Linfangiografía infrarroja como método de identificación del ganglio centinela (SPY-SN)

Los pacientes con melanoma del tronco o de las extremidades se inscribieron prospectivamente en este ensayo. Los pacientes con melanoma de cabeza y cuello fueron excluidos de este estudio en base a nuestra experiencia piloto. ICG se visualiza mal a través del músculo y parece haber una captación de fondo alta en la glándula parótida; ambas características limitan la utilidad de ICG y de imágenes de fluorescencia. Todos los sujetos tenían melanoma T1b o mayor y cumplían con las pautas actuales de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) para la biopsia del ganglio centinela. A todos los sujetos se les inyectó tech99 y linfangiografía antes de la cirugía, y se les inyectó verde de indocianina (ICG) y azul de metileno (MB) en el quirófano. Utilizamos colorante azul de metileno para todos los sujetos debido a la escasa disponibilidad de azul de isosulfán durante un período de tiempo y para mantener la consistencia en el ensayo. Se inyectó hasta 1 ml de MB y 0,9 ml de ICG (2,5 mg/ml). El ICG y el MB se inyectaron en la dermis por separado, después de la inducción de la anestesia y antes de preparar al paciente.

Cada cuenca de ganglio linfático se examinó con la sonda gamma y se tomaron imágenes con SPY Elite (Novadaq) antes de realizar la incisión en la piel, con evaluación de la visibilidad de ICG a través de la piel (sí o no). Una vez realizada la incisión, se tomaron imágenes de la cuenca periódicamente con SPY, o se realizó disección con linfangiografía en tiempo real hasta que se identificó el ganglio centinela. La cámara de la máquina SPY se coloca sobre el lavabo, con la imagen proyectada en un monitor. Similar a la laparoscopia, el cirujano puede observar la imagen y operar al mismo tiempo. Se evaluó la presencia de cada colorante en cada ganglio centinela. Un ganglio linfático con cualquiera de los colorantes presentes se consideró un ganglio centinela y se resecó. La fluorescencia y el colorante azul se midieron como sí o no, y no se cuantificaron. Los datos adicionales recopilados incluyen datos demográficos, la dosis de ICG y MB administrada, los efectos adversos de cualquier tinte, el número total de ganglios centinela identificados y el número de ganglios centinela malignos. Se realizaron comparaciones por pares entre los tres tintes con respecto al número de ganglios centinela detectados y el número de ganglios metastásicos detectados.