Estrategias de tratamiento guiadas por algoritmos para la depresión bipolar (AGTs-BD)

El estudio AGTs-BD es un estudio aleatorizado, abierto, ciego para el evaluador, multicéntrico, que incluye un tratamiento agudo de 8 semanas (Fase I), seguido de un tratamiento de prevención de recurrencia de 24 semanas (Fase II) y un tratamiento de 24 semanas. -semana de tratamiento de prevención de recaídas (Fase III). Los pacientes ingresan inicialmente a una fase de selección de hasta 4 semanas para confirmar la aleatorización a los que cumplen los criterios del DSM-IV de trastorno bipolar I o II, actualmente deprimidos con una puntuación total de 17 ítems en la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D) ≥17. El protocolo fue aprobado por las juntas de revisión institucional y los comités de ética correspondientes de cada sitio. Después de la selección, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: (1) monoterapia con litio; (2) litio más quetiapina; (3) litio más una medicina china tradicional (MTC) denominada cápsula Shuganjieyu (SGJY, combinación de hierba de San Juan y acanthopanax senticosus). Después de la fase I, los pacientes que lograron una remisión estable, definida como una puntuación total de HAM-D ≤7 y una puntuación total de la escala de calificación de manía de Young (YMRS) ≤10 en dos visitas consecutivas durante al menos 4 semanas, se clasificaron para las fases II y III. Los pacientes permanecieron en el tratamiento asignado hasta 48 semanas o hasta el fracaso del tratamiento. La diferencia entre la fase II y la fase III era que la dosis de tratamiento podía reducirse (dentro de los rangos del estudio) si los efectos secundarios se volvían molestos en la fase III, pero no en la fase II. Todos los pacientes recibirán atención gratuita (3 visitas) por parte de los investigadores, durante un período de hasta 3 meses después del final del estudio, para ayudarlos a hacer la transición a la atención clínica de rutina.