Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En behovsbasert ernæringsintervensjon hos beboere på sykehjem

3. desember 2012 oppdatert av: Alan C. Tsai, Ph. D., Asia University

Effektiviteten av en behovsbasert ernæringsintervensjonsstrategi for å forbedre ernæringsstatusen til eldre sykehjemsbeboere

Å undersøke effektiviteten av en "behovsbasert ernæringsintervensjon"-strategi for å forbedre ernæringsmessig og fysisk funksjonsstatus til eldre på sykehjem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

92 sykehjemsbeboere i alderen 65 år eller eldre og BMI <25 ble tilfeldig fordelt til intervensjons- eller kontrollgruppene. Forsøkspersonene i behandlingsgruppen fikk et soyaproteinbasert kosttilskudd hvis BMI var <24 kg/m2 og ernæringsskåren var <24 i henhold til Mini Nutritional Assessment. Tilskuddet vil bli suspendert dersom begge vilkårene ikke var oppfylt. Ved baseline og hver 4. uke opp til 24. uker, deretter, ble alle forsøkspersoner målt for antropometriske parametere. Ved baseline ble forsøkspersoner på 12 uker og 24 uker målt for biokjemiske blodindikatorer, håndgrepsstyrke og Barthels indeks.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 41354
        • Asia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ≥ 65 år
  2. BMI ≤ 25 (kg/m2)
  3. ≥1 måneds botid
  4. Kunne mate selv eller motta oral mating
  5. Ikke sengeliggende
  6. Kognitivt i stand til å svare på spørreskjemaet

Ekskluderingskriterier:

1. Innlagt på sykehus eller har akutt infeksjon/sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Ingen intervensjon ble gitt. Alle forsøkspersonene fikk rutinemessig behandling
Aktiv komparator: Fikk kosttilskudd etter behov
Forsøkspersoner i denne gruppen mottok 50 g/dag soyaproteinbasert kosttilskudd (inneholdt 9,5 g protein, 250 kcal energi og alle essensielle mikronæringsstoffer) når forsøkspersonens BMI er under 24 og MNA-score også under 24.
Kosttilskudd: Kosttilskudd
Forsøkspersonene vil motta 50 g/dag av et soyaproteinbasert kosttilskudd som inneholder 9,5 g protein, 250 kcal energi og alle essensielle mikronæringsstoffer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av ernæringsstatus med Mini ernæringsvurdering (MNA)
Tidsramme: Baseline og hver 4. uke, opptil 24 uker
Endring fra baseline i MNA-score ved 4, 8, 12, 16, 20 og 24 uker
Baseline og hver 4. uke, opptil 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemiske indikatorer
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Endring fra baseline i serumalbumin- og kolesterolkonsentrasjoner, og hemoglobin-, hematokritt- og lymfocytttellingsstatus ved 12 og 24 uker.
Baseline, 12 og 24 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funksjonsstatus
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Endring fra baseline i Barthels indeks og håndgrepsstyrke ved 12 og 24 uker
Baseline, 12 og 24 uker
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: Baseline, og 24 uker
Hyppighet av polikliniske besøk, akuttbesøk og sykehusinnleggelse (oppholdslengde) under studien
Baseline, og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alan C Tsai, PhD, Professor, Dept. of Healthcare Adm., Asia University, 500 liufeng Road, Wufeng, Taichung, Taiwan 41354

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • tsai1943

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kosttilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere