Step it Up: un programa de ejercicio y cambio de comportamiento para personas con esclerosis múltiple

1. Antecedentes y objetivos del estudio El ejercicio ha producido consistentemente efectos positivos a corto plazo en los resultados de salud en personas con esclerosis múltiple (EM). Sin embargo, estos efectos no se han mantenido a largo plazo. Las intervenciones de cambio de comportamiento tienen como objetivo promover un cambio de estilo de vida positivo a largo plazo. Este estudio, a saber, "Step it Up", comparará el efecto de una intervención de cambio de comportamiento basada en el ejercicio más la Teoría Cognitiva Social (SCT) con una intervención de ejercicio más educación de control sobre la movilidad al caminar entre personas con EM. Nuestra hipótesis es que aquellos en el ejercicio y la intervención basada en SCT lograrán una mejora significativamente mayor en la movilidad para caminar que el grupo de control después de la intervención (12 semanas) y que esta mejora se mantendrá a las 24 y 36 semanas de seguimiento.
2. ¿Qué implica el estudio? Intervención de educación de control de ejercicio más contacto El grupo de control recibirá un componente de educación de ejercicio y control didáctico. La intervención de ejercicio incluirá componentes aeróbicos y de fortalecimiento y será impartida por fisioterapeutas. El objetivo del componente de ejercicio es aumentar progresivamente la intensidad de las actividades aeróbicas y de fortalecimiento para permitir que los participantes alcancen las pautas de ejercicio para la EM publicadas recientemente (Latimer-Cheung et al 2013). La actividad aeróbica será caminar, cuya intensidad se controlará utilizando la frecuencia de pasos medida con el podómetro digiwalker Yamax* (que se proporcionará a todos los participantes) y un registro de ejercicios para documentar la duración del ejercicio de caminar y la cantidad de pasos dados. Está ampliamente aceptado que 100 pasos por minuto equivalen a tres MET o actividad física (AF) de intensidad moderada entre las personas con EM (Agiovlasitis y Motl 2014). Los participantes comenzarán con 10 minutos de caminata dos veces por semana a un ritmo de 100 pasos/minuto y aumentarán gradualmente en intervalos de 5 minutos durante 5 semanas hasta alcanzar la pauta de 30 minutos dos veces por semana (Latimer-Cheung et al 2013).

El programa de fortalecimiento se basa en un programa de ejercicio basado en la comunidad que se evaluó previamente (Garrett et al 2013) y constará de 10 ejercicios dirigidos a los principales grupos musculares de las extremidades superiores e inferiores utilizando una banda elástica de resistencia. Los participantes comenzarán con una serie de 10 a 15 repeticiones y aumentarán gradualmente el número de series, repeticiones y el nivel de resistencia hasta que alcancen el objetivo de dos series de cada ejercicio dos veces por semana con suficiente resistencia para fallar en la repetición 12. Durante el programa de 10 semanas, los participantes asistirán a la clase de ejercicios grupales en seis ocasiones, complementada con una llamada telefónica de entrenamiento en las semanas sin clases (semanas de intervención 4, 6, 7 y 9). Estas llamadas telefónicas consistirán en preguntas directas sobre la frecuencia, intensidad, tipo y duración del ejercicio que han realizado y si han experimentado algún evento adverso o recaídas. Después de cada una de las clases de ejercicios grupales, el grupo de control recibirá una sesión educativa sobre temas no relacionados con el comportamiento de la actividad física, p. dieta, vitamina D, sueño, temperatura e hidratación, e inmunizaciones y vacunas.

Ejercicio más intervención basada en SCT El grupo de ejercicio más intervención basada en SCT recibirá la misma intervención de ejercicio que el grupo de control (como se describe en la sección anterior). Este grupo también recibirá una intervención de cambio de comportamiento basada en los principios de SCT. Los fisioterapeutas impartirán las sesiones educativas basadas en SCT después de cada sesión de ejercicio e incorporarán los elementos principales de SCT, incluida la autoeficacia, las expectativas de resultados, los impedimentos y el establecimiento de objetivos. Más allá de proporcionar notas de presentación, reflexión individual y ejercicios escritos, discusiones grupales sobre cada uno de los principios de SCT y proporcionar comentarios continuos sobre todos los aspectos del comportamiento de PA, el programa incluirá archivos de video de personas con EM que discuten el comportamiento de PA y sus experiencias. de iniciar y mantener un estilo de vida físicamente activo. En las semanas en las que los participantes no asistan a las sesiones de grupo, recibirán una llamada telefónica de asesoramiento por parte del fisioterapeuta. Estas llamadas de coaching consistirán en conversaciones guiadas que consideren los componentes de SCT entregados en la sesión anterior y una revisión de otros componentes.

4. ¿Cuáles son los posibles beneficios y riesgos de participar? Los beneficios para los participantes incluyen el acceso a un programa de ejercicios gratuito dirigido por fisioterapia, del cual se anticipan beneficios como una mejor capacidad aeróbica, movilidad, fatiga, estado de ánimo y fuerza muscular. La sesión educativa también puede ayudar a los participantes a mantener esos beneficios por más tiempo. Los investigadores no prevén ningún efecto adverso de estas intervenciones.

5. ¿Desde dónde se ejecuta el estudio? Este estudio ha sido organizado por Clinical Therapies, Universidad de Limerick.

6. ¿Cuándo comienza el estudio y cuánto tiempo se espera que dure? Este estudio comenzó en septiembre de 2014 y se prevé que la recopilación de datos finalizará en marzo de 2016. Los participantes serán reclutados hasta junio de 2015.

7. ¿Quién financia el estudio? El Irish Health Research Board, Health Research Award Grant está financiando el estudio.

8. ¿Quién es el contacto principal? Dra. Susan Coote (susan.coote@ul.ie)