- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01838525
Alfa-1-syre glykoprotein som en biomarkør for utviklingsdiagnostisering og overvåkingseffektivitet ved sepsis
23. april 2013 oppdatert av: Longxiang Su, Chinese PLA General Hospital
For å vurdere den potensielle verdien av alfa-1-syreglykoprotein (AGP) for tidlig diagnose og prognose for pasienter med sepsis, og deretter sammenlignet med antall C-reaktivt protein (CRP), prokalsitonin (PCT), hvite blodlegemer (WBC), Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-score og Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score.
164 pasienter ble inkludert i studien, inkludert 25 tilfeller med systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) og 139 tilfeller med ulike nivåer av sepsis (46 moderat sepsis, 52 alvorlig sepsis og 41 septisk sjokk).
Serumnivåer av alfa-1-syreglykoprotein (AGP), C-reaktivt protein (CRP) og prokalsitonin (PCT) og antall hvite blodlegemer (WBC) ble målt på dagen for innleggelse til intensivavdeling (ICU).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lixin Xie, doctor
- Telefonnummer: +86 010 55499130
- E-post: xielx@263.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mellom april 2011 og APRIL 2013 ble innlagte pasienter inkludert på intensivavdelingene (ICU) ved Department of Respiratory Disease (RICU), Emergency Department (EICU) og Department of Surgery (SICU) i Chinese People's Liberation Hærens generelle sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann og kvinne i alderen 18 år og over;
- Klinisk mistenkt infeksjon;
- Oppfylte minst to kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom (a) kjernetemperatur høyere enn 38 °C eller lavere enn 36 °C (b) respirasjonsfrekvens over 20/min, eller PCO2 under 32 mmHg (c) pulsfrekvens over 90/min. , og (d) antall hvite blodlegemer større enn 12 000/μl eller lavere enn < 4 000/μl eller mindre enn 10 % av båndene;
Ekskluderingskriterier:
- mindre enn 18 år gammel;
- immunsuppresjon;
- agranulocytose (granulocyttall <0,5 × 109/L);
- kronisk myeloid leukemi (KML);
- malignitet;
- mindre enn 24 timer av lengden på ICU-oppholdet;
- motvillige til å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
SIRS, SEPSIS
|
sepsis, alvorlig sepsis, septisk sjokk
|
helse, SIRS, sepsis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientens resultat
Tidsramme: 28 dager
|
Overlevelsestid for pasienter mer enn 28 dager er definert som overlevelse.
Overlevelsestid for pasienter mindre enn 28 dager er definert som død
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lixin Xie, doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20130419-007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater