Ультрасонографическое лечение острого разрыва ахиллова сухожилия. Оценка двух новых ультразвуковых измерений

Цели исследования

Чтобы подтвердить ультразвуковую классификацию Амланга и выяснить, может ли лечение острых разрывов ахиллова сухожилия (ATR) основываться на:

1. Ультразвуковая классификация ATR Амланга
2. Ультразвуковое исследование Барфода для определения удлинения ахиллова сухожилия после разрыва. Backgrund У большей группы пациентов после лечения ATR наблюдается неблагоприятный исход. ATR является частой и потенциально изнурительной травмой, которая обычно поражает молодых активных взрослых (от 11 до 37 на 100 000)1, 2, 3. Следовательно, существуют большие социально-экономические преимущества в оптимизации лечения и сокращении времени восстановления.

В настоящее время нет единого мнения относительно наилучшего лечения ATR. Традиционно оперативное лечение считалось лучшим, однако недавние исследования показывают, что консервативное лечение является безопасным методом лечения, который приводит к хорошим результатам 4, 5, 6. По этой причине во многих ортопедических отделениях наблюдается переход к более широкому использованию безоперационного лечения 7.

Пациенты с плохим результатом после лечения ATR обычно страдают от повторного разрыва сухожилия или удлинения сухожилия. Существует 5-10-процентный риск повторного разрыва 4 5 6. Неизвестно, сколько пациентов выздоравливает с удлинением ахиллова сухожилия. Правильная длина ахиллова сухожилия необходима для последующей функции сухожилия.

Чтобы сократить время восстановления и оптимизировать результаты лечения, желательно как можно раньше выявлять пациентов с риском повторного разрыва или удлинения, поскольку раннее хирургическое вмешательство может помочь этим пациентам.

Амланг и др. разработали систему ультразвуковой классификации для использования в острой фазе разрыва 8. Цель состоит в том, чтобы предсказать, получит ли пациент пользу от оперативного или неоперативного лечения. Система классификации кажется хорошо продуманной; однако классификация нуждается в валидации и корреляции с результатом.

Барфод и др. разработали метод измерения удлинения ахиллова сухожилия в острой фазе после разрыва. Измерение длины было подтверждено с использованием здоровых людей. Данные анализируются, публикация ожидается осенью 2013 года. Не было проверено, работает ли измерение на разорванных ахилловых сухожилиях и существует ли корреляция между измерением и результатом.

С помощью этого проекта исследователи хотят:

1. Проверьте воспроизводимость ультразвуковой классификации Амланга, изучив внутри- и межэкспертную надежность.
2. Узнайте, способна ли ультразвуковая классификация Amlang предсказать, у каких пациентов могут развиться осложнения при консервативном лечении.
3. Выясните, может ли измерение длины по Барфоду предсказать, у каких пациентов могут развиться осложнения при консервативном лечении.

Дизайн исследования Тип исследования Исследование проводится как проспективное когортное исследование. График работы Набор пациентов начнется 1 ноября 2013 года. Ожидается, что исследование будет завершено через 4-5 лет; Ожидается, что сам набор займет 2 года при условии, что в среднем в месяц будет включено 6 пациентов.

Прекращение участия Каждый пациент может отказаться от участия в исследовании в любое время. Пациент также может быть исключен из исследования в любое время по усмотрению исследователей.

Метод Ультразвуковая классификация Амланга и измерение длины Барфода определяются, как описано ниже. Для первоначальных 30 пациентов ультразвуковая классификация Амланга будет определена с использованием двух независимых ультразвуковых операторов, чтобы проверить согласованность между наблюдателями.

УЗИ - установка Пациент находится в положении лежа, колени слегка согнуты (10-20 градусов). Под голеностопными суставами (впереди) кладут треугольную пенопластовую прокладку, чтобы стопы безвольно отдыхали. Перемещая подушечку вверх (краниально) и вниз (каудально), угол расслабленных голеностопных суставов регулируется до 20 градусов подошвенного сгибания. Угол измеряют с помощью гониометра (продольная ось малоберцовой кости составляет 110 градусов с задней частью латерального края стопы). Икроножные мышцы расслаблены.

Ультразвуковая классификация Амланга Ультразвуковая классификация Амланга проводится путем определения площади поперечного сечения самой широкой точки сухожилия ниже (дистальнее) места разрыва (самая широкая площадь) и самой узкой точки в месте разрыва (самая маленькая площадь). Соотношение между «наименьшей площадью» и «самой широкой площадью» интерпретируется как мера величины перекрытия концов сухожилий. Соотношение выше 70 процентов считается полной адаптацией сухожильных концов. Соотношение от 30 до 70 процентов считается частичной адаптацией сухожильных концов. А соотношение менее 30 процентов считается недостатком адаптации сухожильных концов.

Измерение длины по Барфоду Измерение длины по Барфоду проводится с использованием простого метода, который не требует дорогостоящего оборудования или современных инструментов. Иглу помещают между кожей и ультразвуковым датчиком. Затем тень иглы проецирует внутренние структуры на поверхность кожи, после чего можно измерить расстояние между пяточной костью и медиальной головкой икроножной мышцы.

Дизайн исследования Тип исследования Исследование проводится как проспективное когортное исследование. График работы Набор пациентов начнется 1 ноября 2013 года. Ожидается, что исследование будет завершено через 4-5 лет; Ожидается, что сам набор займет 2 года при условии, что в среднем в месяц будет включено 6 пациентов.

Прекращение участия Каждый пациент может отказаться от участия в исследовании в любое время. Пациент также может быть исключен из исследования в любое время по усмотрению исследователей.

Метод Ультразвуковая классификация Амланга и измерение длины Барфода определяются, как описано ниже. Для первоначальных 30 пациентов ультразвуковая классификация Амланга будет определена с использованием двух независимых ультразвуковых операторов, чтобы проверить согласованность между наблюдателями.

УЗИ - установка Пациент находится в положении лежа, колени слегка согнуты (10-20 градусов). Под голеностопными суставами (впереди) кладут треугольную пенопластовую прокладку, чтобы стопы безвольно отдыхали. Перемещая подушечку вверх (краниально) и вниз (каудально), угол расслабленных голеностопных суставов регулируется до 20 градусов подошвенного сгибания. Угол измеряют с помощью гониометра (продольная ось малоберцовой кости составляет 110 градусов с задней частью латерального края стопы). Икроножные мышцы расслаблены.

Ультразвуковая классификация Амланга Ультразвуковая классификация Амланга проводится путем определения площади поперечного сечения самой широкой точки сухожилия ниже (дистальнее) места разрыва (самая широкая площадь) и самой узкой точки в месте разрыва (самая маленькая площадь). Соотношение между «наименьшей площадью» и «самой широкой площадью» интерпретируется как мера величины перекрытия концов сухожилий. Соотношение выше 70 процентов считается полной адаптацией сухожильных концов. Соотношение от 30 до 70 процентов считается частичной адаптацией сухожильных концов. А соотношение менее 30 процентов считается недостатком адаптации сухожильных концов.

Измерение длины по Барфоду Измерение длины по Барфоду проводится с использованием простого метода, который не требует дорогостоящего оборудования или современных инструментов. Иглу помещают между кожей и ультразвуковым датчиком. Затем тень иглы проецирует внутренние структуры на поверхность кожи, после чего можно измерить расстояние между пяточной костью и медиальной головкой икроножной мышцы.

Статистика Группы будут описаны описательно в отношении демографических параметров, а также первичных и вторичных конечных точек. Корреляция между ультразвуковой классификацией Amlang и первичными и вторичными конечными точками будет исследована с использованием регрессионного анализа. Корреляция между измерением длины по Барфоду и первичными и вторичными конечными точками будет исследована таким же образом.

Исследовательская группа Исследование проводится в сотрудничестве между исследовательским подразделением Clinical Orthopaedic Research Hvidovre (www.corh.dk) и отделение физиотерапии и трудотерапии в Копенгагенской университетской больнице Видовре.