Cambios en la actividad cerebral asociados con la recuperación motora de las extremidades superiores

La medición de TMS y la medición de resultados clínicos se realizarán en 119 sujetos con accidente cerebrovascular con deterioro de las extremidades superiores con una puntuación de FMA de 0 a 45 en el plazo de 1 mes desde el accidente cerebrovascular, 6 a 8 semanas después del accidente cerebrovascular, 6 meses después del accidente cerebrovascular. Es importante conocer la excitabilidad cortical, así como la medición del resultado clínico al mismo tiempo, en diferentes etapas del accidente cerebrovascular, incluida la fase aguda, lo que nos permite conocer la interacción entre la actividad cerebral y el resultado funcional. Además, los estudios han demostrado que tanto la TMS (Pennisi et al, 1999) como la medición de resultados clínicos (FMA) (De Weerdt y Harrison 1985; Bernspang et al. 1987; Feys et al. 2000) son medibles en la fase aguda después del accidente cerebrovascular.

Los sujetos se reclutarán de los pacientes existentes en la cohorte de pacientes del médico del estudio y de las referencias de los médicos tratantes. Durante la visita de selección inicial, el FMA será administrado por personal de investigación capacitado, el cuestionario de MMSE también será administrado por personal de investigación capacitado para la evaluación cognitiva del sujeto. La elegibilidad de los sujetos se verificará mediante el autoinforme de los participantes, así como mediante el acceso a sus registros médicos por parte de los médicos participantes. Se verificará que el sujeto cumpla con los criterios de participación y el personal del estudio obtendrá el consentimiento informado. Los sujetos recibirán información completa y detallada sobre el procedimiento experimental, los riesgos y beneficios involucrados y sus responsabilidades durante el estudio. El sujeto continuará con su entrenamiento de rehabilitación de rutina cuando esté en el ensayo.

Para los pacientes cuyo MEP no pudo ser inducido por estimulación TMS de un solo pulso, se dividirán aleatoriamente en 2 grupos con un grupo que recibirá estimulación tDCS de 1 mA durante 20 minutos en la corteza motora primaria de la representación cortical de la mano, mientras que el otro grupo recibirá estimulación simulada de tDCS.

Un personal de investigación supervisado por un médico aplicará el tDCS a sujetos cuyo MEP no pudo ser inducido por estimulación TMS en el área de la corteza correspondiente. La corriente continua será transferida por un par de electrodos de esponja de superficie empapados en solución salina (35 cm2) y suministrada por un estimulador de corriente constante que funciona con batería con una salida máxima de 10 mA, a través de un electrodo de caucho conductor no metálico. La estimulación se realizará a una intensidad de 1 mA y durará 20 minutos. El ánodo se colocará sobre la corteza motora primaria afectada (M1) de la representación cortical de la mano, mientras que el cátodo se utilizará como electrodo de referencia y se colocará sobre la frente del lado no afectado. Se emplearán los mismos parámetros de estimulación que el tratamiento con tDCS para la estimulación simulada. Sin embargo, la corriente se aplicará solo durante 30 segundos, para dar a los sujetos la sensación de la estimulación. La intensidad de la corriente aumentará y disminuirá gradualmente (0-1 mA) para disminuir la percepción. Se postula reclutar 20 sujetos para cada grupo de intervención. La intervención tDCS real o simulada se realizará diariamente durante 10 días después de la primera y antes de la segunda evaluación de TMS, es decir, entre 2 y 6 semanas después del inicio del accidente cerebrovascular. Y el tDCS real o simulado se llevará a cabo antes del entrenamiento de rehabilitación tradicional diario, si corresponde.

Un personal de investigación supervisado por un médico aplicará la medición TMS de la excitabilidad cortical y la inhibición/facilitación intracortical al sujeto. Los pacientes estarán sentados cómodamente y se les indicará que permanezcan lo más quietos posible. El sujeto usará un gorro de baño ajustado. El vértice se marcará en la tapa. El TMS de pulso único se administró utilizando el estimulador Magstim Bistim² a través de la bobina en forma de ocho. La posición de la bobina fue mantenida manualmente por un asistente y el mango de la bobina apuntaba hacia atrás con un ángulo de 45 grados con respecto al plano sagital. Los electrodos de electromiografía de superficie (EMG) se conectan al músculo abductor corto del pulgar (APB) para el registro de EMG. El "punto caliente" del potencial evocado del motor (MEP) de APB se identifica primero y se marca tanto para el lado izquierdo como para el derecho. Este lugar se utilizará para todas las grabaciones de ese lado. La intensidad más baja necesaria para provocar una respuesta MEP de al menos 50 µV de amplitud y que se haya obtenido en el 50 % de 8 ensayos sucesivos se registrará como umbral motor en reposo (RMT).

Para el registro de inhibición/facilitación intracortical, se aplicará un primer estímulo condicionante subumbral (80 % de RMT), seguido de un segundo estímulo supraumbral (120 % de RMT) con un intervalo interestímulo variable (ISI). Se utilizarán los siguientes ISI: 2, 3, 4, 6, 9, 10, 12, 15 ms. El porcentaje de cambio para cada ISI antes y después de TMS se calculará a partir de los MEP y, por lo tanto, proporcionará una medida del cambio en la facilitación e inhibición intracortical. Los paradigmas de pulso único y pareado se realizarán en el hemisferio afectado y no afectado.

La medición de los resultados clínicos incluye una batería de pruebas motoras de las extremidades superiores: evaluación de Fugl-Meyer, escala modificada de Ashworth para espasticidad, prueba muscular manual y prueba de caja y bloqueo, que será realizada por personal de investigación capacitado.