Una intervención nutricional basada en la necesidad en residentes de hogares de ancianos
3 de diciembre de 2012 actualizado por: Alan C. Tsai, Ph. D., Asia University
La eficacia de una estrategia de intervención nutricional basada en las necesidades para mejorar el estado nutricional de los ancianos residentes de hogares de ancianos
Examinar la efectividad de una estrategia de "intervención nutricional basada en la necesidad" para mejorar el estado nutricional y funcional físico de los ancianos de hogares de ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Noventa y dos residentes de hogares de ancianos de 65 años o más y un IMC <25 fueron asignados aleatoriamente a los grupos de intervención o control.
Los sujetos del grupo de tratamiento recibieron un suplemento nutricional a base de proteína de soya, si su IMC era <24 kg/m2 y el puntaje nutricional era <24 según la Mini Evaluación Nutricional.
La suplementación se suspendería si no se cumplieran ambas condiciones.
Al inicio del estudio y cada 4 semanas hasta las 24 semanas, a partir de entonces, se midieron los parámetros antropométricos de todos los sujetos.
Al inicio del estudio, se midió a los sujetos de 12 y 24 semanas los indicadores bioquímicos sanguíneos, la fuerza de prensión manual y el índice de Barthel.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán, 41354
- Asia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 65 años de edad
- IMC ≤ 25 (kg/m2)
- ≥1 mes de residencia
- Capaz de autoalimentarse o recibir alimentación oral.
- no postrado en cama
- Cognitivamente capaz de responder el cuestionario.
Criterio de exclusión:
1. Hospitalizado o con infecciones/enfermedades agudas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Control
No se dio ninguna intervención.
Todos los sujetos recibieron atención de rutina.
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Comparador activo: Suplemento nutricional recibido según sea necesario
Los sujetos de este grupo recibieron un suplemento nutricional a base de proteína de soja de 50 g/día (que contenía 9,5 g de proteína, 250 kcal de energía y todos los micronutrientes esenciales) siempre que el IMC de los sujetos fuera inferior a 24 y la puntuación MNA también inferior a 24.
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Los sujetos recibirán 50 g/día de un suplemento nutricional a base de proteína de soja que contiene 9,5 g de proteína, 250 kcal de energía y todos los micronutrientes esenciales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valoración del estado nutricional con el Mini Nutritional Assessment (MNA)
Periodo de tiempo: Inicial y cada 4 semanas, hasta 24 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación MNA a las 4, 8, 12, 16, 20 y 24 semanas
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Inicial y cada 4 semanas, hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Indicadores bioquímicos
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
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Cambio desde el inicio en las concentraciones de albúmina sérica y colesterol, y el estado del recuento de hemoglobina, hematocrito y linfocitos a las 12 y 24 semanas.
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Línea de base, 12 y 24 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado funcional físico
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
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Cambio desde el inicio en el índice de Barthel y la fuerza de prensión manual a las 12 y 24 semanas
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Línea de base, 12 y 24 semanas
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Admisiones de hospital
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 semanas
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Frecuencia de visitas ambulatorias, visitas de emergencia y hospitalización (duración de la estadía) durante el estudio
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Línea de base y 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan C Tsai, PhD, Professor, Dept. of Healthcare Adm., Asia University, 500 liufeng Road, Wufeng, Taichung, Taiwan 41354
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Weatherall M. Protein-energy oral supplementation in malnourished nursing-home residents. Age Ageing. 2001 Jan;30(1):85. doi: 10.1093/ageing/30.1.85. No abstract available.
- Lee LC, Tsai AC, Wang JY, Hurng BS, Hsu HC, Tsai HJ. Need-based intervention is an effective strategy for improving the nutritional status of older people living in a nursing home: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2013 Dec;50(12):1580-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.04.004. Epub 2013 May 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tsai1943
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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