Efeito do Procaterol Oral na Tosse Persistente Pós-Infecciosa

A tosse persistente na sequência de infeção das vias respiratórias superiores (IVAS) é um problema comum na prática clínica, nomeadamente a tosse pós-infeciosa. Os mecanismos potenciais são danos epiteliais das vias aéreas induzidos por vírus que levam a 1) hiper-responsividade e estreitamento das vias aéreas, 2) aumento da permeabilidade vascular resultando em edema das vias aéreas e 3) ativação de mediadores inflamatórios de células inflamatórias resultando em contração do músculo liso das vias aéreas. Geralmente é resolvido espontaneamente, embora vários ensaios terapêuticos tenham sido usados ​​com resultados imprevisíveis. Em relação aos broncodilatadores, o ipratrópio inalatório foi eficaz na redução do sintoma de tosse em um pequeno estudo (N=14). Conduzimos um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo para investigar a eficácia do procaterol oral, como broncodilatador, em pacientes adultos não asmáticos que sofrem de tosse persistente pós-URTI.

Os pacientes elegíveis que têm tosse com duração superior a 3 semanas após URTI com espirometria normal serão randomizados para receber placebo ou procaterol (25 microgramas duas vezes ao dia) por 4 semanas.

O desfecho primário é a pontuação dos sintomas de tosse usando o questionário de tosse de Leicester (LCQ). Os desfechos secundários são testes de função pulmonar (espirometria, oscilometria de impulso) e óxido nítrico exalado e qualidade de vida (SF-36). Todos os resultados são medidos na linha de base, 2 semanas e 4 semanas. O teste de broncoprovocação com metacolina é realizado no início e 4 semanas para determinar a concentração provocativa de metacolina que induz queda de VEF1 > ou = 20%. Os eventos adversos serão registrados a cada visita.

A análise de dados será tanto por intenção de tratar quanto por protocolo. Um modelo de regressão linear de efeito misto será aplicado para avaliar o efeito do tratamento no escore LCQ, SF-36 e função pulmonar. A variação dentro do sujeito será ajustada no modelo como efeitos aleatórios, enquanto o tratamento será considerado como um efeito fixo. O tempo de medição (ou seja, 2 e 4 semanas) também será incluído no modelo misto, tratando-o como efeito fixo. Os efeitos marginais do tratamento entre os tratamentos e o tempo serão então estimados e comparados.