Uma intervenção nutricional baseada na necessidade em residentes de casas de repouso
3 de dezembro de 2012 atualizado por: Alan C. Tsai, Ph. D., Asia University
A Eficácia de uma Estratégia de Intervenção Nutricional Baseada na Necessidade para Melhorar o Estado Nutricional de Idosos Residentes em Asilos
Examinar a eficácia de uma estratégia de "intervenção nutricional baseada na necessidade" na melhoria do estado funcional nutricional e físico de idosos asilados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Noventa e dois residentes de casas de repouso com 65 anos ou mais e IMC <25 foram aleatoriamente designados para os grupos de intervenção ou controle.
Os indivíduos do grupo de tratamento receberam um suplemento nutricional à base de proteína de soja, se seu IMC fosse <24kg/m2 e o escore nutricional fosse <24 de acordo com a Mini Avaliação Nutricional.
A suplementação seria suspensa se ambas as condições não fossem atendidas.
No início e a cada 4 semanas até 24 semanas, a partir de então, todos os indivíduos foram medidos para parâmetros antropométricos.
Na linha de base, os indivíduos de 12 semanas e 24 semanas foram medidos para indicadores bioquímicos do sangue, força de preensão manual e índice de Barthel.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 41354
- Asia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 65 anos de idade
- IMC ≤ 25 (kg/m2)
- ≥1 mês de residência
- Capaz de se autoalimentar ou receber alimentação oral
- Não acamado
- Cognitivamente capaz de responder ao questionário
Critério de exclusão:
1. Hospitalizado ou com infecção/doenças agudas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Nenhuma intervenção foi dada.
Todos os indivíduos receberam cuidados de rotina
|
|
|
Comparador Ativo: Recebeu suplemento nutricional conforme necessário
Os indivíduos neste grupo receberam 50 g/dia de suplemento nutricional à base de proteína de soja (contendo 9,5 g de proteína, 250 kcal de energia e todos os micronutrientes essenciais) sempre que o IMC dos indivíduos estiver abaixo de 24 e o escore de MNA também abaixo de 24.
|
Os indivíduos receberão 50 g/dia de um suplemento nutricional à base de proteína de soja contendo 9,5 g de proteína, 250 kcal de energia e todos os micronutrientes essenciais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do estado nutricional com a Mini Avaliação Nutricional (MNA)
Prazo: Linha de base e a cada 4 semanas, até 24 semanas
|
Mudança da linha de base no escore de MNA em 4, 8, 12, 16, 20 e 24 semanas
|
Linha de base e a cada 4 semanas, até 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Indicadores bioquímicos
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
|
Alteração desde a linha de base nas concentrações séricas de albumina e colesterol e status de hemoglobina, hematócrito e contagem de linfócitos em 12 e 24 semanas.
|
Linha de base, 12 e 24 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado funcional físico
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
|
Mudança da linha de base no índice de Barthel e força de preensão manual em 12 e 24 semanas
|
Linha de base, 12 e 24 semanas
|
|
Internações hospitalares
Prazo: Linha de base e 24 semanas
|
Frequência de atendimentos ambulatoriais, atendimentos de emergência e internações hospitalares (tempo de internação) durante o estudo
|
Linha de base e 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan C Tsai, PhD, Professor, Dept. of Healthcare Adm., Asia University, 500 liufeng Road, Wufeng, Taichung, Taiwan 41354
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weatherall M. Protein-energy oral supplementation in malnourished nursing-home residents. Age Ageing. 2001 Jan;30(1):85. doi: 10.1093/ageing/30.1.85. No abstract available.
- Lee LC, Tsai AC, Wang JY, Hurng BS, Hsu HC, Tsai HJ. Need-based intervention is an effective strategy for improving the nutritional status of older people living in a nursing home: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2013 Dec;50(12):1580-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.04.004. Epub 2013 May 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tsai1943
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Suplemento nutricional
-
Ohio State UniversityNatreon, Inc.Desconhecido
-
Alcon ResearchConcluídoVisãoEstados Unidos
-
Hanyang UniversityConcluído
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Desconhecido
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationConcluídoDoença Pulmonar Obstrutiva CrônicaHolanda