Efecto de un Bloqueo del Nervio Lateral del Muslo en el Dolor Postoperatorio Después de la Cirugía de Reemplazo Total de Cadera
12 de noviembre de 2014 actualizado por: Daniel Hägi-Pedersen
Efecto de un bloqueo del nervio lateral del muslo en el dolor posoperatorio después de una cirugía de reemplazo total de cadera: un ensayo clínico aleatorizado
El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia analgésica del bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral (NCFL) sobre el dolor posoperatorio después de la cirugía de reemplazo total de cadera.
El bloque NCFL es un bloqueo sensorial puro.
Presumimos que el bloqueo NCFL reduciría el dolor posoperatorio sin retrasar la movilización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reemplazo total de cadera primario
Criterio de exclusión:
- anestesia general
- Alergia a los anestésicos locales de tipo amida
- Cirugía de revisión
- Cirugía bilateral
- Paciente con dolor cronico
- Mujeres en edad fértil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ropivacaína
Se inyectarán 8 ml de ropivacaína 7,5 mg/ml alrededor del nervio cutáneo femoral lateral.
Guiado por ultrasonido.
|
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Se inyectarán 8 ml de solución salina isotónica alrededor del nervio cutáneo femoral lateral.
guiada por ultrasonido
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
VAS-score 4 horas postoperatorias durante el movimiento
Periodo de tiempo: 4 horas postoperatorio
|
VAS-score 4 horas postoperatorias durante 30 grados de flexión de la cadera.
puntuación VAS: 0-100 mm; 0: sin dolor, 100: el peor dolor imaginable.
|
4 horas postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
VAS-score 0-24 horas postoperatorio durante el movimiento
Periodo de tiempo: 0-24 horas después de la operación
|
VAS-score 0, 1, 2, 8, 12 y 24 horas después de la operación durante 30 grados de flexión de la cadera.
puntuación VAS: 0-100 mm; 0: sin dolor, 100: el peor dolor imaginable.
|
0-24 horas después de la operación
|
|
VAS-score 0-24 horas postoperatorio en reposo
Periodo de tiempo: 0-24 horas después de la operación
|
VAS-score 0, 1, 2, 4, 8, 12 y 24 horas postoperatorias en reposo.
puntuación VAS: 0-100 mm; 0: sin dolor, 100: el peor dolor imaginable.
|
0-24 horas después de la operación
|
|
Consumo de Oxynorm
Periodo de tiempo: 0-24 horas postoperatorio
|
Consumo de Oxynorm 24 horas postoperatorio
|
0-24 horas postoperatorio
|
|
tiempo hasta el primer requisito de oxynorm
Periodo de tiempo: 0-24 horas después de la operación
|
0-24 horas después de la operación
|
|
|
Movilización
Periodo de tiempo: 0-24 horas después de la operación
|
tiempo hasta la primera movilización
|
0-24 horas después de la operación
|
|
Movilización
Periodo de tiempo: 0-24 horas después de la operación
|
Capacidad de movilización juzgada por la puntuación de deambulación acumulada (CAS): 0-6; 0 sin movilización, 6: totalmente movilizado
|
0-24 horas después de la operación
|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 0-7 días postoperatorio
|
0-7 días postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Daniel Hägi-Pedersen, M.D., Ph.D., Naestved Hospital, Department of Anaesthesiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001-2013
- 2013-004501-12 (Número EudraCT)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .