Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady nerwu bocznego uda na ból pooperacyjny po operacji całkowitej wymiany stawu biodrowego

12 listopada 2014 zaktualizowane przez: Daniel Hägi-Pedersen

Wpływ blokady nerwu bocznego uda na ból pooperacyjny po operacji całkowitej wymiany stawu biodrowego: badanie kliniczne z randomizacją

Celem tego badania była ocena skuteczności przeciwbólowej blokady nerwu skórnego kości udowej bocznej (NCFL) w bólu pooperacyjnym po operacji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego. Blok NCFL jest blokiem wyłącznie sensorycznym. Postawiliśmy hipotezę, że blokada NCFL zmniejszy ból pooperacyjny bez opóźniania mobilizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna całkowita alloplastyka stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • znieczulenie ogólne
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające typu amidowego
  • Operacja rewizyjna
  • Chirurgia obustronna
  • Pacjent z przewlekłym bólem
  • Kobiety w wieku rozrodczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ropiwakaina
8 ml ropiwakainy 7,5 mg/ml zostanie wstrzyknięte wokół nerwu skórnego bocznego kości udowej. Pod kontrolą USG.
Lek: Ropiwakaina
Inne nazwy:
  • Naropin
Urządzenie: Po operacji zostanie podana skórna blokada mięśnia udowego bocznego Nervus pod kontrolą USG
Komparator placebo: Placebo
8 ml izotonicznej soli fizjologicznej zostanie wstrzyknięte wokół nerwu skórnego kości udowej bocznej. Pod kontrolą USG
Lek: Placebo
Inne nazwy:
  • Sól fizjologiczna, NaCl
Urządzenie: Po operacji zostanie podana skórna blokada mięśnia udowego bocznego Nervus pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik VAS 4 godziny po operacji podczas ruchu
Ramy czasowe: 4 godziny po operacji
Wynik VAS 4 godziny po operacji podczas 30-stopniowego zgięcia stawu biodrowego. Wynik VAS: 0-100 mm; 0: brak bólu, 100: najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
4 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik VAS 0-24 godziny po operacji podczas ruchu
Ramy czasowe: 0-24 godzin po operacji
Wynik VAS 0, 1, 2, 8, 12 i 24 godziny po operacji podczas 30-stopniowego zgięcia stawu biodrowego. Wynik VAS: 0-100 mm; 0: brak bólu, 100: najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
0-24 godzin po operacji
Wynik VAS 0-24 godziny po operacji w spoczynku
Ramy czasowe: 0-24 godzin po operacji
Wynik VAS 0, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po operacji w spoczynku. Wynik VAS: 0-100 mm; 0: brak bólu, 100: najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
0-24 godzin po operacji
Zużycie Oxynormu
Ramy czasowe: 0-24 godzin po operacji
Zużycie Oxynormu 24 godziny po zabiegu
0-24 godzin po operacji
czas do pierwszego wymagania oxynorm
Ramy czasowe: 0-24 godzin po operacji
0-24 godzin po operacji
Mobilizacja
Ramy czasowe: 0-24 godzin po operacji
czas do pierwszej mobilizacji
0-24 godzin po operacji
Mobilizacja
Ramy czasowe: 0-24 godzin po operacji
Zdolność do mobilizacji oceniana na podstawie skumulowanej punktacji chodu (CAS): 0-6; 0 brak mobilizacji, 6: pełna mobilizacja
0-24 godzin po operacji
Długość pobytu
Ramy czasowe: 0-7 dni po operacji
0-7 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daniel Hägi-Pedersen

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Daniel Hägi-Pedersen, M.D., Ph.D., Naestved Hospital, Department of Anaesthesiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001-2013
  • 2013-004501-12 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj