Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op behoeften gebaseerde voedingsinterventie bij verpleeghuisbewoners

3 december 2012 bijgewerkt door: Alan C. Tsai, Ph. D., Asia University

De effectiviteit van een op behoeften gebaseerde voedingsinterventiestrategie om de voedingstoestand van bejaarde verpleeghuisbewoners te verbeteren

Onderzoek naar de effectiviteit van een "op behoeften gebaseerde voedingsinterventie" -strategie bij het verbeteren van de voedings- en fysieke functionele status van bejaarden in verpleeghuizen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tweeënnegentig verpleeghuisbewoners van 65 jaar of ouder en een BMI <25 werden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep. Proefpersonen in de behandelingsgroep kregen een voedingssupplement op basis van soja-eiwit als zijn/haar BMI <24kg/m2 was en de voedingsscore <24 was volgens de Mini Nutritional Assessment. De suppletie zou worden opgeschort als niet aan beide voorwaarden zou worden voldaan. Bij aanvang en elke 4 weken tot 24 weken daarna werden alle proefpersonen gemeten op antropometrische parameters. Bij baseline werden proefpersonen na 12 weken en 24 weken gemeten op bloedbiochemische indicatoren, handgreepkracht en Barthel's index.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 41354
        • Asia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≥ 65 jaar
  2. BMI ≤ 25 (kg/m2)
  3. ≥1 maand ingezetenschap
  4. In staat om zichzelf te voeden of orale voeding te krijgen
  5. Niet bedlegerig
  6. Cognitief in staat om de vragenlijst te beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

1. In het ziekenhuis opgenomen of met een acute infectie/ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Er werd niet ingegrepen. Alle proefpersonen kregen routinematige zorg
Actieve vergelijker: Waar nodig voedingssupplement gekregen
Proefpersonen in deze groep kregen 50 g/dag op soja-eiwit gebaseerd voedingssupplement (met 9,5 g eiwit, 250 kcal energie en alle essentiële micronutriënten) wanneer de BMI van de proefpersoon lager was dan 24 en de MNA-score ook lager was dan 24.
Voedingssupplement: Voedingssupplement
Proefpersonen krijgen 50 g/dag van een op soja-eiwit gebaseerd voedingssupplement dat 9,5 g eiwit, 250 kcal energie en alle essentiële micronutriënten bevat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de voedingstoestand met de Mini Nutrition Assessment (MNA)
Tijdsspanne: Baseline en elke 4 weken, tot 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in MNA-score na 4, 8, 12, 16, 20 en 24 weken
Baseline en elke 4 weken, tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische indicatoren
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in serumalbumine- en cholesterolconcentraties, en hemoglobine-, hematocriet- en lymfocytentelling na 12 en 24 weken.
Basislijn, 12 en 24 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiek functionele toestand
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Barthel's index en handgreepsterkte na 12 en 24 weken
Basislijn, 12 en 24 weken
Ziekenhuis opnames
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
Frequentie van polikliniekbezoeken, spoedbezoeken en ziekenhuisopname (duur van verblijf) tijdens het onderzoek
Basislijn en 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alan C Tsai, PhD, Professor, Dept. of Healthcare Adm., Asia University, 500 liufeng Road, Wufeng, Taichung, Taiwan 41354

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • tsai1943

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingssupplement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren