Alfa-1-glucoproteína ácida como biomarcador de la eficacia del diagnóstico y seguimiento del desarrollo en la sepsis
23 de abril de 2013 actualizado por: Longxiang Su, Chinese PLA General Hospital
Evaluar el valor potencial de la glicoproteína ácida alfa-1 (AGP) para el diagnóstico temprano y el pronóstico de pacientes con sepsis, y luego compararla con la proteína C reactiva (PCR), la procalcitonina (PCT), los recuentos de glóbulos blancos (WBC), Puntaje de Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica (APACHE) II y Puntaje de Evaluación Secuencial de Falla Orgánica (SOFA).
Se incluyeron en el estudio 164 pacientes, incluidos 25 casos con síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS) y 139 casos con diferentes niveles de sepsis (46 sepsis moderada, 52 sepsis grave y 41 shock séptico).
Los niveles séricos de glicoproteína ácida alfa-1 (AGP), proteína C reactiva (CRP) y procalcitonina (PCT) y glóbulos blancos (WBC) se midieron el día de la admisión a la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
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Contacto:
- Lixin Xie, doctor
- Número de teléfono: +86 010 55499130
- Correo electrónico: xielx@263.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Entre abril de 2011 y ABRIL de 2013, se incluyeron pacientes hospitalizados que se encontraban en las unidades de cuidados intensivos (UCI) del Departamento de Enfermedades Respiratorias (RICU), el Departamento de Emergencias (EICU) y el Departamento de Cirugía (SICU) de Liberación del Pueblo Chino Hospital General del Ejército.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años;
- Infección sospechada clínicamente;
- Cumplimiento de al menos dos criterios del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (a) temperatura central superior a 38 °C o inferior a 36 °C (b) frecuencia respiratoria superior a 20/min, o PCO2 inferior a 32 mmHg (c) frecuencia del pulso superior a 90/min y (d) recuento de glóbulos blancos superior a 12.000/μl o inferior a < 4.000/μl o inferior al 10 % de las bandas;
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años;
- inmunosupresión;
- agranulocitosis (recuento de granulocitos <0,5 × 109/L);
- leucemia mieloide crónica (LMC);
- malignidad;
- menos de 24 horas de la duración de la estancia en la UCI;
- reacios a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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SEÑORES, SEPSIS
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sepsis, sepsis grave, shock séptico
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salud, SIRS, Sepsis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado de los pacientes
Periodo de tiempo: 28 días
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El tiempo de supervivencia de los pacientes de más de 28 días se define como supervivencia.
El tiempo de supervivencia de los pacientes de menos de 28 días se define como muerte
|
28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lixin Xie, doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20130419-007
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