Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокады латерального нерва бедра на послеоперационную боль после операции тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

12 ноября 2014 г. обновлено: Daniel Hägi-Pedersen

Влияние блокады латерального нерва бедра на послеоперационную боль после операции тотального эндопротезирования тазобедренного сустава: клиническое рандомизированное исследование

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить обезболивающую эффективность блокады кожного латерального нерва бедра (NCFL) в отношении послеоперационной боли после операции тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. Блок NCFL представляет собой чисто сенсорный блок. Мы предположили, что блокада NCFL уменьшит послеоперационную боль без задержки мобилизации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичная тотальная замена тазобедренного сустава

Критерий исключения:

  • общая анестезия
  • Аллергия на местные анестетики амидного типа
  • Ревизионная хирургия
  • Двусторонняя хирургия
  • Пациент с хронической болью
  • Женщины в фертильном возрасте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ропивакаин
8 мл ропивакаина 7,5 мг/мл будут введены вокруг кожного нерва латерального отдела бедра. под контролем УЗИ.
Лекарство: Ропивакаин
Другие имена:
  • Наропин
Устройство: В послеоперационном периоде проводится блокада латерального кожного бедренного нерва под контролем УЗИ.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Вокруг латерального кожного нерва бедренной кости вводят 8 мл изотонического раствора. под контролем УЗИ
Лекарство: Плацебо
Другие имена:
  • Солевой раствор, NaCl
Устройство: В послеоперационном периоде проводится блокада латерального кожного бедренного нерва под контролем УЗИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по ВАШ через 4 часа после операции во время движения
Временное ограничение: 4 часа после операции
Оценка по ВАШ через 4 часа после операции при 30-градусном сгибании бедра. ВАШ-оценка: 0-100 мм; 0: нет боли, 100: сильная боль, какую только можно вообразить.
4 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по ВАШ через 0-24 часа после операции во время движения
Временное ограничение: 0-24 часа после операции
Оценка по ВАШ 0, 1, 2, 8, 12 и 24 ч после операции при 30-градусном сгибании бедра. ВАШ-оценка: 0-100 мм; 0: нет боли, 100: сильная боль, какую только можно вообразить.
0-24 часа после операции
Оценка по ВАШ через 0-24 часа после операции в покое
Временное ограничение: 0-24 часа после операции
Оценка по ВАШ 0, 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа после операции в покое. ВАШ-оценка: 0-100 мм; 0: нет боли, 100: сильная боль, какую только можно вообразить.
0-24 часа после операции
Расход оксинорм
Временное ограничение: 0-24 часа после операции
Потребление оксинорма через 24 часа после операции
0-24 часа после операции
время до первого требования оксинормы
Временное ограничение: 0-24 часа после операции
0-24 часа после операции
Мобилизация
Временное ограничение: 0-24 часа после операции
время до первой мобилизации
0-24 часа после операции
Мобилизация
Временное ограничение: 0-24 часа после операции
Способность к мобилизации оценивается по совокупной оценке ходьбы (CAS): 0-6; 0 нет мобилизации, 6: полностью мобилизован
0-24 часа после операции
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 0-7 дней после операции
0-7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daniel Hägi-Pedersen

Следователи

  • Учебный стул: Daniel Hägi-Pedersen, M.D., Ph.D., Naestved Hospital, Department of Anaesthesiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001-2013
  • 2013-004501-12 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться