胃縮小手術を受ける病的肥満患者における陽圧の使用
胃形成術を受ける病的肥満患者における陽圧の使用
この研究の目的は、胃形成術を受ける術前、術中および術後の病的肥満患者における陽圧の使用の効果を調査することでした。
手術前、手術中、または手術後にこれらのデバイスを適用すると、肺を改善し、胃を縮小する手術後の肺合併症を減らすのに役立つと考えられています.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、Roux-en-Y 胃バイパス術を受ける術前、術中および術後の病的肥満患者に陽圧を使用することの効果を調査することでした。横隔膜の可動性。
BMI が 40 から 55 kg/m2 で、年齢が 25 から 55 歳の個人が、開腹術による Roux-en-Y 型胃バイパス術を受けました。 正常な術前の肺機能検査を示す患者が含まれましたが、血行動態が不安定な患者、3日以上の入院、または術後合併症の存在がある患者は除外されました。
ボランティアは次の 4 つのグループに分けられました。
Gpre:手術前1時間、BiPAPモード(バイレベル気道陽圧)で陽圧で治療された被験者。 Gpos: 手術後 1 時間、気道陽圧 (BiPAP) で治療された個人。 Gpeep: 外科手術中に 10 cm H2O の PEEP (呼気終末陽圧) で治療された個人。
Gcont: 病院の理学療法の通常のサービスに従って、従来の理学療法 (CP) で治療された個人。これには、肺の再拡張、呼吸訓練 (深呼吸または部分呼吸)、インセンティブ スパイロメトリー (Respiron®) の使用、気管支の技術が含まれます。必要に応じて衛生リソース (Flutter® および咳のアクティブまたは補助) および歩行の補助。 理学療法士はグループへの個人の参加を知らされておらず、すべての患者は、含まれているグループとは関係なく、従来の理学療法を受けたことに注意してください。
呼吸評価 (術前および術後 2 日目) は、人体測定データの収集、肺機能検査、および胸部 X 線撮影 (吸気および期限切れ) で構成されていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo
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Piracicaba、São Paulo、ブラジル
- Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMIが40~55kg/m2
- 25歳から55歳までの年齢
- 開腹術により Roux-en-Y 型胃バイパス術に提出
- 通常の術前肺機能検査
除外基準:
- 血行動態の不安定性
- 3日以上の入院
- 術後合併症の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:手術前の陽圧
BiPAP モード (Bi-Level Positive Airway Pressure) で 1 時間、肥満手術の前に陽圧で治療された被験者。
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実験的:手術中の陽圧
外科手術中に 10 cm H2O の PEEP (呼気終末陽圧) で治療された個人。
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実験的:手術後の陽圧
肥満手術後、BiPAP モード (Bi-Level Positive Airway Pressure) で陽圧で 1 時間治療された被験者。
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NO_INTERVENTION:コントロール
病院の理学療法の通常のサービスに従って、従来の理学療法で治療された個人。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能
時間枠:手術後2日
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スパイロメトリーは、米国胸部学会 (ATS) および欧州呼吸器学会 (ERS) (2005) のガイドラインに従って実施されました。
肺容量と流量を評価するために、3 種類の操作が使用されました: 低速肺活量 (SVC)、強制肺活量 (FVC)、および最大自発換気 (MVV)。
操作は、8回を超えない範囲で、3つの許容可能で再現可能な曲線が得られるまで実行されました。
各操作から抽出された値は Pereira (2002) に従って選択され、予測値は Pereira らによって提案された方程式を使用して計算されました。 (1992) ブラジル人向け。
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手術後2日
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無気肺の有病率
時間枠:手術後2日
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無気肺の存在を分析するために、病院の放射線科医によって発行されたインスピレーション X 線撮影に関する放射線レポートが使用されました。
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手術後2日
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胸腹部の可動性
時間枠:手術後2日
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胸腹部の可動性の測定は、センチメートル単位で目盛りを付けたテープを使用して実行されました。
立位では、安静時に腋窩、剣状突起、腹部のレベルで測定し、最大吸気と最大呼気で測定しました。
各レベルで、測定は 3 回実行されました。
インスピレーションの最高値と有効期限の最低値を計算しました。
これらの値の絶対差は、胸腹部の可動性と見なされました。
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手術後2日
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横隔膜の可動性
時間枠:手術後2日
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胸部X線は、患者を立位にして、2回のX線撮影を使用して作成されました。
1 つ目は最大吸気の最後に撮影され、最大吸気肺容量 (総肺気量 - TLC) を求め、2 つ目はフィルムまたは患者の位置を変更せずに、肺を最大限に空にすることを求めて深呼吸で撮影されました。 (残容量 - RV)。
横隔膜の動きは、2 つの放射線フィルムを重ね合わせ、呼気中の横隔膜の最高点と両側吸気時のドームの最高点との間の距離を計算することによって分析されました。
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手術後2日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
正圧の臨床試験
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Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de Madrid; KTH Royal... と他の協力者わからない