双相抑郁症的算法指导治疗策略 (AGTs-BD)

AGTs-BD 研究是一项随机、开放标签、评估者盲法、多中心研究，包括为期 8 周的急性治疗（第一阶段），随后是为期 24 周的预防复发治疗（第二阶段），以及为期 24周复发预防治疗（第三阶段）。 患者最初进入长达 4 周的筛选阶段，以确认符合 DSM-IV 标准的 I 型或 II 型双相情感障碍患者的随机化，目前患有汉密尔顿抑郁量表 17 项 (HAM-D) 总分≥17 的抑郁症。 该协议得到了每个站点的适当机构审查委员会和伦理委员会的批准。 筛选后，患者被随机分配到三组之一：（1）锂单药治疗； (2) 锂加喹硫平； (3)锂加一种中药名为疏肝解郁胶囊(SGJY、圣约翰草和刺五加组合)。 I 期后，达到稳定缓解的患者，定义为 HAM-D 总分≤7 分和 Young Mania Rating Scale (YMRS) 总分≤10 分至少 4 周连续两次就诊，进入 II 期和 III 期。 患者继续接受分配的治疗长达 48 周或直至治疗失败。 II 期和 III 期的区别在于，如果在 III 期出现副作用，可以减少治疗剂量（在研究范围内），而 II 期则不然。 研究人员将为所有患者提供免费护理（3 次就诊），为期长达 3 个月，以帮助他们过渡到常规临床护理。