Efecto del procaterol oral sobre la tos persistente posinfecciosa

La tos persistente después de una infección del tracto respiratorio superior (URTI) es un problema común en la práctica clínica, es decir, la tos postinfecciosa. Los posibles mecanismos son daño epitelial de las vías respiratorias inducido por virus que conduce a 1) hiperreactividad y estrechamiento de las vías respiratorias, 2) aumento de la permeabilidad vascular que produce edema de las vías respiratorias y 3) activación de mediadores inflamatorios de las células inflamatorias que provoca la contracción del músculo liso de las vías respiratorias. Suele resolverse espontáneamente, aunque se han utilizado diversos ensayos terapéuticos con resultados impredecibles. Con respecto a los broncodilatadores, el ipratropio inhalado fue eficaz para reducir los síntomas de la tos en un estudio pequeño (N=14). Llevamos a cabo un ensayo controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego, para investigar la eficacia del procaterol oral, como broncodilatador, en pacientes adultos no asmáticos que padecen tos persistente después de una IRA.

Los pacientes elegibles que tengan tos que dure más de 3 semanas después de URTI con espirometría normal serán aleatorizados para recibir placebo o procaterol (25 microgramos dos veces al día) durante 4 semanas.

El resultado primario es la puntuación de los síntomas de la tos mediante el cuestionario de tos de Leicester (LCQ). Los resultados secundarios son las pruebas de función pulmonar (espirometría, oscilometría de impulso) y óxido nítrico exhalado y calidad de vida (SF-36). Todos los resultados se miden al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas. La prueba de broncoprovocación con metacolina se realiza al inicio del estudio ya las 4 semanas para determinar la concentración de provocación de metacolina que induce la caída del FEV1 > o = 20%. Los eventos adversos se registrarán en cada visita.

El análisis de datos se realizará tanto por intención de tratar como por protocolo. Se aplicará un modelo de regresión lineal de efectos mixtos para evaluar el efecto del tratamiento en la puntuación LCQ, el SF-36 y la función pulmonar. La variación dentro del sujeto se ajustará al modelo como efectos aleatorios, mientras que el tratamiento se considerará como un efecto fijo. El tiempo en la medición (es decir, 2 y 4 semanas) también se incluirá en el modelo mixto al tratarlo como un efecto fijo. Luego se estimarán y compararán los efectos marginales del tratamiento entre los tratamientos y el tiempo.