- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04579068
Disminución del consumo de alcohol a través de líderes estudiantiles
17 de agosto de 2022 actualizado por: Charles Drew University of Medicine and Science
Líderes de pares de concientización sobre el alcohol (AAPL): un programa de capacitación multidisciplinario basado en la cultura para estudiantes profesionales de la salud de minorías desatendidas para aumentar la detección e intervención del alcohol
El consumo problemático de alcohol puede tener peores consecuencias sociales y de salud para las minorías desatendidas, lo que requiere una intervención urgente.
Al capacitar a estudiantes profesionales de la salud de minorías desatendidas, este proyecto propuesto desarrollará y probará la viabilidad de una intervención innovadora y culturalmente adaptada para adultos que estudian en una institución de minorías, con un enfoque específico en la detección de alcohol, intervención breve y referencia de tratamiento (SBIRT).
Se espera que esta propuesta tenga un impacto positivo en la reducción y prevención del alcohol para las comunidades minoritarias.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo problemático de alcohol, incluidos los trastornos por consumo de alcohol (AUD) y el consumo excesivo de alcohol (HED), sigue siendo una crisis de salud pública entre los estudiantes universitarios, en particular los pertenecientes a grupos minoritarios desatendidos.
Menos propensos a revelar el consumo de alcohol, los estudiantes universitarios de minorías desatendidas participan en un consumo de alcohol más arriesgado, atribuido a múltiples factores sociales, incluida la discriminación racial/étnica, la tensión financiera y la desventaja del vecindario.
Frente a las peores consecuencias relacionadas con la salud del alcohol, se necesitan con urgencia intervenciones eficaces para reducir el consumo de alcohol entre esta población.
Para reducir las disparidades de salud relacionadas con el alcohol, los investigadores tienen como objetivo desarrollar un programa integral basado en la salud pública (Líderes de pares de concienciación sobre el alcohol) que capacitará a estudiantes profesionales de la salud no tradicionales de minorías desatendidas para realizar pruebas de detección de alcohol, intervención breve y derivación a tratamiento. (SBIRT) mediante el uso de un enfoque culturalmente sensible y una herramienta de evaluación (Rapid Alcohol Problems Screen - RAPS4-QF).
Al utilizar un plan de estudios SBIRT culturalmente adaptado, los AAPL podrán brindar educación sobre el alcohol y mensajes para motivar la reducción del riesgo de alcohol y la disminución del consumo para estudiantes universitarios no tradicionales que estudian en una institución académica predominantemente minoritaria en un área desatendida.
El modelo de utilización de Andersen Healthcare se utilizará para guiar esta intervención.
Este proyecto propuesto, adaptado teórica y culturalmente, está basado en evidencia y es prometedor para estudiantes universitarios de minorías desatendidas y avanzará a través de los siguientes tres objetivos: 1) Utilizando un diseño de métodos mixtos explicativos y secuenciales, examinar a) el consumo de alcohol y los patrones de HED, b) actitudes hacia el consumo de alcohol, c) factores sociales y ambientales, y d) consecuencias relacionadas con el alcohol entre estudiantes de profesionales de la salud de minorías, 2) Mediante la capacitación de estudiantes de profesionales de la salud de minorías como líderes de pares de concienciación sobre el alcohol (AAPL), evaluar la aceptabilidad y relevancia de un SBIRT basado en pares que se adaptó culturalmente en función de los hallazgos del Objetivo 1, y 3) Comparar la viabilidad y la eficacia de brindar un SBIRT adaptado culturalmente utilizando RAPS4-QF por AAPL por raza/etnicidad, estado de consumo de alcohol (abstemio versus bebedor) y experiencias adversas de la vida.
Estos resultados resultarán en la capacitación de 208 AAPL de minorías desatendidas que realizarán evaluaciones de alcohol culturalmente competentes y basadas en evidencia, intervenciones breves y referencias de tratamiento para más de 2000 estudiantes.
El resultado de esta propuesta innovadora producirá futuros profesionales de la salud que serán un recurso comunitario valioso para las áreas desatendidas, ya que pueden continuar disminuyendo las disparidades en la salud del alcohol para las poblaciones minoritarias subrepresentadas, induciendo la sostenibilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante matriculado en la CDU
- 18 años o más
- Hablar y entender ingles
Criterio de exclusión:
- no inscrito como estudiante en CDU
- Menores de 18 años
- incapaz de hablar inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Detección e Intervención Breve del Consumo Problemático de Alcohol
Planeamos probar la viabilidad y la eficacia de la entrega del SBIRT basado en compañeros utilizando la herramienta de evaluación RAPS4-QF con estudiantes de CDU.
Además, compararemos la entrega por raza/origen étnico de los AAPL, estado de consumo de alcohol (abstemio vs. no abstemio) y experiencias de vida adversas.
Después de la evaluación realizada por los AAPL, esperamos una detección del 30 % del consumo problemático de alcohol (es decir,
consumo episódico elevado [HED] o AUD) y consumo de riesgo de alcohol.
Los participantes que obtengan un resultado positivo recibirán una breve entrevista motivacional y una derivación al tratamiento y se contactarán 6 meses después de la SBIRT para evaluar sus conductas de consumo de alcohol.
Esperamos que los participantes disminuyan su consumo de alcohol o el riesgo de beber en el seguimiento de 6 meses.
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Proporcionar/mejorar conocimientos, cribado y detección, modificar actitudes, motivar y proporcionar habilidades y recursos para reducir el riesgo y el consumo relacionados con el alcohol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de consumo problemático de alcohol (es decir, HED o AUD) y consumo de riesgo de alcohol utilizando el instrumento RAPS4-QF
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Después de la evaluación RAPS4-QF realizada por la AAPL, anticipamos que detectaremos un 30 % de detección de consumo problemático de alcohol (es decir,
HED o AUD) y consumo de riesgo de alcohol.
|
15 minutos
|
Detección de consumo problemático de alcohol (es decir, HED o AUD) y consumo de riesgo de alcohol basado en experiencias de vida adversas Uso del instrumento RAPS4-QF
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Después de la evaluación RAPS4-QF realizada por la AAPL, anticipamos que los AAPL con experiencias de vida adversas tendrán una tasa de detección del 40 % de consumo problemático de alcohol (es decir,
HED o AUD) y consumo de riesgo de alcohol.
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15 minutos
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Detección de consumo problemático de alcohol (es decir, HED o AUD) y consumo de riesgo de alcohol en función de la raza/etnicidad utilizando el instrumento RAPS4-QF
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Después de la evaluación RAPS4-QF realizada por la AAPL, anticipamos que los AAPL con la misma raza/etnicidad tendrán una tasa de detección del 30 % de consumo problemático de alcohol (es decir,
HED o AUD) y consumo de riesgo de alcohol.
|
15 minutos
|
Detección de consumo problemático de alcohol (es decir, HED o AUD) y consumo de riesgo de alcohol según el estado de consumo de alcohol Uso del instrumento RAPS4-QF
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Después de la evaluación RAPS4-QF realizada por AAPL, anticipamos que los AAPL que no son abstemios de alcohol tendrán una tasa de detección de consumo problemático de alcohol del 30% (es decir,
HED o AUD) y consumo de riesgo de alcohol.
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15 minutos
|
Porcentaje de participantes que lograron niveles reducidos de riesgo de alcohol mediante la intervención SBIRT
Periodo de tiempo: Intervención: 15 minutos; Punto de Seguimiento: 6 meses post-intervención
|
Al comparar los datos previos, posteriores a la intervención y de seguimiento a los seis meses, anticipamos lo siguiente en comparación con la línea de base: un cambio del 30 % en el riesgo de alcohol.
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Intervención: 15 minutos; Punto de Seguimiento: 6 meses post-intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
21 de agosto de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
21 de agosto de 2026
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
20 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAPLCDU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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