Análisis de resultados para cirugía de columna mínimamente invasiva y navegación

FUNDAMENTO DEL ESTUDIO Y OBJETIVO/HIPOTESIS PRIMARIO Evaluar el resultado clínico y radiográfico de los procedimientos de fusión espinal utilizando fosfato de calcio sustituido con silicato (Si-CaP), una nueva generación de cerámica sintética diseñada para maximizar la osteoinducción y la osteoconducción.

DISEÑO DEL ESTUDIO Estudio retrospectivo

PROPÓSITO DEL ESTUDIO Proporcionar evidencia convincente de la eficacia de Si-CaP en términos de dar como resultado una fusión satisfactoria.

RESUMEN DE MÉTODOS Se revisará retrospectivamente una base de datos recolectada prospectivamente, para recuperar datos de 200 pacientes que se han sometido a diferentes procedimientos de fusión espinal utilizando fosfato de calcio sustituido con silicato (Si-CaP). Se considerará una duración media de seguimiento de al menos 12 meses. Los resultados clínicos se evaluarán mediante la escala analógica visual (VAS), el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) y el índice de discapacidad del cuello (NDI). Las puntuaciones preoperatorias se compararán con las últimas puntuaciones de seguimiento. Un neurorradiólogo certificado por la junta evaluará la tasa de fusión. La fusión estará determinada por la presencia de puentes óseos en 2 secciones consecutivas en al menos 2 planos en imágenes de tomografía computarizada.

EVALUACIONES SECUNDARIAS Y RESULTADOS ESPERADOS El propósito de este estudio es evaluar el nivel de mejoría clínica y radiográfica en pacientes implantados con fosfato de calcio sustituido con silicato (Si-CaP) como material sustituto del injerto óseo para fusiones espinales. Estudios a largo plazo más completos podrán proporcionar evidencia convincente de la eficacia de Si-CaP en términos de lograr una fusión satisfactoria. Pueden respaldar con más fuerza los datos publicados anteriormente, lo que implica que el Si-CaP se puede utilizar como una alternativa al injerto óseo autógeno en los procedimientos de artrodesis espinal.