Atención Integral a Niños con Complejidad Médica
Atención Integral al Niño con Complejidad Médica: Piloteando un Modelo Innovador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los avances en la tecnología médica y el tratamiento más efectivo para enfermedades que limitan la vida han permitido que los niños con condiciones crónicas complejas sobrevivan no solo al período neonatal sino también a los años de la adolescencia, con un número cada vez mayor que vive hasta bien entrada la edad adulta.
A menudo, sus familias no están bien preparadas o apoyadas. Actualmente, los servicios de atención de salud pediátrica ambulatorios están diseñados principalmente para el diagnóstico y tratamiento episódico de enfermedades agudas, y no están diseñados para brindar una atención holística, integral y centrada en la familia que esté dirigida a mejorar la calidad de vida de estos niños y sus familias. Por lo general, no existe un mecanismo para la coordinación efectiva entre los subespecialistas. Como resultado, la atención es fragmentada, redundante, ineficiente y muy costosa. A pesar de su pequeño número, esta población representa una cantidad desproporcionada de los costos asociados con la medicina pediátrica. Además, los servicios actuales rara vez son integrales y algunos servicios, como el control del dolor, el control del sueño, los cuidados paliativos durante toda la vida y las intervenciones psicosociales y conductuales (incluida la transición a la medicina para adultos) a menudo son accesibles de manera inconsistente o inexistentes.
Los investigadores planean inscribir a 450 pacientes en este estudio, asignando al azar aproximadamente la mitad a la nueva atención en Children's Comprehensive Care (CCC) y la mitad a un grupo de control que continúa con la atención que reciben actualmente. Si se asignan al azar al grupo de intervención, el niño recibirá atención primaria, incluida la atención preventiva, cuidados agudos, controles de salud e inmunizaciones de CCC. Si este niño es hospitalizado en Dell Children's Medical Center (sin incluir los procedimientos de cirugía ambulatoria), un médico de CCC visitará al niño poco después de la admisión y colaborará con el equipo del hospital para coordinar la atención al momento del alta. Además, CCC coordinará y controlará todos los demás aspectos de la atención médica, dental, conductual y del desarrollo del niño, incluido el desarrollo de planes de atención individualizados que se revisan anualmente o con cambios en el estado médico, y que CCC implementa y mantiene. Otros cambios en la prestación de atención incluyen el acceso a cuidados paliativos integrados, del desarrollo y conductuales; utilización de un modelo-consultor para atención especializada; uso de la telemedicina, mayor uso de la coordinación de cuidados y gestión de casos; y atención holística del niño y la familia, incluida la detección y remisión psicosociales. CCC utilizará trabajadores sociales, administradores de casos de enfermeras registradas (RN) y un especialista en vida infantil para ofrecer una coordinación de atención más holística, apoyo familiar y administración de casos.
Si se asignan al azar al grupo de control, continuarán en cualquier tipo de atención en la que estén siendo tratados actualmente y Children's Comprehensive Care no les brindará ninguna intervención clínica.
El objetivo de los investigadores es evaluar si los niños que son pacientes de Children's Comprehensive Care reciben una mejor atención o no, según lo definido por el costo y la utilización, el informe de los padres sobre la calidad y la satisfacción, y el impacto en la familia.
Las matrices de costos y utilización incluyen hospitalizaciones, visitas al departamento de emergencias (ED) y visitas a especialistas dentro del sistema de atención de Seton (a nivel local, Dell Children's Hospital, miembro de Seton Healthcare Family, es el único hospital de niños en el área de Austin). Los investigadores también evaluarán la calidad y la satisfacción utilizando la Encuesta de 12 meses de evaluación del consumidor de la atención médica y el sistema (CAHPS) con el hogar médico centrado en el paciente (PCMH), y el impacto en la familia utilizando el Módulo de impacto familiar PedsQL (versión 2.0). Este estudio buscará analizar tres años de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Children's Comprehensive Care at 'Specially for Children
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre las edades de nacimiento a 17 años
- tiene autismo profundo y otra condición médica importante
- el equipo de estudio determina que son complejos al considerar diagnósticos múltiples, deterioro funcional, uso de tecnología médica o necesidades contextuales, o por una combinación de estas cosas
Criterio de exclusión:
- el diagnóstico primario está relacionado con un diagnóstico oncológico
- el diagnóstico principal es fibrosis quística
- tiene síndrome de Down y no tiene diagnósticos comórbidos significativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención infantil Med Complex
Niños con complejidad médica, definidos anteriormente en la investigación como "niños con afecciones crónicas complejas", "niños con afecciones que limitan la vida", "niños frágiles", "enfermedad crónica compleja" o un subconjunto de "niños con necesidades especiales de atención médica". " El cumplimiento de los criterios de complejidad es una combinación de alta utilización, múltiples diagnósticos crónicos, uso de tecnología médica (sonda gástrica, traqueotomía, derivación, etc.), deterioro funcional y necesidades contextuales. Los niños médicamente complejos en el grupo de intervención serán tratados en un innovador centro de atención primaria diseñado para su atención. Esto incluye abordar activamente la calidad de vida, la coordinación de la atención y las necesidades conductuales del niño, y abordar las necesidades contextuales y de apoyo de la familia del niño. |
Atención integral, incluida la creación de un plan de atención, la oferta y la integración de la atención conductual y del desarrollo, con coordinación de atención adicional en un hogar médico/práctica de atención primaria
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Sin intervención: Control de niños del complejo médico
Niños con complejidad médica, definidos anteriormente en la investigación como "niños con afecciones crónicas complejas", "niños con afecciones que limitan la vida", "niños frágiles", "enfermedad crónica compleja" o un subconjunto de "niños con necesidades especiales de atención médica". " El cumplimiento de los criterios de complejidad es una combinación de alta utilización, múltiples diagnósticos crónicos, uso de tecnología médica (sonda gástrica, traqueotomía, derivación, etc.), deterioro funcional y necesidades contextuales. El grupo de control continuará recibiendo la atención habitual tal como lo hacía antes de inscribirse en este estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la utilización de la atención médica y el costo de la atención
Periodo de tiempo: Evaluado cada 2 meses durante tres años.
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Los investigadores compararán el costo y la utilización entre los niños inscritos en el grupo de intervención y el grupo de atención habitual, incluidas las visitas al servicio de urgencias, las hospitalizaciones y las visitas a especialistas.
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Evaluado cada 2 meses durante tres años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad y la satisfacción, utilizando la Encuesta de médicos y grupos de CAHPS, versión: Encuesta de 12 meses con elementos del hogar médico centrado en el paciente (PCMH)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, después de 1 año, y luego anualmente a partir de entonces, por un total de tres años
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Se utilizarán instrumentos estándar para evaluar la calidad y la satisfacción con el hogar médico actual del paciente, la práctica de atención primaria
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al inicio del estudio, después de 1 año, y luego anualmente a partir de entonces, por un total de tres años
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Cambio en Impacto Familiar, utilizando el Módulo Impacto Familiar PedsQL
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, después de 1 año, y luego anualmente a partir de entonces, por un total de tres años
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Se utilizarán instrumentos estándar para evaluar el impacto de la enfermedad en las familias de estudio
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al inicio del estudio, después de 1 año, y luego anualmente a partir de entonces, por un total de tres años
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Cambio en la experiencia familiar, utilizando Entrevistas Cualitativas
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año posteriores a la inscripción en el estudio
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40 Se realizarán entrevistas cualitativas estructuradas con los padres de los niños que están inscritos en el estudio.
20 entrevistas serán con padres que solo hablen español.
Se realizarán 20 entrevistas con padres de habla inglesa.
Los padres serán seleccionados al azar y seleccionados de los grupos de control y tratamiento.
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6 meses y 1 año posteriores a la inscripción en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Shen, M.D., Seton Healthcare Family, Children's Comprehensive Care
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Calidad de vida
- Atención primaria
- Cuidados paliativos
- Administración de cuidados
- Gestión de casos
- Atención centrada en la familia
- Hogar médico
- Costo
- Coordinación de Atención
- Utilización
- Atención centrada en el paciente
- Atención Integral
- Niños con Necesidades Especiales de Atención Médica
- Cuidado Integrativo
- Niños médicamente complejos
- Experiencia familiar en el cuidado de la salud
- Plan de cuidado
- Extensivista
- Atención coordinada
- Calidad en Salud
- Satisfacción en Salud
- Impacto en la familia
- Condiciones Crónicas Complejas
- Enfermedad que limita la vida
- Atención conductual
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR-11-125
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .