Psilocibina versus ketamina para el trastorno por consumo de alcohol (Psi or Ket)

Criterios de inclusión:

• Masculino
• Peso entre 50kg y 150kg
• No se conocen alergias a los medicamentos de rescate.
• Cumple con los criterios del DSM-V para el AUD de moderado a grave.
• Beber en exceso durante al menos 4 días (5 o más tragos estándar en un día) en los últimos 30 días.
• Actualmente no participa en un tratamiento formal para el AUD.
• Sin antecedentes de accidente cerebrovascular, asma o antecedentes significativos de abstinencia de alcohol.
• Sin trastorno convulsivo, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca, hipertensión no controlada, diabetes insulinodependiente, pancreatitis, enfermedad hepática.
• No haber consumido alucinógenos ni ketamina en los últimos 3 años.
• Sin antecedentes personales o familiares autoinformados de trastornos/episodios psicóticos específicos.
• Ninguna lesión cerebral traumática (TBI) grave en los últimos 2 años.
• Ningún trastorno por uso de sustancias en los últimos 12 meses
• Miembro de la familia/amigo para recogida, seguimiento durante la noche después de la sesión de drogas.
• Sin contraindicaciones para la resonancia magnética

Criterio de exclusión:

Evaluación de fármacos/medicamentos que arroja: uso de medicamentos sin receta, suplemento nutricional o suplemento a base de hierbas (excepto cuando lo aprueben los investigadores del estudio), uso actual de medicamentos médicamente inestables que tiene un potencial significativo de interactuar con el fármaco del estudio (p. ej., antidepresivos, antipsicóticos, psicoestimulantes , tratamientos para adicciones, otros agentes dopaminérgicos o serotoninérgicos, litio, anticonvulsivos o benzodiacepinas).

Evaluación psiquiátrica que arroje: 1) antecedentes de intento de suicidio grave, 2) tendencias suicidas actuales 3) familiar de primer grado con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo, 4) uso comórbido de sustancias que incluyen cocaína, psicoestimulantes o trastorno por uso de opioides en los últimos 12 meses y/o cualquier uso en los últimos 30 días, 5) antecedentes de episodio/diagnóstico psicótico concurrente que incluye esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, esquizofreniforme, psicosis inducida por sustancias, trastorno delirante o psicosis no especificada de otro modo, 6) alto riesgo de reacción emocional o conductual adversa basada en la evaluación clínica del monitor médico que también puede arrojar evidencia de factores estresantes actuales graves, falta de apoyo social significativo, comportamiento antisocial y/o trastornos graves de la personalidad, entre otras condiciones.

Evaluación médica que arroja: anomalías graves del ECG (evidencia de isquemia, infarto de miocardio, prolongación del QTc [QTc > .045]), anomalías graves del hemograma o de la química, condiciones médicas que impedirían la participación segura (función hepática significativamente deteriorada).

Contraindicación para resonancia magnética (marcapasos, etc.)