Peroperační redukce inaparentního poškození myokardu (PRIME)

Nedávné údaje naznačují, že k subklinickému poškození myokardu dochází u pacientů podstupujících velkou břišní operaci a stupeň poškození je úměrně spojen s morbiditou a mortalitou v krátkodobém a střednědobém horizontu. Proto jsou naléhavě potřeba nové metody omezení poškození myokardu.

Ischemická preconditioning je fenomén, kdy krátký neletální ischemicko-reperfuzní stimul poskytuje ochranný účinek dalším ischemickým inzultům. Při vzdáleném ischemickém preconditioningu (RIPC) je tento počáteční stimul veden mimo oblast zájmu, obvykle končetinu. V metaanalytických syntézách se velikost účinku RIPC při snižování poškození srdce během bypassu, charakterizovaného uvolňováním troponinu, zdá být asi 35 %.

Studie PRIME posoudí hodnotu RIPC při snižování subklinického poškození myokardu u pacientů podstupujících velkou břišní operaci. Pooperační uvolňování troponinu bude použito jako zástupný marker poškození myokardu. Neexistují žádná dobrá data, na kterých by se dal postavit spolehlivý výpočet velikosti vzorku, a proto jsme velikosti vzorků odhadli pomocí doplňkových dat z nedávné studie VISION. Výzkumníci mají v úmyslu vytvořit klinicky podloženou studii z výsledků této studie.

Studie bude navržena pomocí jednocentrové jednoduše zaslepené randomizované kontrolní studie. Rozdělení bude 1:1. Všechna ošetření budou prováděna po úvodu do anestezie, před operací. Ve skupině s léčbou RIPC se manžeta na krevní tlak nafoukla na horní končetině na 200 mmHg po dobu 5 minut a poté se vyfoukla po dobu 5 minut, což se opakovalo ve třech cyklech. V kontrolní skupině se manžeta na krevní tlak nenafoukne, ale pacient zůstane v narkóze po stejnou dobu.

Primárním cílovým parametrem bude vrchol pooperační 5. generace hs-TnT (vysoce citlivý troponin-T, ng/ml). Sekundární cíl bude hs-TnT oblast pod křivkou, závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody, závažné chirurgické komplikace, nekardiovaskulární úmrtí, kvalita života a délka pobytu.