- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01741870
Tarvepohjainen ravitsemushoito hoitokodin asukkaille
maanantai 3. joulukuuta 2012 päivittänyt: Alan C. Tsai, Ph. D., Asia University
Tarveperusteisen ravitsemusinterventiostrategian tehokkuus ikääntyneiden hoitokodin asukkaiden ravitsemustilan parantamiseksi
Tutkia "tarvepohjaisen ravitsemusinterventiostrategian" tehokkuutta hoitokodin vanhusten ravitsemuksellisen ja fyysisen toiminnallisen tilan parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio- tai kontrolliryhmiin jaettiin satunnaisesti yhdeksänkymmentäkaksi hoitokodin asukasta, jotka olivat vähintään 65-vuotiaita ja BMI <25.
Hoitoryhmän koehenkilöt saivat soijaproteiinipohjaista ravintolisää, jos hänen painoindeksinsä oli <24 kg/m2 ja ravitsemuspistemäärä oli <24 Mini Nutritional Assessmentin mukaan.
Täydennys keskeytettäisiin, jos molemmat ehdot eivät täyty.
Lähtötilanteessa ja 4 viikon välein aina 24 viikkoon asti, sen jälkeen kaikista koehenkilöistä mitattiin antropometriset parametrit.
Lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon koehenkilöiltä mitattiin veren biokemialliset indikaattorit, kädensijan vahvuus ja Barthelin indeksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 41354
- Asia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 65 vuotta
- BMI ≤ 25 (kg/m2)
- ≥1 kuukausi oleskelua
- Pystyy ruokkimaan itse tai vastaanottamaan suun kautta ruokintaa
- Ei sängyssä
- Kykenee kognitiivisesti vastaamaan kyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
1. Sairaalahoidossa tai akuutissa infektiossa/sairauksissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Ohjaus
Mitään interventiota ei annettu.
Kaikki tutkittavat saivat rutiinihoitoa
|
|
Active Comparator: Sai ravintolisää tarpeen mukaan
Tämän ryhmän koehenkilöt saivat 50 g/päivä soijaproteiinipohjaista ravintolisää (sisältää 9,5 g proteiinia, 250 kcal energiaa ja kaikkia välttämättömiä hivenravinteita) aina, kun koehenkilöiden BMI oli alle 24 ja MNA-pisteet myös alle 24.
|
Koehenkilöt saavat 50 g/vrk soijaproteiinipohjaista ravintolisää, joka sisältää 9,5 g proteiinia, 250 kcal energiaa ja kaikki välttämättömät hivenravinteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ravitsemustilan arviointi Miniravitsemusarvioinnin (MNA) avulla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon välein, 24 viikkoon asti
|
Muutos lähtötasosta MNA-pisteissä 4, 8, 12, 16, 20 ja 24 viikolla
|
Perustaso ja 4 viikon välein, 24 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta seerumin albumiini- ja kolesterolipitoisuuksissa sekä hemoglobiinin, hematokriitin ja lymfosyyttien määrässä 12 ja 24 viikon kohdalla.
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysinen toimintatila
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta Barthelin indeksissä ja kädensijan vahvuudessa viikolla 12 ja 24
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Poliklinikkakäyntien, ensiapukäyntien ja sairaalahoidon tiheys (oleskelun kesto) tutkimuksen aikana
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alan C Tsai, PhD, Professor, Dept. of Healthcare Adm., Asia University, 500 liufeng Road, Wufeng, Taichung, Taiwan 41354
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weatherall M. Protein-energy oral supplementation in malnourished nursing-home residents. Age Ageing. 2001 Jan;30(1):85. doi: 10.1093/ageing/30.1.85. No abstract available.
- Lee LC, Tsai AC, Wang JY, Hurng BS, Hsu HC, Tsai HJ. Need-based intervention is an effective strategy for improving the nutritional status of older people living in a nursing home: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2013 Dec;50(12):1580-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.04.004. Epub 2013 May 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tsai1943
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravintolisä
-
BrandiZoneCitruslabsValmisHiustenlähtö | Hiusten terveysYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Oklahoma ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiBronkopulmonaalinen dysplasiaYhdysvallat, Itävalta
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointia
-
University of ExeterBeachbodyValmisTerve | LihasvaurioYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrytointiPään ja kaulan syöpäItalia
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodValmis
-
Jagiellonian UniversityValmisPaksusuolen syöpä | Syövän ravitsemusnäkökohtaPuola
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
University of Maryland, BaltimoreEi vielä rekrytointiaKriittinen sairaus | Sarkopenia | ICU hankittu heikkousYhdysvallat