- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01838525
Alfa-1-glicoproteína ácida como um biomarcador da eficácia do diagnóstico e monitoramento do desenvolvimento na sepse
23 de abril de 2013 atualizado por: Longxiang Su, Chinese PLA General Hospital
Avaliar o valor potencial da glicoproteína ácida alfa-1 (AGP) para diagnóstico precoce e prognóstico de pacientes com sepse e, em seguida, comparar com proteína C-reativa (PCR), procalcitonina (PCT), contagem de glóbulos brancos (WBC), Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica (APACHE) II e Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos (SOFA).
164 pacientes foram incluídos no estudo, incluindo 25 casos com síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS) e 139 casos com diferentes níveis de sepse (46 sepse moderada, 52 sepse grave e 41 choque séptico).
Os níveis séricos de alfa-1-glicoproteína ácida (AGP), proteína C-reativa (PCR) e procalcitonina (PCT) e contagem de glóbulos brancos (WBC) foram medidos no dia da admissão na unidade de terapia intensiva (UTI).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- Chinese PLA General Hospital
-
Contato:
- Lixin Xie, doctor
- Número de telefone: +86 010 55499130
- E-mail: xielx@263.net
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Entre abril de 2011 e abril de 2013, foram incluídos pacientes internados nas unidades de terapia intensiva (UTI) do Departamento de Doenças Respiratórias (RICU), do Departamento de Emergência (EICU) e do Departamento de Cirurgia (SICU) do Centro de Libertação do Povo Chinês Hospital Geral do Exército.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos;
- Infecção clinicamente suspeita;
- Preenchido pelo menos dois critérios de síndrome de resposta inflamatória sistêmica (a) temperatura central maior que 38 °C ou menor que 36 °C (b) frequência respiratória acima de 20/min, ou PCO2 abaixo de 32 mmHg (c) frequência cardíaca acima de 90/min , e (d) contagem de glóbulos brancos superior a 12.000/μl ou inferior a < 4.000/μl ou inferior a 10% de bandas;
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos;
- imunossupressão;
- agranulocitose (contagens de granulócitos <0,5× 109/L);
- leucemia mielóide crônica (CML);
- malignidade;
- menos de 24 horas de internação na UTI;
- relutante em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
SIRS, SEPSE
|
sepse, sepse grave, choque séptico
|
saúde, SIRS, sepse
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resultados dos pacientes
Prazo: 28 dias
|
O tempo de sobrevida dos pacientes superior a 28 dias é definido como sobrevida.
O tempo de sobrevida de pacientes com menos de 28 dias é definido como óbito
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lixin Xie, doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20130419-007
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .