Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční intervence u obyvatel pečovatelských domů založená na potřebách

3. prosince 2012 aktualizováno: Alan C. Tsai, Ph. D., Asia University

Účinnost strategie nutriční intervence založené na potřebách ke zlepšení nutričního stavu seniorů s pečovatelskou službou

Zkoumat účinnost strategie „nutriční intervence založené na potřebách“ při zlepšování nutričního a fyzického funkčního stavu seniorů v domovech pro seniory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Devadesát dva rezidentů pečovatelských domů ve věku 65 let nebo starších a BMI < 25 bylo náhodně rozděleno do intervenčních nebo kontrolních skupin. Subjekty v léčebné skupině dostávaly výživový doplněk na bázi sójového proteinu, pokud byl jeho/její BMI <24 kg/m2 a nutriční skóre <24 podle Mini Nutritional Assessment. Doplňování by bylo pozastaveno, pokud by nebyly splněny obě podmínky. Na začátku a každé 4 týdny až do 24 týdnů, poté byly všechny subjekty měřeny na antropometrické parametry. Na začátku byly u subjektů ve věku 12 a 24 týdnů měřeny biochemické ukazatele krve, síla úchopu a Barthelův index.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 41354
        • Asia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥ 65 let věku
  2. BMI ≤ 25 (kg/m2)
  3. ≥ 1 měsíc pobytu
  4. Schopný samostatně se krmit nebo přijímat orální krmení
  5. Bez lůžka
  6. Kognitivně schopen odpovědět na dotazník

Kritéria vyloučení:

1. Hospitalizován nebo s akutní infekcí/nemocí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Nebyl proveden žádný zásah. Všem subjektům byla poskytnuta běžná péče
Aktivní komparátor: Přijímaný doplněk výživy podle potřeby
Subjekty v této skupině dostávaly 50 g/den výživový doplněk na bázi sójového proteinu (obsahující 9,5 g proteinu, 250 kcal energie a všechny základní mikroživiny), kdykoli je BMI subjektů pod 24 a skóre MNA také pod 24.
Doplněk stravy: Doplněk výživy
Subjekty budou dostávat 50 g/den výživového doplňku na bázi sójového proteinu obsahujícího 9,5 g proteinu, 250 kcal energie a všechny základní mikroživiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení nutričního stavu pomocí Mini nutričního hodnocení (MNA)
Časové okno: Výchozí stav a každé 4 týdny až do 24 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve skóre MNA ve 4, 8, 12, 16, 20 a 24 týdnech
Výchozí stav a každé 4 týdny až do 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemické ukazatele
Časové okno: Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v sérových koncentracích albuminu a cholesterolu a hemoglobinu, hematokritu a stavu počtu lymfocytů ve 12. a 24. týdnu.
Výchozí stav, 12 a 24 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzický funkční stav
Časové okno: Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
Změna Barthelova indexu a síly úchopu od výchozí hodnoty ve 12. a 24. týdnu
Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
Přijetí do nemocnice
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
Frekvence ambulantních návštěv, pohotovostních návštěv a hospitalizace (délka pobytu) během studie
Výchozí stav a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan C Tsai, PhD, Professor, Dept. of Healthcare Adm., Asia University, 500 liufeng Road, Wufeng, Taichung, Taiwan 41354

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • tsai1943

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplněk výživy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit