Альфа-1-кислый гликопротеин как биомаркер диагностики развития и эффективности мониторинга при сепсисе
23 апреля 2013 г. обновлено: Longxiang Su, Chinese PLA General Hospital
Оценить потенциальное значение альфа-1-кислого гликопротеина (АГП) для ранней диагностики и прогноза пациентов с сепсисом, а затем сравнить его с С-реактивным белком (СРБ), прокальцитонином (ПКТ), количеством лейкоцитов (лейкоцитов), Оценка острой физиологии и хронического состояния здоровья (APACHE) II балла и оценка последовательной оценки органной недостаточности (SOFA).
В исследование было включено 164 пациента, в том числе 25 пациентов с синдромом системного воспалительного ответа (ССВО) и 139 пациентов с различной степенью сепсиса (46 среднетяжелых, 52 тяжелых сепсиса и 41 септический шок).
Уровни сыворотки альфа-1-кислого гликопротеина (АГП), С-реактивного белка (СРБ) и прокальцитонина (ПКТ), а также количество лейкоцитов (лейкоцитов) измеряли в день поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Рекрутинг
- Chinese PLA General Hospital
-
Контакт:
- Lixin Xie, doctor
- Номер телефона: +86 010 55499130
- Электронная почта: xielx@263.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В период с апреля 2011 г. по апрель 2013 г. были включены стационарные пациенты, которые находились в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) Департамента респираторных заболеваний (ОРИТ), Отделения неотложной помощи (ОИТН) и Отделения хирургии (ООИТ) Народно-освободительного движения Китая. Общий армейский госпиталь.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 лет и старше;
- Клинически подозревается инфекция;
- Соответствует как минимум двум критериям синдрома системной воспалительной реакции (а) центральная температура выше 38 °C или ниже 36 °C (b) частота дыхания выше 20/мин или PCO2 ниже 32 мм рт.ст. (c) частота пульса выше 90/мин и (d) количество лейкоцитов более 12 000/мкл или менее < 4 000/мкл или менее 10% полос;
Критерий исключения:
- младше 18 лет;
- иммуносупрессия;
- агранулоцитоз (количество гранулоцитов <0,5×109/л);
- хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ);
- злокачественность;
- менее 24 часов продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии;
- отказывается участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ГОСПОДА, СЕПСИС
|
|
сепсис, тяжелый сепсис, септический шок
|
|
здоровье, ССВО, сепсис
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты
Временное ограничение: 28 дней
|
Время выживания больных более 28 дней определяется как выживаемость.
Время выживания пациентов менее 28 дней определяется как смерть.
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lixin Xie, doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20130419-007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .