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Udine, Itália, 33100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia die Udine
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Vicenza, Itália, 36100
- Ospedale San Bortolo
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet HF
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Trondheim, Noruega, N-7006
- St. Olavs Hospital Trondheim
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Ankara, Peru, 06590
- Ankara University Medical Faculty Cebeci Hospital
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Izmir, Peru, 35100
- Ege University Medical School
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Gdansk, Polônia, 80-211
- Akademia Medyczna w Gdansku Katedra i Klinika Hematologii i Transplantologii
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Kraków, Polônia, 31 501
- Szpitala Uniwersyteckiego w. Krakowie
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Warszawa, Polônia, 02-776
- Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie
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Coimbra, Portugal, 3000-075
- Hospital Universitario de Coimbra- Hospitais de Universidade de Coimbra
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Lisboa, Portugal, 1649-035
- Hospital de Santa Maria
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Lisboa, Portugal, 1099-023
- Instituto Português de Oncologia de Lisboa
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Porto, Portugal, 4099-001
- Hospital Geral de Santo Antonio - Servico de Hematologia Clinica
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Belfast Northern Ireland, Reino Unido, BT9 7AB
- Belfast City Hospital Haematology Department
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Canterbury/Kent, Reino Unido, CT1 3NG
- Kent and Canterbury Hospital
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Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals Trust
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Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
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Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Foundation Trust
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- Newcastle Hospital Foundation Trust
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Sutton (Surrey), Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
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Westbury-on-Trym/ Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- Southmead Hospital
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Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- New Cross Hospital
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Lund, Suécia, SE-22185
- Universitetssjukhuset i Lund
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Stockholm, Suécia, SE 17176
- Karolinska University HospitalSolna
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Bern, Suíça, 3010
- Universitätsspital Bern
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Genèva, Suíça, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve-HUG
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Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich
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Graz, Áustria, A-8036
- Medical University of Graz
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Innsbruck, Áustria, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
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Vienna, Áustria, A-1090
- Medical University of Vienna
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Vienna, Áustria, 1160
- Wilhelminenspital Vienna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥18 anos, que devem entender e assinar voluntariamente um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
- Os pacientes devem ter diagnóstico documentado de Mieloma Múltiplo e doença mensurável.
- Os pacientes devem ter sido submetidos a tratamento prévio com ≥ 2 linhas de tratamentos, de terapia anti-mieloma.
- Os pacientes devem ter doença refratária ou recidivante e refratária.
- Os pacientes devem ter recebido pelo menos 2 ciclos consecutivos de tratamento anterior que inclui lenalidomida e bortezomibe, isoladamente ou em regimes combinados.
- Os pacientes devem ter recebido terapia alquiladora adequada
Critério de exclusão:
- História prévia de doenças malignas, exceto mieloma múltiplo.
- Terapia anterior com Pomalidomida, hipersensibilidade à talidomida e lenalidomida ou dexametasona.
- Pacientes que receberam um transplante alogênico de medula óssea ou células-tronco do sangue periférico alogênico.
- Pacientes que estão planejando ou são elegíveis para transplante de células-tronco.
- Pacientes que receberam cirurgia de grande porte e qualquer terapia medicamentosa antimieloma nos últimos 14 dias após o início do tratamento do estudo.
- Pacientes com uma doença atual que pode interferir nos procedimentos do protocolo ou no tratamento do estudo.
- Pacientes que não podem ou não querem se submeter ao tratamento profilático antitrombótico.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pomalidomida + Dexametasona
Pomalidomida 4 mg por via oral (PO) diariamente dias 1 a 21 de um ciclo de 28 dias e dexametasona 40 mg/dia PO para aqueles ≤ 75 anos de idade ou 20 mg/dia para aqueles com mais de 75 anos de idade nos dias 1, 8, 15 e 22 de um ciclo de 28 dias.
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Pomalidomida oral na dose inicial de 4 mg nos Dias 1-21 de um ciclo de 28 dias
Oral Dose baixa Dexametasona na dose inicial de 40 mg/dia (≤ 75 anos) ou 20 mg/dia (> 75 anos) nos Dias 1, 8, 15 e 22 de um ciclo de 28 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com eventos adversos emergentes do tratamento (TEAE)
Prazo: Desde a primeira dose do tratamento do estudo até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo. A duração mediana do tratamento com pomalidomida e LD-dex foi de 21,4 semanas.
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Um evento adverso (EA) é qualquer ocorrência médica nociva, não intencional ou desfavorável que pode aparecer ou piorar em um sujeito durante o curso de um estudo. Pode ser uma nova doença intercorrente, um agravamento da doença concomitante, uma lesão ou qualquer comprometimento concomitante da saúde do sujeito, independentemente da etiologia. Qualquer piora (ou seja, qualquer alteração adversa significativa na frequência ou intensidade de uma condição pré-existente) foi considerada um EA. A gravidade dos EAs foi classificada com base nos sintomas de acordo com a versão 4.0 do National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events. As segundas malignidades primárias foram monitoradas como eventos de interesse e consideradas como parte da avaliação de EAs. Um SAE = EA ocorrendo em qualquer dose que:
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Desde a primeira dose do tratamento do estudo até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo. A duração mediana do tratamento com pomalidomida e LD-dex foi de 21,4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta geral
Prazo: A resposta foi avaliada em cada ciclo de tratamento e na descontinuação do tratamento; a duração mediana do tratamento com pomalidomida e LD-dex foi de 21,4 semanas
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A taxa de resposta geral (ORR) foi definida como a porcentagem de participantes com uma resposta completa rigorosa (sCR), resposta completa (CR), resposta parcial muito boa (VGPR) ou resposta parcial (PR) de acordo com a resposta uniforme do International Myeloma Working Group critérios (IMWG URC) avaliados pelo Investigador.
As respostas devem ter sido confirmadas em pelo menos 2 avaliações consecutivas antes da instituição de qualquer nova terapia sem evidência conhecida de lesões ósseas progressivas ou novas
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A resposta foi avaliada em cada ciclo de tratamento e na descontinuação do tratamento; a duração mediana do tratamento com pomalidomida e LD-dex foi de 21,4 semanas
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Tempo de resposta
Prazo: A resposta foi avaliada em cada ciclo de tratamento e na descontinuação do tratamento; a duração mediana do tratamento com pomalidomida e LD-dex foi de 21,4 semanas
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O tempo de resposta foi definido como o tempo desde o início do tratamento até a primeira documentação da resposta (sCR, CR, VGPR ou PR) com base nos critérios do IMWG.
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A resposta foi avaliada em cada ciclo de tratamento e na descontinuação do tratamento; a duração mediana do tratamento com pomalidomida e LD-dex foi de 21,4 semanas
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Estimativa Kaplan Meier da duração da resposta
Prazo: Da inscrição ao fim do seguimento; o tempo médio de acompanhamento foi de 10,9 (intervalo de 0 a 81) meses
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A duração da resposta, calculada apenas para respondedores, foi definida como o tempo desde a resposta inicial documentada (SCR, CR, VGPR ou PR) até a primeira progressão confirmada da doença ou morte se nenhuma progressão da doença foi registrada.
Os participantes sem progressão documentada foram censurados no momento da última avaliação do tumor.
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Da inscrição ao fim do seguimento; o tempo médio de acompanhamento foi de 10,9 (intervalo de 0 a 81) meses
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Estimativa Kaplan Meier de sobrevida livre de progressão (PFS) de acordo com as diretrizes da Agência Europeia de Medicamentos
Prazo: Da inscrição ao fim do seguimento; o tempo médio de acompanhamento foi de 10,9 (intervalo de 0 a 81) meses
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A sobrevida livre de progressão foi calculada como o tempo desde a inscrição no estudo, definida como a data de inscrição no IVRS, até DP ou morte (qualquer causa).
Os participantes sem um evento (uma DP documentada ou morte) no momento do final do estudo foram censurados no momento de sua última avaliação de doença documentada ou na data de inscrição no IVRS se nenhuma avaliação de doença foi realizada.
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Da inscrição ao fim do seguimento; o tempo médio de acompanhamento foi de 10,9 (intervalo de 0 a 81) meses
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Kaplan Meier Estimativa de Tempo para Progressão
Prazo: Da inscrição ao fim do seguimento; o tempo médio de acompanhamento foi de 10,9 (intervalo de 0 a 81) meses
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O tempo até a progressão foi calculado como o tempo desde a inscrição no estudo até o primeiro registro da progressão da doença, conforme determinado pelo investigador do centro com base nos critérios do IMWG, ou até a morte devido à progressão.
Os participantes que não apresentaram uma progressão documentada foram censurados no momento de sua última avaliação do tumor (ou no momento da inscrição no estudo, se nenhuma avaliação foi realizada).
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Da inscrição ao fim do seguimento; o tempo médio de acompanhamento foi de 10,9 (intervalo de 0 a 81) meses
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Estimativa Kaplan Meier de sobrevida geral (OS)
Prazo: Da inscrição ao fim do seguimento; o tempo médio de acompanhamento foi de 10,9 (intervalo de 0 a 81) meses
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A sobrevida global foi calculada como o tempo desde a inscrição no estudo, definida como a data de inscrição no IVRS, até a morte por qualquer causa.
Os participantes que não tinham dados de óbito no momento do final/análise do estudo foram censurados no momento em que souberam que estavam vivos pela última vez.
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Da inscrição ao fim do seguimento; o tempo médio de acompanhamento foi de 10,9 (intervalo de 0 a 81) meses
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Exposição à Pomalidomida - Depuração Aparente (Oral) (CL/F)
Prazo: Ciclos 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Os parâmetros farmacocinéticos (PK) são derivados da concentração de pomalidomida versus dados de tempo.
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Ciclos 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Exposição à Pomalidomida - Volume Aparente de Distribuição (V/F)
Prazo: Ciclos 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Os parâmetros farmacocinéticos (PK) são derivados da concentração de pomalidomida versus dados de tempo.
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Ciclos 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Análise Citogenética
Prazo: Entrada de estudo
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A análise citogenética deveria ser realizada usando a metodologia de hibridação in situ fluorescente (FISH) em um laboratório local, para avaliar a relação entre os perfis citogenéticos e a combinação de POM e LD-DEX em termos de resposta e resultado.
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Entrada de estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Teresa Peluso, MBBS, DCPSA, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Qian X, Dimopoulos MA, Amatangelo M, Bjorklund C, Towfic F, Flynt E, Weisel KC, Ocio EM, Yu X, Peluso T, Sternas L, Zaki M, Moreau P, Thakurta A. Cereblon gene expression and correlation with clinical outcomes in patients with relapsed/refractory multiple myeloma treated with pomalidomide: an analysis of STRATUS. Leuk Lymphoma. 2019 Feb;60(2):462-470. doi: 10.1080/10428194.2018.1485915. Epub 2018 Aug 2.
- Moreau P, Dimopoulos MA, Richardson PG, Siegel DS, Cavo M, Corradini P, Weisel K, Delforge M, O'Gorman P, Song K, Chen C, Bahlis N, Oriol A, Hansson M, Kaiser M, Anttila P, Raymakers R, Joao C, Cook G, Sternas L, Biyukov T, Slaughter A, Hong K, Herring J, Yu X, Zaki M, San-Miguel J. Adverse event management in patients with relapsed and refractory multiple myeloma taking pomalidomide plus low-dose dexamethasone: A pooled analysis. Eur J Haematol. 2017 Sep;99(3):199-206. doi: 10.1111/ejh.12903. Epub 2017 Jun 14.
- Dimopoulos MA, Palumbo A, Corradini P, Cavo M, Delforge M, Di Raimondo F, Weisel KC, Oriol A, Hansson M, Vacca A, Blanchard MJ, Goldschmidt H, Doyen C, Kaiser M, Petrini M, Anttila P, Cafro AM, Raymakers R, San-Miguel J, de Arriba F, Knop S, Rollig C, Ocio EM, Morgan G, Miller N, Simcock M, Peluso T, Herring J, Sternas L, Zaki MH, Moreau P. Safety and efficacy of pomalidomide plus low-dose dexamethasone in STRATUS (MM-010): a phase 3b study in refractory multiple myeloma. Blood. 2016 Jul 28;128(4):497-503. doi: 10.1182/blood-2016-02-700872. Epub 2016 May 25.
- Siegel DS, Weisel KC, Dimopoulos MA, Baz R, Richardson P, Delforge M, Song KW, San Miguel JF, Moreau P, Goldschmidt H, Cavo M, Jagannath S, Yu X, Hong K, Sternas L, Zaki M, Palumbo A. Pomalidomide plus low-dose dexamethasone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma and moderate renal impairment: a pooled analysis of three clinical trials. Leuk Lymphoma. 2016 Dec;57(12):2833-2838. doi: 10.1080/10428194.2016.1177181. Epub 2016 Jun 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
11 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
11 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Dexametasona
- Pomalidomida
Outros números de identificação do estudo
- CC-4047-MM-010
- 2012-001888-78 (Número EudraCT)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .