Resultatanalyse for minimalt invasiv rygsøjlekirurgi og navigation

UNDERSØGELSESRATIONALE OG PRIMÆRE MÅL/HYPOTESE At vurdere det kliniske og radiografiske resultat af spinale fusionsprocedurer ved hjælp af Silikat-Substitueret Calcium Phosphate (Si-CaP), en nyere generation af syntetisk keramik designet til at maksimere osteoinduktion og osteokonduktion.

STUDIEDESIGN Retrospektiv undersøgelse

FORMÅL MED UNDERSØGELSEN At give overbevisende beviser for effektiviteten af ​​Si-CaP med hensyn til at resultere i tilfredsstillende fusion.

RESUMÉ AF METODER En prospektivt indsamlet database vil blive gennemgået retrospektivt for at hente data fra 200 patienter, der har gennemgået forskellige spinalfusionsprocedurer ved brug af silikat-substitueret calciumphosphat (Si-CaP). En gennemsnitlig opfølgningsvarighed på mindst 12 måneder vil blive overvejet. Kliniske resultater vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), Oswestry Disability Index (ODI) og Neck Disability Index (NDI). Præoperativ score vil blive sammenlignet med de seneste opfølgningsscore. En bestyrelsescertificeret neuro-radiolog vil vurdere fusionshastigheden. Fusion vil blive bestemt af tilstedeværelsen af ​​knoglebrodannelse på 2 på hinanden følgende sektioner i mindst 2 planer på computertomografisk billeddannelse.

SEKUNDÆRE ENDPOINTS OG FORVENTEDE RESULTATER Formålet med denne undersøgelse er at evaluere niveauet af klinisk og radiografisk forbedring hos patienter implanteret med Silikat-Substitueret Calcium Phosphate (Si-CaP) som et knogletransplantat-erstatningsmateriale til spinalfusioner. Mere omfattende langtidsstudier vil være i stand til at give overbevisende beviser for effektiviteten af ​​Si-CaP med hensyn til at resultere i tilfredsstillende fusion. De kan i højere grad understøtte de tidligere offentliggjorte data, der antyder, at Si-CaP kan bruges som et alternativ til autogent knogletransplantation i spinalarthrodeseprocedurer.