Effetto di un blocco del nervo laterale della coscia sul dolore postoperatorio dopo l'intervento di sostituzione totale dell'anca
12 novembre 2014 aggiornato da: Daniel Hägi-Pedersen
Effetto di un blocco del nervo laterale della coscia sul dolore postoperatorio dopo intervento di sostituzione totale dell'anca: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia analgesica del blocco del nervo cutaneo femorale laterale (NCFL) sul dolore postoperatorio dopo un intervento di sostituzione totale dell'anca.
Il blocco NCFL è un puro blocco sensoriale.
Abbiamo ipotizzato che il blocco NCFL ridurrebbe il dolore postoperatorio senza ritardare la mobilizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Protesi totale d'anca primaria
Criteri di esclusione:
- anestesia generale
- Allergia agli anestetici locali di tipo ammidico
- Chirurgia di revisione
- Chirurgia bilaterale
- Paziente con dolore cronico
- Donne in età fertile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ropivacaina
Verranno iniettati 8 ml di ropivacaina 7,5 mg/ml intorno al nervo cutaneo femorale laterale.
Ecoguidato.
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Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
8 ml di soluzione fisiologica isotonica saranno iniettati attorno al nervo cutaneo femorale laterale.
Ecoguidato
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Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio VAS 4 ore dopo l'intervento durante il movimento
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
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Punteggio VAS 4 ore dopo l'intervento durante 30 gradi di flessione dell'anca.
Punteggio VAS: 0-100 mm; 0: nessun dolore, 100: il peggior dolore immaginabile.
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4 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio VAS 0-24 ore dopo l'intervento durante il movimento
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo l'intervento
|
Punteggio VAS 0, 1, 2, 8, 12 e 24 ore dopo l'intervento durante 30 gradi di flessione dell'anca.
Punteggio VAS: 0-100 mm; 0: nessun dolore, 100: il peggior dolore immaginabile.
|
0-24 ore dopo l'intervento
|
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Punteggio VAS 0-24 ore dopo l'intervento a riposo
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo l'intervento
|
Punteggio VAS 0, 1, 2, 4, 8, 12 e 24 ore dopo l'intervento a riposo.
Punteggio VAS: 0-100 mm; 0: nessun dolore, 100: il peggior dolore immaginabile.
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0-24 ore dopo l'intervento
|
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Consumo Oxinorm
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo l'intervento
|
Consumo di Oxynorm 24 ore dopo l'intervento
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0-24 ore dopo l'intervento
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tempo al primo requisito Oxynorm
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo l'intervento
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0-24 ore dopo l'intervento
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Mobilitazione
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo l'intervento
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momento della prima mobilitazione
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0-24 ore dopo l'intervento
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Mobilitazione
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo l'intervento
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Capacità di mobilizzazione giudicata dal punteggio di deambulazione cumulativo (CAS): 0-6; 0 nessuna mobilitazione, 6: completamente mobilitata
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0-24 ore dopo l'intervento
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 0-7 giorni dopo l'intervento
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0-7 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Daniel Hägi-Pedersen, M.D., Ph.D., Naestved Hospital, Department of Anaesthesiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
13 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001-2013
- 2013-004501-12 (Numero EudraCT)
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