Tratamiento Guiado por Ultrasonografía de la Rotura Aguda del Tendón de Aquiles. Evaluación de dos mediciones ultrasonográficas novedosas

Objetivos del estudio

Validar la clasificación ecográfica de Amlang e investigar si el tratamiento de las roturas agudas del tendón de Aquiles (ATR) puede guiarse por:

1. Clasificación de ultrasonido de Amlang de ATR
2. Medición de ultrasonido de Barfod para determinar el alargamiento del tendón de Aquiles después de una ruptura Backgrund Un grupo más grande de pacientes terminan con un mal resultado después del tratamiento para ATR. La ATR es una lesión frecuente y potencialmente debilitante que afecta típicamente a adultos jóvenes activos (11 a 37 por cada 100 000)1 2 3. En consecuencia, existen grandes beneficios socioeconómicos al optimizar el tratamiento y acortar el tiempo de recuperación.

Actualmente no hay consenso sobre el mejor tratamiento de la RTA. Tradicionalmente el tratamiento quirúrgico ha sido considerado superior, sin embargo estudios recientes muestran que el tratamiento no quirúrgico es un tratamiento seguro que conduce a buenos resultados 4 5 6. Por esta razón, se observa una transición hacia un mayor uso del tratamiento no quirúrgico en muchos departamentos de ortopedia 7.

Los pacientes que terminan con un mal resultado después del tratamiento para la ATR suelen sufrir una nueva ruptura del tendón o un alargamiento del tendón. Hay un 5-10 por ciento de riesgo de reruptura 4 5 6. Se desconoce cuántos pacientes curan con una elongación del tendón de Aquiles. La longitud correcta del tendón de Aquiles es esencial para la función posterior del tendón.

Con el fin de acortar el tiempo de recuperación y optimizar el resultado del tratamiento, es deseable identificar a los pacientes con riesgo de nueva ruptura o elongación lo antes posible, ya que la cirugía temprana podría ayudar a estos pacientes.

Amlang et al. han desarrollado un sistema de clasificación ultrasonográfica para ser utilizado en la fase aguda de la ruptura 8. El objetivo es predecir si el paciente se beneficiará del tratamiento quirúrgico o no quirúrgico. El sistema de clasificación parece bien considerado; sin embargo, la clasificación necesita validación y correlación con el resultado.

Barfod et al. han desarrollado un método para medir la prolongación del tendón de Aquiles en la fase aguda tras una rotura. La medición de longitud ha sido validada utilizando sujetos sanos. Los datos se analizan y se espera su publicación en otoño de 2013. No se ha probado si la medición funciona en los tendones de Aquiles desgarrados y si existe una correlación entre la medición y el resultado.

Con este proyecto los investigadores desean:

1. Pruebe la reproducibilidad de la clasificación de ultrasonido de Amlang examinando la confiabilidad intra e inter evaluador.
2. Investigar si la clasificación de ultrasonido de Amlang es capaz de predecir qué pacientes tienen probabilidades de desarrollar complicaciones cuando se tratan sin cirugía.
3. Investigar si la medición de la longitud de Barfod puede predecir qué pacientes tienen probabilidades de desarrollar complicaciones cuando se tratan sin cirugía.

Diseño del estudio Tipo de estudio El estudio se lleva a cabo como un estudio de cohorte prospectivo. Cronograma El reclutamiento de pacientes comenzará el 1 de noviembre de 2013. Se espera que el estudio se complete después de 4-5 años; se espera que el reclutamiento en sí dure 2 años, siempre que se incluya un promedio de 6 pacientes por mes.

Descontinuación Cada paciente puede optar por retirarse del ensayo en cualquier momento. Un paciente también puede ser retirado del ensayo en cualquier momento según el criterio de los investigadores.

Método La clasificación de ultrasonido de Amlang y la medición de longitud de Barfod se determinan como se describe a continuación. Para los 30 pacientes iniciales, la clasificación de ultrasonido de Amlang se determinará utilizando dos operadores de ultrasonido independientes para probar la consistencia entre observadores.

Ultrasonido - Montaje El paciente está en decúbito prono con las rodillas ligeramente flexionadas (10 -20 grados). Se coloca una almohadilla de espuma triangular debajo (anterior a) las articulaciones del tobillo, de modo que los pies descansen sin fuerzas. Al mover la almohadilla hacia arriba (craneal) y hacia abajo (caudal), el ángulo de las articulaciones del tobillo relajado se ajusta a 20 grados de flexión plantar. El ángulo se mide con un goniómetro (el eje longitudinal del peroné forma 110 grados con la parte posterior del borde lateral del pie). Los músculos de la pantorrilla están relajados.

Clasificación ecográfica de Amlang La clasificación ecográfica de Amlang se lleva a cabo determinando el área transversal del punto más ancho del tendón debajo (distal a) de la ruptura (área más ancha) y del punto más estrecho en el sitio de ruptura (área más pequeña). La relación entre "área más pequeña" y "área más ancha" se interpreta como una medida de la magnitud de la superposición entre los extremos del tendón. Una relación superior al 70 por ciento se considera una adaptación total de los extremos del tendón. Una relación del 30 al 70 por ciento se considera una adaptación parcial de los extremos del tendón. Y una relación inferior al 30 por ciento se considera falta de adaptación de los extremos del tendón.

Medición de longitud de Barfod La medición de longitud de Barfod se realiza mediante un método simple que no requiere equipos costosos ni instrumentos avanzados. Se coloca una aguja entre la piel y la sonda ultrasonográfica. A continuación, la sombra de la aguja proyecta las estructuras internas sobre la superficie de la piel y se puede medir la distancia entre el calcáneo y la cabeza medial del músculo gastrocnemio.

Diseño del estudio Tipo de estudio El estudio se lleva a cabo como un estudio de cohorte prospectivo. Cronograma El reclutamiento de pacientes comenzará el 1 de noviembre de 2013. Se espera que el estudio se complete después de 4-5 años; se espera que el reclutamiento en sí dure 2 años, siempre que se incluya un promedio de 6 pacientes por mes.

Descontinuación Cada paciente puede optar por retirarse del ensayo en cualquier momento. Un paciente también puede ser retirado del ensayo en cualquier momento según el criterio de los investigadores.

Método La clasificación de ultrasonido de Amlang y la medición de longitud de Barfod se determinan como se describe a continuación. Para los 30 pacientes iniciales, la clasificación de ultrasonido de Amlang se determinará utilizando dos operadores de ultrasonido independientes para probar la consistencia entre observadores.

Ultrasonido - Montaje El paciente está en decúbito prono con las rodillas ligeramente flexionadas (10 -20 grados). Se coloca una almohadilla de espuma triangular debajo (anterior a) las articulaciones del tobillo, de modo que los pies descansen sin fuerzas. Al mover la almohadilla hacia arriba (craneal) y hacia abajo (caudal), el ángulo de las articulaciones del tobillo relajado se ajusta a 20 grados de flexión plantar. El ángulo se mide con un goniómetro (el eje longitudinal del peroné forma 110 grados con la parte posterior del borde lateral del pie). Los músculos de la pantorrilla están relajados.

Clasificación ecográfica de Amlang La clasificación ecográfica de Amlang se lleva a cabo determinando el área transversal del punto más ancho del tendón debajo (distal a) de la ruptura (área más ancha) y del punto más estrecho en el sitio de ruptura (área más pequeña). La relación entre "área más pequeña" y "área más ancha" se interpreta como una medida de la magnitud de la superposición entre los extremos del tendón. Una relación superior al 70 por ciento se considera una adaptación total de los extremos del tendón. Una relación del 30 al 70 por ciento se considera una adaptación parcial de los extremos del tendón. Y una relación inferior al 30 por ciento se considera falta de adaptación de los extremos del tendón.

Medición de longitud de Barfod La medición de longitud de Barfod se realiza mediante un método simple que no requiere equipos costosos ni instrumentos avanzados. Se coloca una aguja entre la piel y la sonda ultrasonográfica. A continuación, la sombra de la aguja proyecta las estructuras internas sobre la superficie de la piel y se puede medir la distancia entre el calcáneo y la cabeza medial del músculo gastrocnemio.

Estadísticas Los grupos se describirán de forma descriptiva con respecto a los parámetros demográficos, así como a los criterios de valoración primarios y secundarios. La correlación entre la clasificación de ultrasonido de Amlang y los criterios de valoración primarios y secundarios se examinará mediante un análisis de regresión. La correlación entre la medida de longitud de Barfod y los puntos finales primario y secundario se examinarán de la misma manera.

El grupo de investigación El estudio se lleva a cabo como una colaboración entre la unidad de investigación Clinical Orthopaedic Research Hvidovre (www.corh.dk) y el Departamento de Terapia Física y Ocupacional, ambos en el Hospital Universitario Hvidovre de Copenhague.