- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01838525
Alfa-1-zuur glycoproteïne als biomarker voor ontwikkelingsdiagnose en monitoring van de effectiviteit bij sepsis
23 april 2013 bijgewerkt door: Longxiang Su, Chinese PLA General Hospital
Om de potentiële waarde van alfa-1-zuur glycoproteïne (AGP) te beoordelen voor vroege diagnose en prognose van patiënten met sepsis, en vervolgens vergeleken met C-reactief proteïne (CRP), procalcitonine (PCT), aantal witte bloedcellen (WBC), Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-score en Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score.
164 patiënten namen deel aan het onderzoek, waaronder 25 gevallen met systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS) en 139 gevallen met verschillende niveaus van sepsis (46 matige sepsis, 52 ernstige sepsis en 41 septische shock).
Serumspiegels van alfa-1-zuur glycoproteïne (AGP), C-reactief proteïne (CRP) en procalcitonine (PCT) en aantal witte bloedcellen (WBC) werden gemeten op de dag van opname op de intensive care (ICU).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Werving
- Chinese PLA General Hospital
-
Contact:
- Lixin Xie, doctor
- Telefoonnummer: +86 010 55499130
- E-mail: xielx@263.net
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Tussen april 2011 en april 2013 werden intramurale patiënten opgenomen die zich op de intensive care-afdelingen (ICU) van de afdeling Respiratoire Ziekten (RICU), de afdeling Spoedeisende Hulp (EICU) en de afdeling Chirurgie (SICU) van de Chinese Volksbevrijding bevonden. Algemeen Legerziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en vrouw van 18 jaar en ouder;
- Klinisch vermoedelijke infectie;
- Voldeed aan ten minste twee criteria van systemisch inflammatoir responssyndroom (a) kerntemperatuur hoger dan 38 °C of lager dan 36 °C (b) ademhalingsfrequentie hoger dan 20/min, of PCO2 lager dan 32 mmHg (c) polsslag hoger dan 90/min en (d) aantal witte bloedcellen hoger dan 12.000/μl of lager dan < 4.000/μl of minder dan 10% van de banden;
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar;
- immunosuppressie;
- agranulocytose (aantal granulocyten <0,5 × 109/l);
- chronische myeloïde leukemie (CML);
- maligniteit;
- minder dan 24 uur van de duur van het verblijf op de IC;
- aarzelen om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
HEREN, SEPSIS
|
sepsis, ernstige sepsis, septische shock
|
gezondheid, SIRS, Sepsis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uitkomst van de patiënt
Tijdsspanne: 28 dagen
|
De overlevingstijd van patiënten langer dan 28 dagen wordt gedefinieerd als overleving.
De overlevingstijd van patiënten van minder dan 28 dagen wordt gedefinieerd als overlijden
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lixin Xie, doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20130419-007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityWervingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkersVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Inverness Medical InnovationsVoltooidSepsis | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigde Staten