Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alfa-1-kyselý glykoprotein jako biomarker vývojové diagnostiky a účinnosti monitorování u sepse

23. dubna 2013 aktualizováno: Longxiang Su, Chinese PLA General Hospital
Posoudit potenciální hodnotu alfa-1-kyselého glykoproteinu (AGP) pro časnou diagnózu a prognózu pacientů se sepsí a poté porovnat s C-reaktivním proteinem (CRP), prokalcitoninem (PCT), počtem bílých krvinek (WBC), Skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví (APACHE) II a skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA). Do studie bylo zařazeno 164 pacientů, včetně 25 případů se syndromem systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) a 139 případů s různou úrovní sepse (46 středně těžká sepse, 52 těžká sepse a 41 septický šok). Sérové ​​hladiny alfa-1-kyselého glykoproteinu (AGP), C-reaktivního proteinu (CRP) a prokalcitoninu (PCT) a počty bílých krvinek (WBC) byly měřeny v den přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • Nábor
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Lixin Xie, doctor
          • Telefonní číslo: +86 010 55499130
          • E-mail: xielx@263.net

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi dubnem 2011 a dubnem 2013 byli zahrnuti hospitalizovaní pacienti, kteří byli na jednotkách intenzivní péče (JIP) oddělení respiračních nemocí (RICU), urgentního příjmu (EICU) a oddělení chirurgie (SICU) Čínského lidového osvobození armádní všeobecné nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž a žena ve věku 18 let a více;
  2. Klinicky podezření na infekci;
  3. Splňuje alespoň dvě kritéria syndromu systémové zánětlivé odpovědi (a) teplota jádra vyšší než 38 °C nebo nižší než 36 °C (b) frekvence dýchání nad 20/min nebo PCO2 pod 32 mmHg (c) tepová frekvence nad 90/min a (d) počet bílých krvinek vyšší než 12 000/μl nebo nižší než < 4 000/μl nebo méně než 10 % pásů;

Kritéria vyloučení:

  1. méně než 18 let;
  2. imunosuprese;
  3. agranulocytóza (počet granulocytů <0,5×109/l);
  4. chronická myeloidní leukémie (CML);
  5. malignita;
  6. méně než 24 hodin délky pobytu na JIP;
  7. zdráhají se studie zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
SIRS, SEPSIS
sepse, těžká sepse, septický šok
zdraví, SIRS, sepse

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky pacientů
Časové okno: 28 dní
Doba přežití pacientů delší než 28 dní je definována jako přežití. Doba přežití pacientů kratší než 28 dní je definována jako smrt
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lixin Xie, doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20130419-007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit