Cambiamenti nell'attività cerebrale associati al recupero motorio degli arti superiori

La misurazione della TMS e la misurazione dell'esito clinico saranno eseguite su 119 soggetti con ictus con compromissione dell'arto superiore con punteggio FMA a 0-45 entro 1 mese dall'ictus, 6-8 settimane dopo l'ictus, 6 mesi dopo l'ictus. È importante conoscere l'eccitabilità corticale e la misurazione dell'esito clinico nello stesso momento, in diverse fasi dell'ictus compresa la fase acuta, che ci consente di conoscere l'interazione tra l'attività cerebrale e l'esito funzionale. Inoltre, gli studi hanno dimostrato che sia la TMS (Pennisi et al, 1999) che la misurazione dell'esito clinico (FMA) (De Weerdt e Harrison 1985; Bernspang et al. 1987; Feys et al. 2000) sono misurabili nella fase acuta dopo l'ictus.

I soggetti saranno reclutati dai pazienti esistenti nella coorte di pazienti del medico dello studio e dai referti dei medici curanti. Durante la visita di screening iniziale, FMA sarà somministrato da personale di ricerca addestrato, il questionario di MMSE sarà somministrato anche da personale di ricerca addestrato per la valutazione cognitiva del soggetto. L'idoneità dei soggetti sarà verificata mediante autovalutazione da parte dei partecipanti e le loro cartelle cliniche consultate dai medici partecipanti. Sarà accertato che il soggetto soddisfi i criteri per la partecipazione e il consenso informato sarà ottenuto dal personale dello studio. I soggetti saranno informati dettagliatamente in merito alla procedura sperimentale, al rischio e ai benefici coinvolti e alle loro responsabilità durante lo studio. Il soggetto continuerà con il suo addestramento riabilitativo di routine quando sarà nel processo.

Per i pazienti il ​​​​cui MEP non può essere indotto dalla stimolazione TMS a impulso singolo, saranno divisi casualmente in 2 gruppi con un gruppo che riceverà la stimolazione tDCS da 1mA per 20 minuti alla corteccia motoria primaria della rappresentazione corticale della mano, mentre l'altro gruppo riceverà finta stimolazione di tDCS.

Uno staff di ricerca supervisionato da un medico applicherà la tDCS a soggetti il ​​​​cui MEP non può essere indotto dalla stimolazione TMS nell'area della corteccia corrispondente. La corrente continua sarà trasferita da una coppia di elettrodi di spugna di superficie imbevuti di soluzione salina (35 cm2) ed erogata da uno stimolatore a corrente costante a batteria con un'uscita massima di 10 mA, attraverso un elettrodo di gomma conduttore non metallico. La stimolazione sarà condotta all'intensità di 1 mA e durerà per 20 minuti. L'anodo verrà posizionato sopra la corteccia motoria primaria interessata (M1) della rappresentazione corticale della mano, mentre il catodo verrà utilizzato come elettrodo di riferimento e posizionato sulla fronte del lato sano. Gli stessi parametri di stimolazione del trattamento tDCS saranno impiegati per la stimolazione sham. Tuttavia, la corrente verrà applicata solo per 30 secondi, per dare ai soggetti la sensazione della stimolazione. L'intensità della corrente verrà aumentata e diminuita gradualmente (0-1mA) per diminuire la percezione. Si ipotizza di reclutare 20 soggetti per ciascun gruppo di intervento. L'intervento tDCS reale o fittizio sarà condotto quotidianamente per 10 giorni dopo la prima e prima della seconda valutazione TMS, ovvero tra 2 e 6 settimane dopo l'insorgenza dell'ictus. E il tDCS vero o fittizio sarà condotto prima dell'eventuale allenamento di riabilitazione tradizionale quotidiano.

Uno staff di ricerca supervisionato da un medico applicherà al soggetto la misurazione TMS dell'eccitabilità corticale e dell'inibizione/facilitazione intracorticale. I pazienti saranno seduti comodamente e istruiti a rimanere il più fermi possibile. Il soggetto indosserà una cuffia aderente. Il vertice sarà segnato sul cappuccio. Singe pulse TMS è stato erogato utilizzando lo stimolatore Magstim Bistim² tramite la bobina a forma di otto. La posizione della bobina è stata mantenuta manualmente da un assistente e l'impugnatura della bobina punta posteriormente con un angolo di 45 gradi rispetto al piano sagittale. Gli elettrodi per l'elettromiografia di superficie (EMG) sono attaccati al muscolo abduttore breve del pollice (APB) per la registrazione EMG. Il "punto caldo" del potenziale evocato motorio (MEP) da APB viene prima identificato e contrassegnato sia per il lato sinistro che per quello destro. Questo punto verrà utilizzato per tutte le registrazioni su quel lato. L'intensità più bassa necessaria per suscitare una risposta MEP di almeno 50 µV di ampiezza e che è stata suscitata nel 50% di 8 prove successive sarà registrata come soglia motoria a riposo (RMT).

Per la registrazione di inibizione/facilitazione intracorticale, verrà applicato un primo stimolo di condizionamento sottosoglia (80% di RMT), seguito da un secondo stimolo soprasoglia (120% di RMT) con un intervallo di interstimolo variabile (ISI). Verranno utilizzati i seguenti ISI: 2, 3, 4, 6, 9, 10, 12, 15 ms. La percentuale di cambiamento per ogni ISI prima e dopo TMS sarà calcolata dai MEP e fornirà quindi una misura del cambiamento nella facilitazione e inibizione intracorticale. Entrambi i paradigmi di impulso singolo e accoppiato saranno eseguiti sull'emisfero interessato e non interessato.

La misurazione dell'esito clinico include una batteria di test motori degli arti superiori: valutazione Fugl-Meyer, scala Ashworth modificata per la spasticità, test muscolare manuale e box e block test, che saranno eseguiti da uno staff di ricerca qualificato.