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Auswirkung einer Blockade des lateralen Nervs des Oberschenkels auf postoperative Schmerzen nach einer Hüfttotalersatzoperation

12. November 2014 aktualisiert von: Daniel Hägi-Pedersen

Auswirkung einer Blockade des lateralen Nervs des Oberschenkels auf postoperative Schmerzen nach einer Hüfttotalersatzoperation: eine klinisch randomisierte Studie

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die analgetische Wirksamkeit der Blockade des Nervus cutaneus femoralis lateralis (NCFL) bei postoperativen Schmerzen nach einer Hüfttotalersatzoperation zu bewerten. Der NCFL-Block ist ein rein sensorischer Block. Wir gingen davon aus, dass die NCFL-Blockade die postoperativen Schmerzen reduzieren würde, ohne die Mobilisierung zu verzögern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärer totaler Hüftersatz

Ausschlusskriterien:

  • Vollnarkose
  • Allergie gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp
  • Revisionschirurgie
  • Bilaterale Operation
  • Patient mit chronischen Schmerzen
  • Frauen im fruchtbaren Alter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ropivacain
8 ml Ropivacain 7,5 mg/ml werden um den Nervus cutaneus femoralis lateralis injiziert. Ultraschallgeführt.
Arzneimittel: Ropivacain
Andere Namen:
  • Naropin
Gerät: Postoperativ wird eine ultraschallgeführte Blockade des Nervus cutaneus femoralis lateralis durchgeführt
Placebo-Komparator: Placebo
8 ml isotonische Kochsalzlösung werden um den Nervus cutaneus femoralis lateralis injiziert. Ultraschallgeführt
Arzneimittel: Placebo
Andere Namen:
  • Kochsalzlösung, NaCl
Gerät: Postoperativ wird eine ultraschallgeführte Blockade des Nervus cutaneus femoralis lateralis durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Score 4 Stunden postoperativ bei Bewegung
Zeitfenster: 4 Stunden postoperativ
VAS-Score 4 Stunden postoperativ bei 30 Grad Beugung der Hüfte. VAS-Score: 0-100 mm; 0: kein Schmerz, 100: schlimmster vorstellbarer Schmerz.
4 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Score 0-24 Stunden postoperativ während der Bewegung
Zeitfenster: 0–24 Stunden postoperativ
VAS-Score 0, 1, 2, 8, 12 und 24 Stunden postoperativ bei 30 Grad Beugung der Hüfte. VAS-Score: 0-100 mm; 0: kein Schmerz, 100: schlimmster vorstellbarer Schmerz.
0–24 Stunden postoperativ
VAS-Score 0-24 Stunden postoperativ in Ruhe
Zeitfenster: 0–24 Stunden postoperativ
VAS-Score 0, 1, 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden postoperativ in Ruhe. VAS-Score: 0-100 mm; 0: kein Schmerz, 100: schlimmster vorstellbarer Schmerz.
0–24 Stunden postoperativ
Oxynorm-Verbrauch
Zeitfenster: 0–24 Stunden postoperativ
Oxynorm-Verbrauch 24 Stunden postoperativ
0–24 Stunden postoperativ
Zeit bis zum ersten Oxynorm-Bedarf
Zeitfenster: 0–24 Stunden postoperativ
0–24 Stunden postoperativ
Mobilisierung
Zeitfenster: 0–24 Stunden postoperativ
Zeit bis zur ersten Mobilisierung
0–24 Stunden postoperativ
Mobilisierung
Zeitfenster: 0–24 Stunden postoperativ
Fähigkeit zur Mobilisierung, beurteilt anhand des CAS-Scores (Cumulated Ambulation): 0–6; 0 keine Mobilisierung, 6: vollständig mobilisiert
0–24 Stunden postoperativ
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 0–7 Tage postoperativ
0–7 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Daniel Hägi-Pedersen

Ermittler

  • Studienstuhl: Daniel Hägi-Pedersen, M.D., Ph.D., Naestved Hospital, Department of Anaesthesiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001-2013
  • 2013-004501-12 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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