Leczenie pod kontrolą ultrasonografii ostrego zerwania ścięgna Achillesa. Ocena dwóch nowatorskich pomiarów ultrasonograficznych

Cele studiów

Aby zweryfikować klasyfikację USG Amlanga i zbadać, czy leczenie ostrych zerwań ścięgna Achillesa (ATR) może być kierowane przez:

1. Ultrasonograficzna klasyfikacja ATR według Amlanga
2. Pomiar ultrasonograficzny Barfoda w celu określenia wydłużenia ścięgna Achillesa po zerwaniu Backgrund Większa grupa pacjentów kończy się złym rokowaniem po leczeniu ATR. ATR jest częstym i potencjalnie wyniszczającym urazem, który zwykle dotyka młodych, aktywnych dorosłych (11 do 37 na 100 000)1 2 3. W związku z tym optymalizacja leczenia i skrócenie czasu rekonwalescencji przynosi ogromne korzyści społeczno-ekonomiczne.

Obecnie nie ma zgody co do najlepszego leczenia ATR. Tradycyjnie leczenie operacyjne uważano za lepsze, jednak ostatnie badania pokazują, że leczenie nieoperacyjne jest leczeniem bezpiecznym i przynoszącym dobre wyniki 4 5 6. Z tego powodu w wielu oddziałach ortopedycznych obserwuje się przejście w kierunku szerszego stosowania leczenia nieoperacyjnego 7.

Pacjenci, u których wyniki leczenia ATR są słabe, zazwyczaj cierpią z powodu nawrotu ścięgna lub wydłużenia ścięgna. Istnieje 5-10% ryzyko nawrotu 4 5 6. Nie wiadomo, ilu pacjentów goi się po wydłużeniu ścięgna Achillesa. Prawidłowa długość ścięgna Achillesa jest niezbędna dla późniejszej funkcji ścięgna.

W celu skrócenia czasu rekonwalescencji i optymalizacji wyników leczenia pożądana jest jak najwcześniejsza identyfikacja pacjentów zagrożonych ponownym pęknięciem lub wydłużeniem, ponieważ wczesna operacja może pomóc tym pacjentom.

Amlanga i in. opracowali ultrasonograficzny system klasyfikacji do stosowania w ostrej fazie pęknięcia 8. Celem jest przewidzenie, czy pacjent odniesie korzyść z leczenia operacyjnego czy nieoperacyjnego. System klasyfikacji wydaje się dobrze przemyślany; jednak klasyfikacja wymaga walidacji i korelacji z wynikiem.

Barfod i in. opracowali metodę pomiaru wydłużenia ścięgna Achillesa w ostrej fazie po zerwaniu. Pomiar długości został zweryfikowany na zdrowych osobach. Dane są analizowane, a publikacja spodziewana jest jesienią 2013 r. Nie sprawdzono, czy pomiar działa na zerwane ścięgna Achillesa i czy istnieje korelacja między pomiarem a wynikiem.

W ramach tego projektu badacze chcą:

1. Przetestuj odtwarzalność klasyfikacji ultrasonograficznej Amlanga, badając rzetelność wewnątrz- i międzyosobową.
2. Zbadaj, czy klasyfikacja ultrasonograficzna Amlanga jest w stanie przewidzieć, u których pacjentów istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań w przypadku leczenia nieoperacyjnego.
3. Zbadaj, czy pomiar długości Barfoda jest w stanie przewidzieć, u których pacjentów istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań w przypadku leczenia nieoperacyjnego.

Projekt badania Rodzaj badania Badanie jest prowadzone jako prospektywne badanie kohortowe. Harmonogram Rekrutacja pacjentów rozpocznie się 1 listopada 2013 r. Oczekuje się, że badanie zostanie zakończone po 4-5 latach; sama rekrutacja ma trwać 2 lata, pod warunkiem, że miesięcznie obejmie średnio 6 pacjentów.

Przerwanie badania Każdy pacjent może w dowolnym momencie wycofać się z badania. Pacjent może również zostać wycofany z badania w dowolnym momencie na podstawie uznania badaczy.

Metoda Klasyfikacja ultradźwiękowa Amlanga i pomiar długości Barfoda są określane jak opisano poniżej. Dla pierwszych 30 pacjentów klasyfikacja ultrasonograficzna Amlanga zostanie ustalona przy użyciu dwóch niezależnych operatorów ultradźwięków w celu sprawdzenia zgodności między obserwatorami.

USG - ustawienie Pacjent leży na brzuchu z lekko ugiętymi kolanami (10 -20 stopni). Trójkątna podkładka z pianki jest umieszczona poniżej (przed) stawami skokowymi, tak aby stopy spoczywały bezwładnie. Poprzez przesuwanie wkładki w górę (czaszkowo) i w dół (ogonowo) kąt rozluźnionych stawów skokowych jest regulowany do 20 stopni zgięcia podeszwowego. Kąt mierzy się za pomocą goniometru (oś podłużna kości strzałkowej jest pod kątem 110 stopni z tylną częścią bocznego brzegu stopy). Mięśnie łydek są rozluźnione.

Klasyfikacja ultrasonograficzna Amlanga Klasyfikacja ultrasonograficzna Amlanga jest prowadzona poprzez określenie pola przekroju poprzecznego najszerszego punktu ścięgna poniżej (dystalnie) miejsca zerwania (najszerszy obszar) i najwęższego punktu w miejscu zerwania (najmniejszy obszar). Stosunek między „najmniejszym obszarem” a „najszerszym obszarem” jest interpretowany jako miara wielkości nakładania się końców ścięgien. Stosunek powyżej 70 procent uważa się za całkowitą adaptację końców ścięgien. Stosunek 30 do 70 procent uważa się za częściową adaptację końców ścięgien. A stosunek mniejszy niż 30 procent jest uważany za brak adaptacji końców ścięgien.

Pomiar długości metodą Barfoda Pomiar długości metodą Barfoda przeprowadzany jest prostą metodą, która nie wymaga drogiego sprzętu ani zaawansowanych przyrządów. Igła jest umieszczana między skórą a sondą ultrasonograficzną. Następnie cień igły rzutuje wewnętrzne struktury na powierzchnię skóry, a następnie można zmierzyć odległość między kością piętową a przyśrodkową głową mięśnia brzuchatego łydki.

Projekt badania Rodzaj badania Badanie jest prowadzone jako prospektywne badanie kohortowe. Harmonogram Rekrutacja pacjentów rozpocznie się 1 listopada 2013 r. Oczekuje się, że badanie zostanie zakończone po 4-5 latach; sama rekrutacja ma trwać 2 lata, pod warunkiem, że miesięcznie obejmie średnio 6 pacjentów.

Przerwanie badania Każdy pacjent może w dowolnym momencie wycofać się z badania. Pacjent może również zostać wycofany z badania w dowolnym momencie na podstawie uznania badaczy.

Metoda Klasyfikacja ultradźwiękowa Amlanga i pomiar długości Barfoda są określane jak opisano poniżej. Dla pierwszych 30 pacjentów klasyfikacja ultrasonograficzna Amlanga zostanie ustalona przy użyciu dwóch niezależnych operatorów ultradźwięków w celu sprawdzenia zgodności między obserwatorami.

USG - ustawienie Pacjent leży na brzuchu z lekko ugiętymi kolanami (10 -20 stopni). Trójkątna podkładka z pianki jest umieszczona poniżej (przed) stawami skokowymi, tak aby stopy spoczywały bezwładnie. Poprzez przesuwanie wkładki w górę (czaszkowo) i w dół (ogonowo) kąt rozluźnionych stawów skokowych jest regulowany do 20 stopni zgięcia podeszwowego. Kąt mierzy się za pomocą goniometru (oś podłużna kości strzałkowej jest pod kątem 110 stopni z tylną częścią bocznego brzegu stopy). Mięśnie łydek są rozluźnione.

Klasyfikacja ultrasonograficzna Amlanga Klasyfikacja ultrasonograficzna Amlanga jest prowadzona poprzez określenie pola przekroju poprzecznego najszerszego punktu ścięgna poniżej (dystalnie) miejsca zerwania (najszerszy obszar) i najwęższego punktu w miejscu zerwania (najmniejszy obszar). Stosunek między „najmniejszym obszarem” a „najszerszym obszarem” jest interpretowany jako miara wielkości nakładania się końców ścięgien. Stosunek powyżej 70 procent uważa się za całkowitą adaptację końców ścięgien. Stosunek 30 do 70 procent uważa się za częściową adaptację końców ścięgien. A stosunek mniejszy niż 30 procent jest uważany za brak adaptacji końców ścięgien.

Pomiar długości metodą Barfoda Pomiar długości metodą Barfoda przeprowadzany jest prostą metodą, która nie wymaga drogiego sprzętu ani zaawansowanych przyrządów. Igła jest umieszczana między skórą a sondą ultrasonograficzną. Następnie cień igły rzutuje wewnętrzne struktury na powierzchnię skóry, a następnie można zmierzyć odległość między kością piętową a przyśrodkową głową mięśnia brzuchatego łydki.

Statystyki Grupy zostaną opisane opisowo w odniesieniu do parametrów demograficznych oraz pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych. Korelacja między klasyfikacją ultrasonograficzną Amlanga a pierwszorzędowymi i drugorzędowymi punktami końcowymi zostanie zbadana za pomocą analizy regresji. Korelacja między pomiarem długości Barfoda a pierwszorzędowymi i drugorzędowymi punktami końcowymi zostanie zbadana w ten sam sposób.

Grupa badawcza Badanie jest prowadzone we współpracy między jednostką badawczą Clinical Orthopaedic Research Hvidovre (www.corh.dk) oraz Wydział Fizjoterapii i Terapii Zajęciowej, oba w Kopenhaskim Szpitalu Uniwersyteckim Hvidovre.