Glicoproteina acida alfa-1 come biomarcatore della diagnosi dello sviluppo e dell'efficacia del monitoraggio nella sepsi
23 aprile 2013 aggiornato da: Longxiang Su, Chinese PLA General Hospital
Per valutare il valore potenziale della glicoproteina acida alfa-1 (AGP) per la diagnosi precoce e la prognosi dei pazienti con sepsi, e quindi confrontato con la proteina C-reattiva (CRP), la procalcitonina (PCT), i conteggi dei globuli bianchi (WBC), Punteggio Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II e punteggio Sequential Organ Failure Assessment (SOFA).
Nello studio sono stati arruolati 164 pazienti, inclusi 25 casi con sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) e 139 casi con diversi livelli di sepsi (46 sepsi moderata, 52 sepsi grave e 41 shock settico).
I livelli sierici di alfa-1-glicoproteina acida (AGP), proteina C-reattiva (CRP), procalcitonina (PCT) e conta dei globuli bianchi (WBC) sono stati misurati il giorno del ricovero in unità di terapia intensiva (ICU).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Reclutamento
- Chinese Pla General Hospital
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Contatto:
- Lixin Xie, doctor
- Numero di telefono: +86 010 55499130
- Email: xielx@263.net
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tra aprile 2011 e aprile 2013 sono stati inclusi i pazienti ricoverati che si trovavano nelle unità di terapia intensiva (ICU) del Dipartimento di Malattie Respiratorie (RICU), del Dipartimento di Emergenza (EICU) e del Dipartimento di Chirurgia (SICU) del Chinese People's Liberation Ospedale Generale dell'Esercito.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni;
- Infezione clinicamente sospettata;
- Soddisfatti almeno due criteri della sindrome da risposta infiammatoria sistemica (a) temperatura interna superiore a 38 °C o inferiore a 36 °C (b) frequenza respiratoria superiore a 20/min o PCO2 inferiore a 32 mmHg (c) frequenza cardiaca superiore a 90/min e (d) conta leucocitaria superiore a 12.000/μl o inferiore a < 4.000/μl o inferiore al 10% delle bande;
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni;
- immunosoppressione;
- agranulocitosi (conta dei granulociti <0,5 × 109/L);
- leucemia mieloide cronica (LMC);
- malignità;
- meno di 24 ore della durata della degenza in terapia intensiva;
- riluttanti a partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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SIGNORI, SEPSI
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sepsi, sepsi grave, shock settico
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salute, SIRS, sepsi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato dei pazienti
Lasso di tempo: 28 giorni
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Il tempo di sopravvivenza dei pazienti superiore a 28 giorni è definito come sopravvivenza.
Il tempo di sopravvivenza dei pazienti inferiore a 28 giorni è definito come morte
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lixin Xie, doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
24 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20130419-007
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