Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de presión positiva en pacientes con obesidad mórbida sometidos a cirugía de reducción de estómago

7 de febrero de 2013 actualizado por: Eli Maria Pazzianotto Forti, Universidade Metodista de Piracicaba

Uso de presión positiva en pacientes con obesidad mórbida sometidos a gastroplastia

El objetivo de este estudio fue investigar los efectos del uso de presión positiva en personas con obesidad mórbida preoperatoria, intraoperatoria y posoperatoria sometidas a gastroplastia.

Se cree que la aplicación de estos dispositivos antes, durante o después de la cirugía puede ayudar a mejorar los pulmones y reducir las complicaciones pulmonares después de la cirugía para reducir el estómago.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue investigar los efectos del uso de presión positiva en individuos con obesidad mórbida preoperatoria, intraoperatoria y posoperatoria sometidos a bypass gástrico en Y de Roux con respecto a: volúmenes y capacidades pulmonares, prevalencia de atelectasia, duración de la cirugía y movilidad diafragmática.

Individuos con IMC entre 40 y 55 kg/m2, con edad entre 25 y 55 años, fueron sometidos a bypass gástrico tipo Roux-en-Y por laparotomía. Se incluyeron pacientes con prueba de función pulmonar preoperatoria normal, pero se excluyeron aquellos con inestabilidad hemodinámica, estancia hospitalaria mayor a tres días o presencia de complicaciones postoperatorias.

Los voluntarios se dividieron en cuatro grupos diferentes:

Gpre: sujetos tratados con presión positiva en el modo BiPAP (Bi-Level Positive Airway Pressure) durante una hora antes de la cirugía; Gpos: individuos tratados con presión positiva en las vías respiratorias (BiPAP) durante una hora después de la cirugía; Gpeep: individuos tratados con 10 cm H2O de PEEP (Presión Espiratoria Final Positiva) durante el procedimiento quirúrgico.

Gcont: individuos tratados con fisioterapia convencional (PC) según el servicio de rutina de fisioterapia del hospital, incluyendo las técnicas de reexpansión pulmonar, ejercicios respiratorios (respiraciones profundas o fraccionadas), el uso de espirometría incentivadora (Respiron®), bronquial recursos de higiene si es necesario (Flutter® y tos activa o asistida) y deambulación asistida. Cabe señalar que el fisioterapeuta desconocía la participación del individuo en los grupos, y todos los pacientes recibieron fisioterapia convencional, independientemente del grupo en el que estuvieran incluidos.

La evaluación respiratoria (preoperatorio y segundo postoperatorio) consistió en la toma de datos antropométricos, prueba de función pulmonar y radiografía de tórax (inspirada y espirada).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasil
        • Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC entre 40 y 55 kg/m2
  • Edad entre 25 y 55 años
  • Sometido a bypass gástrico tipo Roux-en-Y por laparotomía
  • Prueba de función pulmonar preoperatoria normal

Criterio de exclusión:

  • Inestabilidad hemodinámica
  • Estancia hospitalaria superior a tres días
  • Presencia de complicaciones postoperatorias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Presión positiva antes de la cirugía
Sujetos tratados con presión positiva en el modo BiPAP (presión positiva de las vías respiratorias de dos niveles) durante una hora antes de la cirugía bariátrica.
EXPERIMENTAL: Presión positiva durante la cirugía
Individuos tratados con 10 cm H2O de PEEP (Presión Espiratoria Final Positiva) durante el procedimiento quirúrgico.
EXPERIMENTAL: Presión positiva después de la cirugía
Sujetos tratados con presión positiva en el modo BiPAP (presión positiva de las vías respiratorias de dos niveles) durante una hora después de la cirugía bariátrica.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Individuos tratados con fisioterapia convencional según el servicio de rutina de fisioterapia del hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función pulmonar
Periodo de tiempo: 2 días después de la cirugía
La espirometría se realizó de acuerdo con las guías de la American Thoracic Society (ATS) y la European Respiratory Society (ERS) (2005). Se utilizaron tres tipos de maniobras para evaluar los volúmenes y flujos pulmonares: Capacidad Vital Lenta (SVC), Capacidad Vital Forzada (FVC) y Ventilación Voluntaria Máxima (MVV). Las maniobras se realizaron hasta obtener tres curvas aceptables y reproducibles, no superando los ocho intentos. Los valores extraídos de cada maniobra se seleccionaron según Pereira (2002), y los valores predichos se calcularon mediante la ecuación propuesta por Pereira et al. (1992) para brasileños.
2 días después de la cirugía
Prevalencia de atelectasia
Periodo de tiempo: 2 días después de la cirugía
Se utilizó el informe radiológico de la radiografía de inspiración, emitido por el radiólogo del hospital, para analizar la presencia de atelectasias.
2 días después de la cirugía
Movilidad toracoabdominal
Periodo de tiempo: 2 días después de la cirugía
La medición de la movilidad toracoabdominal se realizó mediante una cinta graduada en centímetros. En bipedestación, las mediciones se realizaron a nivel axilar, xifoides y abdominal en reposo, y en máxima inspiración y máxima espiración. En cada nivel, las mediciones se realizaron tres veces. Computó el valor más alto de inspiración y el más bajo de espiración. La diferencia absoluta entre estos valores se consideró la movilidad toracoabdominal.
2 días después de la cirugía
Movilidad diafragmática
Periodo de tiempo: 2 días después de la cirugía
La radiografía de tórax se realizó mediante dos exposiciones radiográficas, con el paciente en bipedestación. La primera se tomó al final de una inspiración máxima, buscando el mayor volumen pulmonar inspirado (Total Lung Capacity - TLC), y la segunda en una espiración profunda sin cambiar la posición de la película ni del paciente, buscando el máximo vaciado de los pulmones. (Volumen Residual - RV). El movimiento diafragmático se analizó superponiendo las dos películas radiológicas y calculando la distancia entre el punto más alto del diafragma en espiración y el punto más alto de la cúpula en inspiración bilateral.
2 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir