Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reisitukoksen lateraalisen hermon vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun täydellisen lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen

keskiviikko 12. marraskuuta 2014 päivittänyt: Daniel Hägi-Pedersen

Reisitukoksen sivuhermon vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun täydellisen lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen: kliininen satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida nervus cutaneous femoral lateralis (NCFL) -salpauksen analgeettista tehoa postoperatiiviseen kipuun täydellisen lonkkaproteesin leikkauksen jälkeen. NCFL-lohko on puhdas sensorinen lohko. Oletimme, että NCFL-salpaus vähentäisi leikkauksen jälkeistä kipua hidastamatta mobilisaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen lonkan kokonaisleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • yleisanestesia
  • Allergia amidityyppisille paikallispuudutteille
  • Revisiokirurgia
  • Kahdenvälinen leikkaus
  • Krooninen kipupotilas
  • Naiset hedelmällisessä iässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ropivakaiini
8 ml ropivakaiinia 7,5 mg/ml ruiskutetaan nervus cutaneous femoral lateralisin ympärille. Ultraääniohjattu.
Lääke: Ropivakaiini
Muut nimet:
  • Naropin
Laite: Leikkauksen jälkeen annetaan ultraääniohjattu ihon hermon femoraalinen lateralis-salpaus
Placebo Comparator: Plasebo
8 ml isotonista suolaliuosta ruiskutetaan nervus cutaneous femoral lateralis -alueen ympärille. Ultraääniohjattu
Lääke: Plasebo
Muut nimet:
  • Suolaliuos, NaCl
Laite: Leikkauksen jälkeen annetaan ultraääniohjattu ihon hermon femoraalinen lateralis-salpaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet 4 tuntia leikkauksen jälkeen liikkeen aikana
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet 4 tuntia leikkauksen jälkeen lonkan 30 asteen taivutuksen aikana. VAS-piste: 0-100 mm; 0: ei kipua, 100: pahin kuviteltavissa oleva kipu.
4 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen liikkeen aikana
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet 0, 1, 2, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen lonkan 30 asteen taivutuksen aikana. VAS-piste: 0-100 mm; 0: ei kipua, 100: pahin kuviteltavissa oleva kipu.
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen levossa
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet 0, 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen levossa. VAS-piste: 0-100 mm; 0: ei kipua, 100: pahin kuviteltavissa oleva kipu.
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Oxynormin kulutus
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Oxynorm-kulutus 24 tuntia leikkauksen jälkeen
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
aika ensimmäiseen oksinormiin
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mobilisointi
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
aika ensimmäiseen mobilisaatioon
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mobilisointi
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kyky mobilisoitua kumuloidun ambulaation (CAS) perusteella arvioituna: 0-6; 0 ei mobilisaatiota, 6: täysin mobilisoitu
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 0-7 päivää leikkauksen jälkeen
0-7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daniel Hägi-Pedersen

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Daniel Hägi-Pedersen, M.D., Ph.D., Naestved Hospital, Department of Anaesthesiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001-2013
  • 2013-004501-12 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa