- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01788449
Study Evaluating the Association of Antibiotic Measures and Control of Bacterial Resistance
12 de febrero de 2013 actualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Association of Antibiotic Measures and Control of Bacterial Resistance
Assess efficacy of piperacillin/tazobactam in reducing the cases of colonization and infection of bacteria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Primarily, this study is designed to assess the efficacy of piperacillin/tazobactam in reducing the cases of colonization and infection of extended-spectrum betalactamases (ESBLs) producing E.coli or K pneumoniae, S aureus methicillin resistant (MRSA) and Enterococcus vancomycin resistant (VRE).
Secondly, this study plans to determine the acquisition rate of ESBL producing E Coli or K pneumoniae, methicillin resistant S Aureus (MRSA) and vancomycin resistant Enterococcus spp (VRE), both pre- and post-intervention.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
335
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Intensive Care Unit (ICU)
Descripción
All patients admitted in ICU will be enrolled (who qualify for treatment).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Endpoints will be efficacy of piperacillin/tazobactam in reducing colonization rates and infection of E coli or K pneumoniae, vancomycin resistant enterococcus and methicillin resistant S aureus
Periodo de tiempo: 8 months
|
8 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Endpoints will be acquisition and infection rate of ESBL producing E coli or K pneumoniae, vancomycin resistant enterococcus and methicillin resistant S aureus
Periodo de tiempo: 8 months
|
8 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0910X-101852
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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