Redução Perioperatória de Lesão Miocárdica Inaparente (PRIME)

Dados recentes sugerem que a lesão miocárdica subclínica ocorre em pacientes submetidos à cirurgia abdominal de grande porte, e o grau de dano está proporcionalmente relacionado à morbimortalidade em curto e médio prazo. Portanto, novos métodos de limitar o dano miocárdico são urgentemente necessários.

O pré-condicionamento isquêmico é um fenômeno pelo qual um breve estímulo não letal de isquemia-reperfusão dá um efeito protetor a novos insultos isquêmicos. No pré-condicionamento isquêmico remoto (PCIR), esse estímulo inicial é realizado longe da região de interesse, normalmente um membro. Em sínteses meta-analisadas, o tamanho do efeito do RIPC na redução do dano cardíaco durante a cirurgia de bypass, caracterizado pela liberação de troponina, parece ser de cerca de 35%.

O estudo PRIME avaliará o valor do RIPC na redução da lesão miocárdica subclínica em pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte. A liberação pós-operatória de troponina será usada como um marcador substituto de dano miocárdico. Não há bons dados para construir um cálculo confiável do tamanho da amostra, portanto, estimamos os tamanhos das amostras usando dados suplementares do recente estudo VISION. Os investigadores pretendem construir um estudo clinicamente alimentado a partir dos resultados deste estudo.

O desenho do estudo será por ensaio de controle randomizado simples-cego de centro único. A alocação será 1:1. Todos os tratamentos serão realizados após a indução da anestesia, antes da cirurgia. No grupo de tratamento com CPIR, um manguito de pressão arterial foi inflado em um membro superior a 200 mmHg por 5 minutos e depois desinsuflado por 5 minutos, repetido em três ciclos. No grupo controle, o manguito de pressão arterial não será inflado, mas o paciente permanecerá sob anestesia pelo mesmo período de tempo.

O endpoint primário será o pico pós-operatório de 5ª geração de hs-TnT (troponina-T altamente sensível, ng/ml). O desfecho secundário será área sob a curva de hs-TnT, eventos cardiovasculares adversos graves, complicações cirúrgicas graves, morte não cardiovascular, qualidade de vida e duração da internação.