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Alpha-1-saures Glykoprotein als Biomarker für die Entwicklungsdiagnose und Überwachung der Wirksamkeit bei Sepsis

23. April 2013 aktualisiert von: Longxiang Su, Chinese PLA General Hospital
Um den potenziellen Wert des sauren Alpha-1-Glykoproteins (AGP) für die Frühdiagnose und Prognose von Patienten mit Sepsis zu beurteilen und ihn anschließend mit den Zahlen des C-reaktiven Proteins (CRP), Procalcitonin (PCT) und der weißen Blutkörperchen (WBC) zu vergleichen, APACHE-II-Score (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) und SOFA-Score (Sequential Organ Failure Assessment). 164 Patienten wurden in die Studie aufgenommen, darunter 25 Fälle mit systemischem Entzündungsreaktionssyndrom (SIRS) und 139 Fälle mit unterschiedlichem Sepsisniveau (46 mittelschwere Sepsis, 52 schwere Sepsis und 41 septischer Schock). Am Tag der Aufnahme auf die Intensivstation wurden die Serumspiegel von saurem Alpha-1-Glykoprotein (AGP), C-reaktivem Protein (CRP) und Procalcitonin (PCT) sowie die Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) gemessen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Rekrutierung
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Lixin Xie, doctor
          • Telefonnummer: +86 010 55499130
          • E-Mail: xielx@263.net

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zwischen April 2011 und APRIL 2013 wurden stationäre Patienten eingeschlossen, die sich auf den Intensivstationen (ICU) der Abteilung für Atemwegserkrankungen (RICU), der Notaufnahme (EICU) und der Abteilung für Chirurgie (SICU) der Chinesischen Volksbefreiungsbehörde befanden Allgemeines Armeekrankenhaus.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen ab 18 Jahren;
  2. Klinisch vermutete Infektion;
  3. Mindestens zwei Kriterien des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms erfüllt (a) Kerntemperatur höher als 38 °C oder niedriger als 36 °C (b) Atemfrequenz über 20/min oder PCO2 unter 32 mmHg (c) Pulsfrequenz über 90/min und (d) die Anzahl der weißen Blutkörperchen größer als 12.000/μl oder niedriger als < 4.000/μl oder weniger als 10 % der Banden;

Ausschlusskriterien:

  1. jünger als 18 Jahre;
  2. Immunsuppression;
  3. Agranulozytose (Granulozytenzahl <0,5× 109/L);
  4. chronische myeloische Leukämie (CML);
  5. Malignität;
  6. weniger als 24 Stunden des Aufenthalts auf der Intensivstation;
  7. zögern, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Meine Herren, Sepsis
Sepsis, schwere Sepsis, septischer Schock
Gesundheit, SIRS, Sepsis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis der Patienten
Zeitfenster: 28 Tage
Die Überlebenszeit von Patienten von mehr als 28 Tagen wird als Überleben definiert. Die Überlebenszeit von Patienten von weniger als 28 Tagen wird als Tod definiert
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Lixin Xie, doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20130419-007

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