Reducción perioperatoria de lesión miocárdica inaparente (PRIME)

Datos recientes sugieren que la lesión miocárdica subclínica se produce en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor, y el grado de lesión está proporcionalmente relacionado con la morbimortalidad a corto y medio plazo. Por lo tanto, se necesitan urgentemente nuevos métodos para limitar el daño miocárdico.

El preacondicionamiento isquémico es un fenómeno mediante el cual un breve estímulo de isquemia-reperfusión no letal proporciona un efecto protector frente a nuevas agresiones isquémicas. En el precondicionamiento isquémico remoto (RIPC), este estímulo inicial se lleva a cabo lejos de la región de interés, normalmente una extremidad. En las síntesis metaanalizadas, el tamaño del efecto de RIPC en la reducción del daño cardíaco durante el injerto de derivación, caracterizado por la liberación de troponina, parece ser de alrededor del 35%.

El Estudio PRIME evaluará el valor de RIPC en la reducción de la lesión miocárdica subclínica en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor. La liberación de troponina posoperatoria se usará como un marcador sustituto de daño miocárdico. No hay buenos datos sobre los cuales construir un cálculo confiable del tamaño de la muestra, por lo tanto, estimamos los tamaños de las muestras utilizando datos complementarios del reciente estudio VISION. Los investigadores tienen la intención de construir un estudio con potencia clínica a partir de los resultados de este estudio.

El diseño del estudio será un ensayo de control aleatorizado simple ciego de un solo centro. La asignación será 1:1. Todos los tratamientos se realizarán después de la inducción de la anestesia, previo a la cirugía. En el grupo de tratamiento con RIPC, se infló un manguito de presión arterial en una extremidad superior a 200 mmHg durante 5 minutos y luego se desinfló durante 5 minutos, repitiendo en tres ciclos. En el grupo de control, el manguito de presión arterial no se inflará, pero el paciente permanecerá bajo anestesia durante el mismo tiempo.

El criterio principal de valoración será el pico postoperatorio de 5.ª generación de hs-TnT (troponina-T de alta sensibilidad, ng/ml). El criterio de valoración secundario será el área bajo la curva de hs-TnT, los eventos cardiovasculares adversos mayores, las complicaciones quirúrgicas graves, la muerte no cardiovascular, la calidad de vida y la duración de la estancia.