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正压在接受减胃手术的病态肥胖患者中的应用

2013年2月7日 更新者:Eli Maria Pazzianotto Forti、Universidade Metodista de Piracicaba

正压在接受胃成形术的病态肥胖患者中的应用

本研究的目的是探讨在接受胃成形术的病态肥胖患者的术前、术中和术后使用正压的效果。

据信,在手术前、手术中或手术后应用这些装置,有助于改善肺部状况,减少胃部缩小手术后的肺部并发症。

研究概览

详细说明

本研究的目的是调查在术前、术中和术后使用正压对接受 Roux-en-Y 胃旁路手术的病态肥胖个体的影响:肺容量和容量、肺不张的患病率、手术持续时间和横膈膜活动度。

BMI 在 40 至 55 kg/m2 之间、年龄在 25 至 55 岁之间的个体通过剖腹手术接受 Roux-en-Y 型胃旁路手术。 术前肺功能检查正常的患者被纳入,但血流动力学不稳定、住院时间超过三天或存在术后并发症的患者被排除在外。

志愿者被分为四个不同的组:

Gpre:受试者在手术前一小时以 BiPAP 模式(双水平气道正压)接受正压治疗; Gpos:手术后接受气道正压通气 (BiPAP) 治疗一小时的个体; Gpeep:在手术过程中接受 10 cm H2O PEEP(呼气末正压)治疗的个体。

Gcont:根据医院常规物理治疗服务接受常规物理治疗 (CP) 的个体,包括肺复张技术、呼吸练习(深呼吸或分次呼吸)、使用激励肺量计 (Respiron®)、支气管必要时使用卫生资源(Flutter® 和主动咳嗽或辅助咳嗽)和辅助行走。 应该注意的是,物理治疗师不知道个人参与小组的情况,所有患者都接受了常规物理治疗,与他们所在的小组无关。

呼吸评估(术前和术后第二天)包括收集人体测量数据、肺功能测试和胸片(吸气和吸气)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • São Paulo
      • Piracicaba、São Paulo、巴西
        • Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • BMI 在 40 到 55 kg/m2 之间
  • 年龄介于 25 至 55 岁之间
  • 通过剖腹手术提交 Roux-en-Y 型胃旁路术
  • 术前肺功能检查正常

排除标准:

  • 血流动力学不稳定
  • 住院时间超过三天
  • 存在术后并发症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:术前正压
受试者在减肥手术前以 BiPAP 模式(双水平气道正压通气)接受正压治疗一小时。
实验性的:手术过程中的正压
在手术过程中接受 10 cm H2O PEEP(呼气末正压)治疗的个体。
实验性的:手术后正压
受试者在减肥手术后以 BiPAP 模式(双水平气道正压通气)接受正压治疗一小时。
NO_INTERVENTION:控制
按照医院常规理疗服务进行常规理疗的个体。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能
大体时间:手术后2天
肺活量测定是根据美国胸科学会 (ATS) 和欧洲呼吸学会 (ERS) (2005) 的指南进行的。 使用三种类型的操作来评估肺容积和流量:慢肺活量 (SVC)、用力肺活量 (FVC) 和最大自主通气量 (MVV)。 进行演习直到获得三个可接受且可重现的曲线,不超过八次尝试。 根据 Pereira (2002) 选择从每个机动中提取的值,并使用 Pereira 等人提出的方程计算预测值。 (1992) 为巴西人。
手术后2天
肺不张的患病率
大体时间:手术后2天
由医院放射科医师出具的关于灵感射线照相的放射学报告用于分析肺不张的存在。
手术后2天
胸腹活动度
大体时间:手术后2天
胸腹活动度的测量是通过使用以厘米为单位的卷尺进行的。 在站立位,测量是在静止时的腋窝、剑突和腹部水平,以及最大吸气和最大呼气时进行的。 在每个级别,测量进行三次。 它计算了吸气的最高值和呼气的最低值。 这些值之间的绝对差异被认为是胸腹活动度。
手术后2天
横膈膜活动度
大体时间:手术后2天
胸部 X 光检查是使用两次射线照相曝光进行的,患者处于站立位置。 第一个是在最大吸气结束时拍摄的,寻求最大的吸入肺容积(总肺容量 - TLC),第二个是在不改变胶片或患者位置的情况下进行深呼气,寻求肺部的最大排空(残留量 - RV)。 通过叠加两个放射胶片来分析膈肌运动,并计算呼气时膈肌最高点与双侧吸气圆顶最高点之间的距离。
手术后2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月7日

首次发布 (估计)

2013年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月7日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

正压的临床试验

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