Efeito de um bloqueio do nervo lateral da coxa na dor pós-operatória após a cirurgia de substituição total do quadril
12 de novembro de 2014 atualizado por: Daniel Hägi-Pedersen
Efeito de um bloqueio do nervo lateral da coxa na dor pós-operatória após cirurgia de artroplastia total do quadril: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia analgésica do bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral (NCFL) na dor pós-operatória após a artroplastia total do quadril.
O bloco NCFL é um bloqueio sensorial puro.
Nossa hipótese é que o bloqueio do NCFL reduziria a dor pós-operatória sem atrasar a mobilização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Substituição total primária do quadril
Critério de exclusão:
- anestesia geral
- Alergia a anestésicos locais do tipo amida
- cirurgia de revisão
- cirurgia bilateral
- Paciente com dor crônica
- Mulheres na idade fértil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ropivacaína
Serão injetados 8 ml de ropivacaína 7,5 mg/ml ao redor do nervo cutâneo femoral lateral.
Guiado por ultrassom.
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Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
8 ml de solução salina isotônica serão injetados ao redor do nervo cutâneo femoral lateral.
Guiado por ultrassom
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EVA-escore 4 horas pós-operatório durante o movimento
Prazo: 4 horas pós-operatório
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Escore VAS 4 horas de pós-operatório durante 30 graus de flexão do quadril.
Pontuação VAS: 0-100 mm; 0: sem dor, 100: pior dor imaginável.
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4 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação VAS 0-24 horas de pós-operatório durante o movimento
Prazo: 0-24 horas de pós-operatório
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Escore VAS 0, 1, 2, 8, 12 e 24 horas de pós-operatório durante 30 graus de flexão do quadril.
Pontuação VAS: 0-100 mm; 0: sem dor, 100: pior dor imaginável.
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0-24 horas de pós-operatório
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Escore VAS 0-24 horas pós-operatório em repouso
Prazo: 0-24 horas de pós-operatório
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Escore VAS 0, 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas pós-operatório em repouso.
Pontuação VAS: 0-100 mm; 0: sem dor, 100: pior dor imaginável.
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0-24 horas de pós-operatório
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Consumo de oxinorm
Prazo: 0-24 horas pós-operatório
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Consumo de Oxynorm 24 horas após a cirurgia
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0-24 horas pós-operatório
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tempo para o primeiro requisito de oxinorm
Prazo: 0-24 horas de pós-operatório
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0-24 horas de pós-operatório
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Mobilização
Prazo: 0-24 horas de pós-operatório
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tempo para a primeira mobilização
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0-24 horas de pós-operatório
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Mobilização
Prazo: 0-24 horas de pós-operatório
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Capacidade de mobilização julgada pela pontuação de deambulação cumulativa (CAS): 0-6; 0 sem mobilização, 6: totalmente mobilizado
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0-24 horas de pós-operatório
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Duração da estadia
Prazo: 0-7 dias pós-operatório
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0-7 dias pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Daniel Hägi-Pedersen, M.D., Ph.D., Naestved Hospital, Department of Anaesthesiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001-2013
- 2013-004501-12 (Número EudraCT)
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